- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925282
Pelastus ilmanvaihtovaatimuksen tekijät hengitysteiden leikkauksessa yleisen anestesian alla menestymällä (THRIVE)
tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
Hengitysleikkauksen pelastusvaihtovaatimuksen määrittäjät yleisen anestesian alla transnasaalisella kostutetulla nopealla upotetulla hengitysvaihdoilla (menestyminen): Tulevaisuuden havainnollinen tutkimus
Anestesia ja kirurgiset toimenpiteet siitä lähtien, kun potilas tulee leikkaussaliin purkautumaan palautumishuoneesta, ovat identtisiä niiden kanssa, joita käytetään tavanomaisissa hengitysteiden leikkauksissa, jotka suoritetaan yleisanestesiassa, jossa on transnasaalisia kosteutuneita nopeaa viittausvaihtoehtoa (kukoistavaa).
Aikapistettä, jolloin pelastus ilmanvaihtoa vaaditaan johtuen hapen kyllästymisen laskusta alle 92% anestesian aikana, ja tämän tapahtuman ennustavat tekijät tutkitaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
80
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskeluyhteys
- Nimi: Kyung Won Shin
- Puhelinnumero: 02-2072-2469
- Sähköposti: skwskw126@gmail.com
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Etelä -Korea
- Rekrytointi
- Seoul National University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Kyung Won Shin
- Puhelinnumero: 01094810470
- Sähköposti: skwskw126@gmail.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
Aikuisten potilaiden on tarkoitus suorittaa valinnainen hengitysteiden leikkaus yleisen anestesian aikana menestymällä yhdessä korkea -asteen akateemisessa sairaalassa.
Yhteensä 80 potilasta ilmoittautuu tulevaisuudennäkymäksi.
Kaikki osallistujat saavat standardianestesiahoitoa, ja tiedot kerätään intraoperatiivisen ajanjakson aikana pelastuskytkentävaatimukseen liittyvien tekijöiden analysoimiseksi.
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen hengitysteiden leikkaus yleisen anestesian alla transnasaalisella kostutetulla nopealla, hengitysvaiheenvaihto (FORIVE)
- Potilaat, jotka tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
KUKOISTAA
Aikuiset potilaat, joille tehdään hengitysteiden leikkaus yleisen anestesian alla, jossa on transnasaalinen kostutettu nopea ja upotus hengitysvaihto (JOHTIVE).
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Aika pelastaa ilmanvaihto hypoksemiasta hengitysteiden leikkauksen aikana menestymällä yleisen anestesian alla
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
Ensisijainen tulos on aika apnean alkamisesta pelastuskyvyn aloittamiseen, joka on määritelty pisteeksi, jolloin hapen kyllästyminen (SPO₂) laskee 92%: iin tai alle hengitysteiden leikkauksen aikana yleisen anestesian aikana transnasaalisella kosteutettuilla nopealla nauhoitustutkimuksella (Thrive).
Tämä mitataan käyttämällä jatkuvasti tallennettua intraoperatiivista tietoa.
Tavoitteena on tunnistaa kliiniset ennustajat (esim. Anatomiset ja fysiologiset muuttujat), jotka liittyvät pelastus ilmanvaihdon tarpeeseen.
|
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Alin hapen kyllästyminen pelastusilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
Tämän lopputuloksen mitat ovat alhaisin happikyläys (SPO₂), joka havaittiin pelastuskytkennän aloittamisen jälkeen hengitysteiden leikkauksen aikana menestymällä yleisanestesiassa.
Tiedot poistetaan intraoperatiivisista seurantatietueista.
|
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
|
Aika SPO: n palautumiseen 100%: iin pelastusilmanvaihdon jälkeen
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
Tämä tulos mittaa aikavälin pelastustutkimuksen alusta alkaen hapen kylläisyyden (SPO₂) palautumiseen 100%: iin.
Mittaus auttaa arvioimaan pelastus ilmanvaihdon tehokkuutta hapettumisen palauttamisessa.
|
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
|
Loppu-vuorovesiyhtiö Rescue-ilmanvaihdon yhteydessä
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
Tämä tulos tallentaa lopullisen hiilidioksiditason (ETCO₂) -tason tällä hetkellä pelastuskyvyn aloittamisessa.
Sen tavoitteena on arvioida apnean aikana pidetyn säilyttämisen laajuutta ja sen suhdetta pelastuksen ilmanvaihdon ajoitukseen.
|
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
|
Ennustavat tekijät pelastuskyvyn vaatimukselle
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
Tähän tulokseen sisältyy potilaan anatomisten ja fysiologisten tekijöiden (esim. Mallampati-luokan, tyromentaalisen etäisyys, kaulan ympärysmitta, retrognathian) analysointi sen määrittämiseksi niiden yhteydenpidon pelastuskyvyn tarpeen tarpeeseen menestyneessä tukemassa hengitysteiden leikkauksen aikana.
|
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Perjantai 25. huhtikuuta 2025
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Maanantai 1. maaliskuuta 2027
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Lauantai 1. huhtikuuta 2028
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Maanantai 31. maaliskuuta 2025
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 10. huhtikuuta 2025
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 24. huhtikuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Tiistai 21. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. huhtikuuta 2025
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- 2503-107-1622
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Subglottinen stenoosi (SGS)
-
Mansoura UniversityValmisSubglottinen stenoosi (SGS)Egypti
-
Cedars-Sinai Medical CenterEi vielä rekrytointiaKipu | Ahdistus | Nenän tukos | Dysfonia | Eustachian putken toimintahäiriö | Nenäpolyyppi | Subglottinen stenoosi (SGS) | Krooninen rinosinusiitti (CRS)Yhdysvallat
-
University of North Carolina, Chapel HillNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)ValmisSubglottinen stenoosi (SGS) | Pierre Robin -sekvenssi (PRS) | Micrognathia | Normaalit kontrollit ylempien hengitysteiden TT-skannauksistaYhdysvallat