Rol van salbutamol bij het beheer van tijdelijke tachypneu van de pasgeborene

Rol van salbutamol bij het beheer van voorbijgaande tachypneu van de pasgeboren abstract:

Achtergrond tijdelijke tachypneu van de pasgeborene (TTN) is een veel voorkomende ademhalingsstoornis in de vroege neonatale periode als gevolg van vertraagde klaring van foetale longvloeistof. Salbutamol, een β2-adrenerge agonist, kan de longvloeistofklaring verbeteren door stimulatie van epitheelnatriumkanalen en NA-K-ATPase. De therapeutische rol van salbutamol in TTN -management blijft echter controversieel met beperkt klinisch bewijs, waardoor verder onderzoek nodig is.

Objectief:

Om de gemiddelde verandering in voorbijgaande tachypneu van pasgeboren score te vergelijken met geïnhaleerde salbutamol en normale zoutoplossing.

Studieontwerp:

Het was een gerandomiseerde gecontroleerde studie.

Duur en plaats van studie: deze studie werd uitgevoerd tussen augustus 2024 en december 2024 in de Pediatric Department of Khyber Teaching Hospital in Peshawar.

Methodologie:

Een totaal van 60 neonaten met TTN werden gerandomiseerd in twee groepen (30 in elke groep) met behulp van geblokkeerde randomisatie. In aanmerking komende deelnemers waren neonaten met zwangerschapsduur> 36 weken van beide geslachten die zich presenteren met TTN. Groep A ontving een enkele vernevelde dosis salbutamol (0,15 mg/kg) in 0,9% zoutoplossing, terwijl groep B 0,9% zoutoplossing ontving. Beide groepen ontvingen ook zuurstof- en IV -vloeistoffen.

Resultaten:

De gemiddelde zwangerschapsduur bij de geboorte was 39,3 ± 1,32 weken in groep A en 38,93 ± 1,23 weken in groep B. mannen omvatten 46,7% in groep A en 66,7% in groep B, terwijl vrouwen goed waren voor 53,3% en 33,3%. Groep A vertoonde een significant grotere gemiddelde vermindering van TTN -scores (5,61 ± 1,22) vergeleken met groep B (0,97 ± 0,73, p = 0,000). Conclusie: geïnhaleerde salbutamol verbetert de TTN -scores aanzienlijk in vergelijking met normale zoutoplossing, wat een consistente werkzaamheid aantoont.

Sleutelwoorden: voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene, salbutamol, neonatale respiratoire noodintroductie:

Voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN) is de meest voorkomende ademhalingskwestie die wordt waargenomen bij zuigelingen die worden geleverd via een keizersnede of die van voortijdig geboren.1 Deze aandoening wordt meestal gemarkeerd door snelle ademhaling, die meestal binnen enkele uren na de geboorte manifesteert. TTN ontstaat als gevolg van de langzamere dan verwachte absorptie van longvloeistof uit de foetus, wat een verhoogde inspanning veroorzaakt die nodig is voor ademhaling.2 TTN is over het algemeen zelfbeperkend en verdwijnt vaak in 24 tot 72 uur zonder significante gevolgen.3 Hoewel de symptomen van voorbijgaande tachypneu van de pasgeborene (TTN) meestal niet levensbedreigend zijn, kunnen ze aanzienlijk ongemak en nood veroorzaken, waardoor zorgvuldige monitoring nodig is om ernstigere ademhalingsaandoeningen uit te sluiten, zoals neonatale pneumonie of ademnoodsyndroom (RDS) .4 De behandeling van TTN is voornamelijk ondersteunend, waarbij de meeste gevallen weinig interventie vereisen, omdat de aandoening vaak op zichzelf oplost zonder de noodzaak van uitgebreid medisch beheer.5 Pasgeborenen gediagnosticeerd met TTN worden meestal gehouden onder nauwlettend observatie voor de mogelijkheid van ademhalingskast In meer ernstige gevallen kan continue positieve luchtwegdruk (CPAP) worden gebruikt om de luchtwegen open te houden en dus de klaring van vloeistof van de longen te bevorderen.7 Het algemene verloop van TTN is echter goedaardig en de meeste zuigelingen, met ondersteunende behandeling, vertonen binnen enkele dagen een aanzienlijke verbetering.8 Salbutamol is een β2-adrenerge agonist die is geprobeerd voor het beheer van TTN, gezien de bronchodellerende effecten.9 Het belangrijkste farmacologische mechanisme waardoor het werkt in bronchodilatatie is de ontspanning van gladde spieren rondom de luchtwegen, waardoor de luchtstroom wordt verbeterd en het werk van ademhaling wordt versoepeld.10 In de context van TTN zou salbutamol theoretisch kunnen helpen de ademnood te verminderen door de mitigatie van bronchospasme en facilitatie offluid reabsorptie van de longen.11 Hoewel niet universeel vereist, kan salbutamol worden gebruikt in gevallen waarin TTN presenteert met een component van luchtwegobstructie of in gevallen waarin andere ademhalingstherapieën onvoldoende verbetering hebben opgeleverd.12 Een studie door Ahmed W et al.13 onthulde dat de gemiddelde wijziging in de tijdelijke tachypnea van de pasgeborene (TTN) -score na salbutamol -verneveling 5,63 ± 1,22 was, in tegenstelling tot 0,63 ± 1,54 met normale zoutopname.13 Deze studie is essentieel voor onze lokale bevolking vanwege de toenemende prevalentie van ademhalingsstoornissen bij pasgeborenen, vooral die met tijdelijke tachypneu van de pasgeborene. Deze studie kan nuttige inzichten bieden in de mogelijke voordelen van salbutamol bij het beheren van TTN, gezien de schaarse studies naar de werkzaamheid ervan in de regio. De bevindingen kunnen helpen de lokale gezondheidszorgpraktijken te informeren, de neonatale zorg te verbeteren en behandelingsprotocollen in neonatale intensive care -eenheden (NICU's) te optimaliseren, waardoor betere resultaten voor getroffen zuigelingen worden gewaarborgd. Bovendien zou de studie kunnen dienen als een basis voor verder onderzoek en klinische besluitvorming begeleiden in vergelijkbare omgevingen.

Methodologie:

Dit gerandomiseerde gecontroleerde onderzoek werd uitgevoerd in het Department of Pediatrics in Kth Peshawar van augustus 2024 tot december 2024. Een steekproefgrootte van 60 deelnemers (30 per groep) werd bepaald met behulp van een steekproefberekening met een betrouwbaarheidsniveau van 95% en 80% vermogen. De berekening was gebaseerd op gegevens uit een eerdere studie, 13 die een gemiddelde verandering in TTN -scores van 5,63 ± 1,22 rapporteerden voor de salbutamol vernevelingsgroep en 0,63 ± 1,54 voor de normale zoutopname -vernevelingsgroep. De steekproefgrootte werd berekend met de volgende veronderstellingen: een effectgrootte van 1,3 (Cohen's D), die een groot effect aangeeft, werd geschat met behulp van het verschil in gemiddelden tussen de twee groepen gedeeld door de gepoolde standaardafwijking; Standaardafwijkingen van 1,22 voor de salbutamolgroep en 1,54 voor de zoutoplossing; Een significantieniveau (α) van 0,05 en een studievermogen van 80% om het risico op type II -fout te minimaliseren. Op basis van deze parameters, de berekende steekproefgrootte van 60 deelnemers (30 per groep). In aanmerking komende deelnemers waren neonaten met zwangerschapsduur> 36 weken (gebaseerd op de laatste menstruatie) van beide geslachten die TTN presenteren volgens de operationele definitie. Transiënt tachypneu wordt gedefinieerd als het begin van ademhalingskast (TTN -score van ≥4 met behulp van de gemodificeerde downes -score) binnen 6 uur na de geboorte, vergezeld van een borstradiografie die vloeistof toont in kleine kloven, hyperaeratie en bilaterale perihilar vasculaire markeringen. Meconium-gekleurde vruchtwatervloeistof, door zwangerschap geïnduceerde hypertensie, zwangerschapsdiabetes mellitus (Fasting Plasma Glucose> 90 mg/dl of OGTT-resultaten> 180 mg/dl bij 1 uur of> 150 mg/dl bij 2 uur), pre-existische nierziekte of leverziekte, moedergeschiedenis van membranes> 18 uur, en een hekhortere en een membranes> 18 uur, en een membranes> 18 uur en een membranes> De prenatale status behoorde tot de uitsluitingscriteria. Geboortegewicht, geslacht en zwangerschapsduur bij de geboorte werden geregistreerd als baseline demografie.

Ouders gaven hun schriftelijke geïnformeerde toestemming. Geblokkeerde randomisatie werd gebruikt voor het randomisatieproces. Groep B ontving 0,9% zoutoplossing met zuurstof en intraveneuze vloeistoffen, terwijl groep A een enkele vernevelde dosis salbutamol 0,15 mg/kg ontving in 0,9% zoutoplossing met zuurstof- en IV -vloeistoffen. TTN -scores werden opgemerkt voorafgaand aan de behandeling en vier uur na verneveling. SPSS versie 26.0 werd gebruikt om de gegevens te analyseren. Voor kwantitatieve gegevens werden gemiddelden ± standaardafwijkingen of mediaan (IQR) gegeven, terwijl frequenties en percentages werden berekend voor categorische variabelen. Gegevensnormaliteit werd geëvalueerd met behulp van de Shapiro-Wilk-test. Met behulp van t-tests werden verschillen in TTN-scoreveranderingen tussen groepen onderzocht. Om eventuele onbalans in categorische variabelen (zoals geslacht) op de primaire uitkomst (TTN -score) te verklaren, werd het aangepast met behulp van analyse van covariantie (ANCOVA).

Resultaten:

De zwangerschapsduur bij de geboorte was 39,3 ± 1,32 weken in groep A en 38,93 ± 1,23 weken in groep B.

Geboortegewichten waren 2,87 ± 0,28 KG en 2,78 ± 0,23 kg, respectievelijk. Mannetjes bestonden uit 46,7% in groep A en 66,7% in groep B, terwijl vrouwen goed waren voor 53,3% en 33,3% (zoals weergegeven in tabel-I). Tabel I: Gemiddelde ± SD van patiënten volgens demografie in beide groepen n = 60 Demografie zwangerschapsduur bij geboorte (weken) Geboortegewicht (kg) Geslachtsmannelijk vrouwtje 2.871 ± 0,28 N (%) 14 (46.7) 16 (53.3) 2.779 ± 0,23 N (%) 20 (66,7) 10 (33.3) Groep A n = 30 gemiddelde ± SD 39.300 ± 1,32 Groep B N = 30 Gemiddelde ± SD 38,933 ± 1,23 De gemiddelde vermindering van TTN -scores was significant groter in groep A (5,61 ± 1,22) dan in groep B (0,97 ± 0,73), met een p-waarde van 0,000 (zoals weergegeven in tabel-II). Tabel- II: Vergelijking van de gemiddelde verandering in voorbijgaande tachypnea van pasgeboren score in beide groepen n = 60 groep A n = 30 verandering in voorbijgaande tachypneu van pasgeboren score 5,611 ± 1.22 Groep B n = 30 0,969 ± 0,73 T 17.914 P Waarde 0,000 gestratificeerde analyses onthulden consistente bevindingen over zwangerschapsduur, geslacht en geboortegewicht.

Voor zwangerschapsduur <40 weken waren de gemiddelde TTN -score -reducties 5,77 ± 1,26 in groep A en 0,89 ± 0,74 in groep B (p = 0,000). Voor zwangerschapsduur ≥40 weken waren de reducties 5,39 ± 1,17 en 1,11 ± 0,70, respectievelijk (p = 0,000). Onder mannen had groep A een gemiddelde vermindering van 5,34 ± 1,18, Vergeleken met 1,01 ± 0,66 in groep B, terwijl vrouwen reducties vertoonden van 5,85 ± 1,23 en 0,87 ± 0,87 (P = 0,000). Voor geboortegewicht <3 kg waren reducties 5,76 ± 1,21 in groep A en 0,99 ± 0,78 in groep B; Voor ≥3 kg waren reducties 5,35 ± 1,24 en 0,86 ± 0,44, respectievelijk (p = 0,000) (zoals weergegeven in tabel III). Tabel-III: Stratificatie van de gemiddelde verandering in voorbijgaande tachypneu van pasgeboren score met betrekking tot zwangerschapsduur bij de geboorte, geslacht en geboortegewicht in beide groepen Stratification Factor zwangerschapsduur bij geboorte (weken) subgroep <40

• 40 Male Gender Female Group (n) A (17) B (20) A (13) B (10) A (14) B (20) A (16) B (10) Mean ± SD (TTN Score) 5.774 ± 1.26 0.897 ± 0.74 5.397 ± 1.17 1.113 ± 0.70 5.337 ± 1.18 1.018 ± 0.66 5.850 ± 1.23 0.871 ± 0,87 p waarde 0,000 0,000 0,000 0,000geboorte (kg) <3
• 3 A (19) B (24) A (11) B (6) 5.763 ± 1,21 0,996 ± 0,78 5,349 ± 1,24 0,858 ± 0,44 0,000 0,000 Het effect van geslacht op veranderingen in tijdelijke tachypnea van pasgeboren scores werd geanalyseerd met behulp van univariate analyse. Uit de resultaten bleek dat er geen statistisch significant verschil was tussen geslachten (F (1,58) = 3.055, p = 0,086) zoals weergegeven in tabel-IV. Tabel- IV: Effect van geslacht op verandering in tijdelijke tachypneu van pasgeboren score (analyse van covariantie (ANCOVA)) variabel geslacht

Discussie:

Recente moleculaire studies benadrukken de rol van salbutamol die verder gaat dan bronchodilatie. Van salbutamol is aangetoond dat het de afgifte van de inflammatoire cytokine vermindert en de productie van de oppervlakteactieve stof kan verbeteren, die beide kunnen bijdragen aan een verbeterde ademhalingsfunctie in TTN door pulmonaal oedeem te verminderen en alveolaire stabiliteit te bevorderen. De studie toonde een significant grotere vermindering van de tijdelijke tachypneu van de pasgeboren (TTN) scores met geïnhaleerde salbutamol in vergelijking met normale zoutoplossing. Salbutamol, een β2-adrenerge agonist, versnelde waarschijnlijk vloeistofklaring van de alveoli door het stimuleren van natriumpotassium ATPase en epitheel-natriumkanalen, die cruciaal zijn voor het resorberen van longvloeistof tijdens neonatale aanpassing aan het extrauterine leven. De consistente werkzaamheid over stratificaties-duridische leeftijd, geslacht en geboortegewichtondersteuning zijn robuustheid, wat de fysiologische rol van salbutamol benadrukt bij het verbeteren van longaanpassing ongeacht demografische of gemiddelde vierkant 19.101 F 3.055 p waarde 0,086Birth-kenmerken. Deze bevindingen benadrukken salbutamol als een veelbelovende interventie voor TTN -management. De bevindingen van onze studie komen overeen met die van andere studies bij het aantonen van de werkzaamheid van geïnhaleerde salbutamol bij het verbeteren van de klinische resultaten voor tijdelijke tachypneu van de pasgeborene (TTN). Onze studie rapporteerde een significante vermindering van TTN -scores in groep A (salbutamol) in vergelijking met groep B (placebo) over alle stratificaties, inclusief zwangerschapsduur, geslacht en geboortegewicht. De gemiddelde vermindering van TTN -scores was 5,61 ± 1,22 in groep A en 0,97 ± 0,73 in groep B, consistent met bevindingen van Dalia M. Al Lahonya et al.14, die ook significante verbeteringen rapporteerden in TTN -scores en ademhalingssnelheden met salbutamol. In vergelijking met Ahmed Noaman et al.15 bevestigt onze studie hun bevindingen van verminderde scores van Downe en kortere ziekenhuisverblijven in de Salbutamol -groep. Beide studies onderstrepen de werkzaamheid en veiligheid van Salbutamol. Evenzo komen onze resultaten overeen met de bevindingen van Waqas Ahmed et al.13 die een vergelijkbare vermindering van TTN -scores demonstreerden (5,63 ± 1,22) met salbutamol verneveling, bevestigt de effectiviteit van het medicijn. Onze bevindingen ondersteunen ook die van Homa Babaei et al.16 die een significante vermindering van de duur van de tachypneu, ziekenhuisverblijven en zuurstoftherapie met salbutamol hebben aangetoond. Beide studies benadrukken de rol van Salbutamol bij het verminderen van TTN -symptomen en het verbeteren van klinische resultaten zonder nadelige effecten. Babaei et al.16 rapporteerden echter niet specifiek gedetailleerde gestratificeerde analyses door zwangerschapsduur, geslacht of geboortegewicht, zoals in onze studie, wat bijdraagt ​​aan de robuustheid van onze bevindingen. Verschillen werden waargenomen in de basiskenmerken en studieresultaten. Bijvoorbeeld de zwangerschapstijden en geboortegewichten in onze studie (39,3 ± 1,32 weken en 2,87 ± 0,28 kg voor groep a) zijn iets hoger dan die gerapporteerd door Arshad Khushdil et al.17 (gemiddelde zwangerschapsduur38,8 ± 6,2 weken en geboortegewicht 2,56 ± 0,62 kg). Deze variaties kunnen worden toegeschreven aan verschillende inclusiecriteria of geografische populatieverschillen, wat mogelijk de ernst van de basislijn en het reactievermogen voor de behandeling beïnvloedt. Terwijl de Cochrane Review door Moresco et al.18 inconsistente resultaten over studies en lage enterzekerheidsbewijs met betrekking tot de voordelen van Salbutamol benadrukte, biedt onze studie robuust bewijs met statistisch significante bevindingen in alle stratificaties. De consistente vermindering van TTN -scores in de zwangerschapsduur, het geslacht en het geboortegewicht in onze studie biedt een sterkere ondersteuning voor de effectiviteit van Salbutamol in vergelijking met de bredere en meer heterogene dataset beoordeeld door Moresco et al.18 Ten slotte, Behnaz Basiri et al Het ontbreken van significante verschillen in ziekenhuisverblijven in het onderzoek van Basiri verschilt echter van onze resultaten, mogelijk vanwege verschillende studieontwerpen of gemeten eindpunten. Deze verschillen benadrukken de noodzaak van gestandaardiseerde methoden in toekomstig onderzoek. Deze bevindingen benadrukken gezamenlijk de consistente werkzaamheid van salbutamol bij het verbeteren van de klinische resultaten voor TTN, zoals aangetoond in meerdere onderzoeken, waaronder de onze. Hoewel variaties in methoden en populatiekenmerken bestaan, ondersteunt het algemene bewijs de rol van salbutamol als een veelbelovende therapeutische interventie. Toekomstig onderzoek moet zich richten op het aanpakken van beperkingen in bewijskwaliteit, met name door grotere, multicenter -onderzoeken met gestandaardiseerde protocollen, om deze resultaten verder te valideren en behandelingsstrategieën voor TTN te verfijnen.

Hoewel deze studie de werkzaamheid van salbutamol verneveling bij pasgeborenen met TTN aantoont, moeten verschillende beperkingen worden overwogen. De kleine steekproefgrootte (60 deelnemers) en het ontwerp van één centrum kunnen de generaliseerbaarheid van de bevindingen beperken. Een grotere, multi-center-studie zou de externe validiteit versterken en robuuster bewijs leveren. Bovendien, hoewel we ons hebben aangepast voor genderonbalans in de analyse, kan de ongelijke verdeling tussen groepen nog steeds de resultaten beïnvloeden.

Belangenconflicten:

Nee . Disclaimer: nee.

Dankbetuigingen:

Het medisch personeel van de afdeling is een voorbeeld van een uitstekende toewijding aan nauwkeurige documentatie en de georganiseerde afhandeling van patiëntgegevens, waardoor een benchmark van uitmuntendheid wordt opgezet die zowel lovenswaardig als onmisbaar is.