Ruolo del salbutamolo nella gestione della tachipnea transitoria del neonato

Ruolo del salbutamolo nella gestione della tachipnea transitoria del neonato:

La tachipnea transitoria di sfondo del neonato (TTN) è un disturbo respiratorio comune nel primo periodo neonatale a causa del ritardato clearance del fluido polmonare fetale. Il salbutamolo, un agonista β2-adrenergico, può migliorare la clearance dei fluidi polmonari attraverso la stimolazione dei canali epiteliali di sodio e Na-K-Atpase. Tuttavia, il ruolo terapeutico del salbutamolo nella gestione del TTN rimane controverso con prove cliniche limitate, che richiedono ulteriori indagini.

Obiettivo:

Per confrontare il cambiamento medio nella tachipnea transitoria del punteggio neonato con salbutamolo inalato e soluzione salina normale.

Progettazione dello studio:

Era uno studio controllato randomizzato.

Durata e luogo di studio: questo studio è stato condotto tra agosto 2024 e dicembre 2024 nel Dipartimento pediatrico del Khyber Teaching Hospital di Peshawar.

Metodologia:

Un totale di 60 neonati con TTN sono stati randomizzati in due gruppi (30 in ciascun gruppo) usando la randomizzazione bloccata. I partecipanti idonei includevano neonati con età gestazionale> 36 settimane di entrambi i sessi che presentavano TTN. Il gruppo A ha ricevuto una singola dose nebulizzata di salbutamolo (0,15 mg/kg) in soluzione salina allo 0,9%, mentre il gruppo B ha ricevuto soluzione salina nebulizzata allo 0,9%. Entrambi i gruppi hanno anche ricevuto fluidi di ossigeno e IV.

Risultati:

L'età gestazionale media alla nascita era di 39,3 ± 1,32 settimane nel gruppo A e 38,93 ± 1,23 settimane nel gruppo B. i maschi comprendevano il 46,7% nel gruppo A e il 66,7% nel gruppo B, mentre le femmine rappresentavano il 53,3% e il 33,3%. Il gruppo A ha dimostrato una riduzione media significativamente maggiore dei punteggi TTN (5,61 ± 1,22) rispetto al gruppo B (0,97 ± 0,73, p = 0.000). Conclusione: il salbutamolo inalato migliora significativamente i punteggi TTN rispetto alla soluzione salina normale, dimostrando un'efficacia costante.

Parole chiave: tachipnea transitoria del neonato, salbutamolo, anguria respiratoria neonatale:

Tachypnea transitoria del neonato (TTN) è la questione respiratoria più comune osservata nei neonati consegnati tramite cesareo o quelli nati prematuramente.1 Questa condizione è in genere contrassegnata da una respirazione rapida, che di solito si manifesta entro ore dalla nascita. TTN si presenta a causa dell'assorbimento più lento del previsto del fluido polmonare dal feto, causando un maggiore sforzo richiesto per la respirazione.2 TTN è generalmente auto-limitante e spesso si risolve in 24-72 ore senza sequele significative.3 Sebbene i sintomi della tachipnea transitoria del neonato (TTN) in genere non siano pericolose per la vita, possono causare notevoli disagio e angoscia, richiedendo un attento monitoraggio per escludere condizioni respiratorie più gravi come la polmonite neonatale o la sindrome da disagio respiratorio (RDS) .4 .4 .4 .4 .4 .4 .4 .4 .4 .4 .4 .4 .4. Il trattamento del TTN è principalmente di supporto, con la maggior parte dei casi che richiedono scarso intervento, poiché la condizione si risolve da sola senza la necessità di una vasta gestione medica.5 neonati diagnosticati con TTN sono generalmente mantenuti sotto stretta osservazione per la possibilità di disagio respiratorio e sono forniti per mantenere l'ossigeno per mantenere un'adeguata saturazione di ossigeno.6 In casi più gravi, può essere impiegata la pressione continua positiva delle vie aeree (CPAP) per mantenere aperte le vie aeree e quindi promuovere la clearance del fluido dai polmoni.7 Tuttavia, il corso generale di TTN è benigno e la maggior parte dei bambini, con un trattamento di supporto, mostra un miglioramento significativo in pochi giorni.8 Salbutamolo è un agonista β2-adrenergico che è stato processato per la gestione di TTN, dati i suoi effetti broncodilatorie. Il principale meccanismo farmacologico attraverso il quale agisce in broncodilatazione è il rilassamento dei muscoli lisce che circondano le vie aeree, migliorando così il flusso d'aria e facilitando il lavoro di respirazione.10 Nel contesto di TTN, il salbutamolo potrebbe teoricamente aiutare a ridurre l'angoscia respiratoria attraverso la mitigazione del broncospasmo e il riassorbimento offluido di facilitazione dai polmoni.11 Sebbene non sia richiesto universalmente, il salbutamolo può essere utilizzato nei casi in cui TTN presenta un componente dell'ostruzione delle vie aeree o nei casi in cui altre terapie respiratorie non hanno prodotto un miglioramento sufficiente.1 Uno studio di Ahmed W et al.13 ha rivelato che l'alterazione media nella tachipnea transitoria del punteggio neonato (TTN) dopo la nebulizzazione di salbutamolo era 5,63 ± 1,22, in contrasto con 0,63 ± 1,54 con nebulizzazione salina normale.13 Questo studio è essenziale per la nostra popolazione locale a causa della crescente prevalenza dei disturbi respiratori nei neonati, in particolare quelli con tachipnea transitoria del neonato. Questo studio può offrire utili approfondimenti sui possibili benefici del salbutamolo nella gestione del TTN, dati gli studi scarsi sulla sua efficacia nella regione. I risultati potrebbero aiutare a informare le pratiche sanitarie locali, migliorare le cure neonatali e ottimizzare i protocolli di trattamento nelle unità di terapia intensiva neonatale (NICU), garantendo risultati migliori per i bambini colpiti. Inoltre, lo studio potrebbe fungere da base per ulteriori ricerche e guidare il processo decisionale clinico in contesti simili.

Metodologia:

Questa ricerca randomizzata controllata è stata condotta nel Dipartimento di Pediatria di KTH Peshawar dall'agosto 2024 a dicembre 2024. Una dimensione del campione di 60 partecipanti (30 per gruppo) è stata determinata utilizzando un calcolo della dimensione del campione con un livello di confidenza al 95% e una potenza dell'80%. Il calcolo si basava sui dati di uno studio precedente, 13 che ha riportato una variazione media dei punteggi TTN di 5,63 ± 1,22 per il gruppo di nebulizzazione del salbutamolo e 0,63 ± 1,54 per il normale gruppo di nebulizzazione salina. La dimensione del campione è stata calcolata con le seguenti ipotesi: una dimensione dell'effetto di 1,3 (D), che indica un grande effetto, è stata stimata usando la differenza in mezzi tra i due gruppi divisi per la deviazione standard raggruppata; deviazioni standard di 1,22 per il gruppo Salbutamol e 1,54 per il gruppo salino; Un livello di significatività (α) di 0,05 e una potenza di studio dell'80% per ridurre al minimo il rischio di errore di tipo II. Sulla base di questi parametri, la dimensione del campione calcolata di 60 partecipanti (30 per gruppo). I partecipanti idonei sono stati neonati con età gestazionale> 36 settimane (in base all'ultimo periodo mestruale) di entrambi i sessi che presentavano TTN secondo la definizione operativa. La tachipnea transitoria è definita come l'inizio del disagio respiratorio (punteggio TTN di ≥4 usando il punteggio di Downes modificato) entro 6 ore dalla nascita, accompagnato da una radiografia toracica che mostra fluido in fessure minori, iperazione e segni vascolari perilari bilaterali. Fluido amniotico color meconio, ipertensione indotta dalla gravidanza, diabete mellito gestazionale (glucosio plasmatico a digiuno> 90 mg/dl o OGTT Risultati> 180 mg/dl a 1 ora o> 150 mg/dl a 2 ore), patologie renali preesistenti, schiera materna di rottura prematura di memoria di memratura di memratura di memoria di memratura di memratura di memratura di memoria di memoria di memoria di memoria. Lo stato prenatale era tra i criteri di esclusione. Il peso alla nascita, il sesso e l'età gestazionale alla nascita sono stati registrati come dati demografici di base.

I genitori hanno dato il loro consenso informato scritto. La randomizzazione bloccata è stata utilizzata per il processo di randomizzazione. Il gruppo B ha ricevuto soluzione salina nebulizzata allo 0,9% con ossigeno e fluidi endovenosi, mentre il gruppo A ha ricevuto una singola dose nebulizzata di salbutamolo 0,15 mg/kg in soluzione salina allo 0,9% con ossigeno e liquidi IV. I punteggi TTN sono stati annotati prima del trattamento e quattro ore dopo la nebulizzazione. La versione 26.0 SPSS è stata utilizzata per analizzare i dati. Per i dati quantitativi, sono state fornite medie ± deviazioni standard o mediane (IQR), mentre le frequenze e le percentuali sono state calcolate per variabili categoriali. La normalità dei dati è stata valutata utilizzando il test Shapiro-Wilk. Usando test t, sono state esaminate le differenze nei cambiamenti del punteggio TTN tra i gruppi. Per tenere conto di qualsiasi squilibrio in variabili categoriche (come il genere) sul risultato primario (punteggio TTN) è stato regolato usando l'analisi della covarianza (ANCOVA).

Risultati:

L'età gestazionale alla nascita era di 39,3 ± 1,32 settimane nel gruppo A e 38,93 ± 1,23 settimane nel gruppo B.

I pesi alla nascita erano 2,87 ± 0,28 kg e 2,78 ± 0,23 kg, rispettivamente. I maschi comprendevano il 46,7% nel gruppo A e il 66,7% nel gruppo B, mentre le femmine rappresentavano il 53,3% e il 33,3% (come mostrato nella Tabella I). Tabella- I: media ± DS di pazienti in base ai dati demografici in entrambi i gruppi n = 60 demografia età gestazionale alla nascita (settimane) peso alla nascita (kg) genere maschio femmina 2,871 ± 0,28 N (%) 14 (46,7) 16 (53.3) 2,779 ± 0,23 N (%) 20 (66,7) 10 (33,3) Gruppo A n = 30 media ± DS 39,300 ± 1,32 Gruppo B n = 30 media ± DS 38,933 ± 1,23 La riduzione media dei punteggi TTN era significativamente maggiore nel gruppo A (5,61 ± 1,22) rispetto al gruppo B (0,97 ± 0,73), con un valore p di 0.000 (come mostrato nella tabella-II). Table- II: confronto della variazione media nella tachipnea transitoria del punteggio appena nato in entrambi i gruppi n = 60 Gruppo A N = 30 variazione della tachypnea transitoria del punteggio neonato 5.611 ± 1,22 Gruppo B n = 30 0,969 ± 0,73 T 17.914 Valore P 0,000 analisi stratificate hanno rivelato risultati coerenti nell'età gestazionale, nel genere e nel peso alla nascita.

Per l'età gestazionale <40 settimane, le riduzioni medi del punteggio TTN erano 5,77 ± 1,26 nel gruppo A e 0,89 ± 0,74 nel gruppo B (P = 0,000). Per età gestazionale ≥40 settimane, le riduzioni erano 5,39 ± 1,17 e 1,11 ± 0,70, rispettivamente (p = 0.000). Tra i maschi, il gruppo A aveva una riduzione media di 5,34 ± 1,18, Rispetto a 1,01 ± 0,66 nel gruppo B, mentre le femmine hanno mostrato riduzioni di 5,85 ± 1,23 e 0,87 ± 0,87 (p = 0.000). Per il peso alla nascita <3 kg, le riduzioni erano 5,76 ± 1,21 nel gruppo A e 0,99 ± 0,78 nel gruppo B; Per ≥3 kg, le riduzioni erano 5,35 ± 1,24 e 0,86 ± 0,44, rispettivamente (p = 0.000) (come mostrato nella tabella-III). Tabella-III: Stratificazione del cambiamento medio nella tachipnea transitoria del punteggio appena nato rispetto all'età gestazionale alla nascita, al genere e al peso alla nascita in entrambi i gruppi Fattore di stratificazione Età gestazionale alla nascita (settimane) sottogruppo <40

• 40 Gruppo femminile di genere maschile (N) A (17) B (20) A (13) B (10) A (14) B (20) A (16) B (10) media ± DS (punteggio TTN) 5,774 ± 1,26 0,897 ± 0,74 5,397 ± 1,17 1.113 ± 0,70 5,337 ± 1.18 1.018 ± 0,66 ± 1.23 ± 0,87 P Valore 0.000 0.000 0.000 0,000Birth Peso (kg) <3
• 3 A (19) B (24) A (11) B (6) 5,763 ± 1,21 0,996 ± 0,78 5,349 ± 1,24 0,858 ± 0,44 0,000 0.000 L'effetto del genere sulle variazioni della tachypnea transitoria dei punteggi neonati è stato analizzato usando l'analisi univariata. I risultati hanno rivelato che non vi era alcuna differenza statisticamente significativa tra i sessi (F (1,58) = 3.055, p = 0,086) come mostrato nella tabella IV. Tabella IV: Effetto del genere sulla variazione della tachipnea transitoria del punteggio neonato (analisi della covarianza (ANCOVA)) Genere variabile

Discussione:

Recenti studi molecolari evidenziano il ruolo di salbutamolo oltre la broncodilatazione. Il salbutamolo ha dimostrato di ridurre il rilascio di citochine infiammatorie e può migliorare la produzione di tensioattivi, entrambi i quali potrebbero contribuire a migliorare la funzione respiratoria nel TTN riducendo l'edema polmonare e promuovendo la stabilità alveolare. Lo studio ha dimostrato una riduzione significativamente maggiore dei punteggi transitori di tachipnea dei neonati (TTN) con salbutamolo inalato rispetto al normale soluzione salina. Salbutamolo, un agonista β2-adrenergico, probabilmente accelerato la clearance del fluido dagli alveoli stimolando l'atPase di sodio-potassio e i canali epiteliali di sodio, che sono cruciali per la ripresa del fluido polmonare durante l'adattamento neonatale alla vita extrauterina. L'efficacia costante nell'età estazionale, il genere e il peso alla nascita supportano la sua robustezza, evidenziando il ruolo fisiologico di Salbutamolo nel migliorare l'adattamento polmonare indipendentemente dalle caratteristiche demografiche o medie quadrate 19.101 F 3.055 P Valore 0.086Birth. Questi risultati enfatizzano Salbutamolo come un intervento promettente per la gestione del TTN. I risultati del nostro studio si allineano con quelli di altri studi nel dimostrare l'efficacia del salbutamolo inalato nel migliorare i risultati clinici per la tachpnea transitoria del neonato (TTN). Il nostro studio ha riportato una riduzione significativa dei punteggi TTN nel gruppo A (salbutamolo) rispetto al gruppo B (placebo) in tutte le stratificazioni, tra cui età gestazionale, sesso e peso alla nascita. La riduzione media dei punteggi TTN era 5,61 ± 1,22 nel gruppo A e 0,97 ± 0,73 nel gruppo B, in linea con i risultati di Dalia M. Al Lahonya et al.14, che hanno anche riportato significativi miglioramenti nei punteggi TTN e tassi respiratori con salbutamolo. Rispetto ad Ahmed Noaman et al.15 Il nostro studio conferma i loro risultati di punteggi ridotti di Dowe e soggiorni ospedalieri più brevi nel gruppo Salbutamolo. Entrambi gli studi sottolineano l'efficacia e la sicurezza di Salbutamol. Allo stesso modo, i nostri risultati si allineano ai risultati di Waqas Ahmed et al.13 che hanno dimostrato una riduzione comparabile dei punteggi TTN (5,63 ± 1,22) con la nebulizzazione di salbutamolo, affermando l'efficacia del farmaco. I nostri risultati supportano anche quelli di Homa Babaei et al.16 che hanno dimostrato significative riduzioni della durata della tachipnea, dei soggiorni in ospedale e della terapia di ossigeno con salbutamolo. Entrambi gli studi evidenziano il ruolo di Salbutamolo nella riduzione dei sintomi del TTN e nel miglioramento degli esiti clinici senza effetti avversi. Tuttavia, Babaei et al.16 non hanno riferito specificamente analisi stratificate dettagliate per età, sesso o peso alla nascita gestazionali, come nel nostro studio, che aumenta la robustezza delle nostre scoperte. Sono state osservate differenze nelle caratteristiche di base e nei risultati di studio. Ad esempio, le età gestazionali e i pesi alla nascita nel nostro studio (39,3 ± 1,32 settimane e 2,87 ± 0,28 kg per il gruppo A) sono leggermente più alti di quelli riportati da Arshad Khushdil et al.17 (età gestazionale media38,8 ± 6,2 settimane e peso alla nascita 2,56 ± 0,62 kg). Queste variazioni possono essere attribuite a diverse criteri di inclusione o differenze geografiche della popolazione, influenzando potenzialmente la gravità basale e la reattività al trattamento. Mentre la revisione di Cochrane di Moresco et al.18 ha evidenziato risultati incoerenti tra studi e prove a bassa certezza sui benefici di Salbutamol, il nostro studio fornisce prove solide con risultati statisticamente significativi in ​​tutte le stratificazioni. La costante riduzione dei punteggi TTN durante l'età gestazionale, il genere e il peso alla nascita nel nostro studio offre un sostegno più forte per l'efficacia di Salbutamolo rispetto al set di dati più ampio e eterogeneo rivisto da Moresco et al.18, Infine, Behnaz Basiri et al.19 hanno riferito di una durata di supporto respiratorio breve e ha ridotto i punteggi di Salbutamol, che Behnaz Basiri. Tuttavia, la mancanza di differenze significative nei soggiorni ospedalieri nello studio di Basiri differisce dai nostri risultati, potenzialmente a causa di diversi progetti di studio o endpoint misurati. Queste differenze sottolineano la necessità di metodologie standardizzate nella ricerca futura. Questi risultati evidenziano collettivamente l'efficacia coerente del salbutamolo nel migliorare i risultati clinici per il TTN, come dimostrato in diversi studi, incluso il nostro. Mentre esistono variazioni nelle metodologie e nelle caratteristiche della popolazione, l'evidenza complessiva supporta il ruolo del salbutamolo come un promettente intervento terapeutico. La ricerca futura dovrebbe concentrarsi sull'affrontare i limiti nella qualità delle prove, in particolare attraverso studi multicentrici più grandi con protocolli standardizzati, per convalidare ulteriormente questi risultati e perfezionare le strategie di trattamento per TTN.

Mentre questo studio dimostra l'efficacia della nebulizzazione del salbutamolo nei neonati con TTN, dovrebbero essere prese in considerazione diverse limitazioni. Le dimensioni del campione ridotte (60 partecipanti) e la progettazione a centro singolo possono limitare la generalizzabilità dei risultati. Uno studio multicentrico più ampio rafforzerebbe la validità esterna e fornirebbe prove più solide. Inoltre, sebbene ci siamo adattati per lo squilibrio di genere nell'analisi, la distribuzione disuguale tra i gruppi può ancora influenzare i risultati.

Conflitto di interesse:

NO . Disclaimer: no.

Ringraziamenti:

Il personale medico del dipartimento esemplifica una dedizione eccezionale alla documentazione accurata e la gestione organizzata dei dati dei pazienti, stabilendo un punto di riferimento di eccellenza che è sia lodevole che indispensabile.