Déterminants de l'exigence de ventilation de sauvetage en chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec prospérer (THRIVE)
21 avril 2026 mis à jour par: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
Déterminants de l'exigence de ventilation de sauvetage en chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec échange ventilatoire transnasal humidifié à l'insufflation rapide (Thrive): une étude observationnelle prospective
L'anesthésie et les procédures chirurgicales du moment où le patient entre dans la salle d'opération pour se débarrasser de la salle de récupération est identique à celles utilisées dans les chirurgies conventionnelles des voies respiratoires effectuées sous anesthésie générale avec un échange de ventilation par l'insufflation rapide humidifiée transnasale.
Le moment où la ventilation de sauvetage est nécessaire en raison d'une baisse de la saturation en oxygène inférieure à 92% pendant l'anesthésie sera enregistrée et les facteurs prédictifs de cet événement seront étudiés.
Aperçu de l'étude
Statut
Recrutement
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
80
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Coordonnées de l'étude
- Nom: KYUNG WON SHIN
- Numéro de téléphone: 02-2072-2469
- E-mail: skwskw126@gmail.com
Lieux d'étude
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Seoul, Corée du Sud
- Recrutement
- Seoul National University Hospital
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Contact:
- Kyung Won Shin
- Numéro de téléphone: 01094810470
- E-mail: skwskw126@gmail.com
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
Les patients adultes devraient subir une chirurgie élective des voies respiratoires sous anesthésie générale avec prospérer dans un seul hôpital universitaire tertiaire.
Au total, 80 patients seront inscrits prospectivement.
Tous les participants recevront des soins anesthésiques standard et les données seront collectées pendant la période peropératoire pour l'analyse des facteurs associés à l'exigence de ventilation de sauvetage.
La description
Critères d'inclusion:
- Patients adultes subissant une chirurgie élective des voies respiratoires sous anesthésie générale avec échange de ventilatoire transnasal d'humidification par l'insufflation rapide (Thrive)
- Les patients qui donnent un consentement éclairé écrit
Critères d'exclusion:
- Les patients qui refusent de participer à l'étude
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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PROSPÉRER
Patients adultes subissant une chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec échange de ventilatoire transnasal humidifié par l'insufflation rapide (prospérer).
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Il est temps de sauver la ventilation due à l'hypoxémie pendant la chirurgie des voies respiratoires avec une épreuve sous anesthésie générale
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Le principal résultat est le temps du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage, défini comme le point où la saturation en oxygène (SPO₂) tombe à 92% ou moins pendant la chirurgie des voies respiratoires sous anesthésie générale avec un échange de ventilatoire transnasal à l'insufflation rapide.
Ceci sera mesuré à l'aide de données peropératoires enregistrées en continu.
L'objectif est d'identifier les prédicteurs cliniques (par exemple, les variables anatomiques et physiologiques) associées à la nécessité d'une ventilation de sauvetage.
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Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La plus faible saturation en oxygène après le début de la ventilation de sauvetage
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Ce résultat mesure la plus faible saturation en oxygène (SPO₂) observée après l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie des voies respiratoires avec une épreuve sous anesthésie générale.
Les données seront extraites des enregistrements de surveillance peropératoire.
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Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Temps de récupération du spo₂ à 100% après la ventilation de sauvetage
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Ce résultat mesure l'intervalle de temps du début de la ventilation de sauvetage à la récupération de la saturation en oxygène (SPO₂) à 100%.
La mesure aidera à évaluer l'efficacité de la ventilation de sauvetage dans la restauration de l'oxygénation.
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Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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CO-TIDAL DE FIN AU TEMPS DE LA VENTILATION DE RESSECE
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Ce résultat enregistre le niveau de dioxyde de carbone final (ETCO₂) au moment où la ventilation de sauvetage est initiée.
Il vise à évaluer l'étendue de la rétention du CO₂ pendant l'apnée et sa relation avec le moment de la ventilation de sauvetage.
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Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Facteurs prédictifs pour l'exigence de ventilation de sauvetage
Délai: Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Ce résultat implique l'analyse des facteurs anatomiques et physiologiques des patients (par exemple, classe de mallampati, distance thyromée, circonférence du cou, présence de rétrognathie) pour déterminer leur association avec la nécessité d'une ventilation de sauvetage pendant la chirurgie des voies aériennes soutenues par la croissance.
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Du début de l'apnée à l'initiation de la ventilation de sauvetage pendant la chirurgie (période peropératoire)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
25 avril 2025
Achèvement primaire (Estimé)
1 mars 2027
Achèvement de l'étude (Estimé)
1 avril 2028
Dates d'inscription aux études
Première soumission
31 mars 2025
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
10 avril 2025
Première publication (Réel)
13 avril 2025
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
24 avril 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
21 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2025
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- 2503-107-1622
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .