Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

Pelastus ilmanvaihtovaatimuksen tekijät hengitysteiden leikkauksessa yleisen anestesian alla menestymällä (THRIVE)

tiistai 21. huhtikuuta 2026 päivittänyt: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Hengitysleikkauksen pelastusvaihtovaatimuksen määrittäjät yleisen anestesian alla transnasaalisella kostutetulla nopealla upotetulla hengitysvaihdoilla (menestyminen): Tulevaisuuden havainnollinen tutkimus

Anestesia ja kirurgiset toimenpiteet siitä lähtien, kun potilas tulee leikkaussaliin purkautumaan palautumishuoneesta, ovat identtisiä niiden kanssa, joita käytetään tavanomaisissa hengitysteiden leikkauksissa, jotka suoritetaan yleisanestesiassa, jossa on transnasaalisia kosteutuneita nopeaa viittausvaihtoehtoa (kukoistavaa). Aikapistettä, jolloin pelastus ilmanvaihtoa vaaditaan johtuen hapen kyllästymisen laskusta alle 92% anestesian aikana, ja tämän tapahtuman ennustavat tekijät tutkitaan.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Rekrytointi

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Arvioitu)

80

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskeluyhteys

Opiskelupaikat

      • Seoul, Etelä -Korea
        • Rekrytointi
        • Seoul National University Hospital
        • Ottaa yhteyttä:

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Aikuisten potilaiden on tarkoitus suorittaa valinnainen hengitysteiden leikkaus yleisen anestesian aikana menestymällä yhdessä korkea -asteen akateemisessa sairaalassa. Yhteensä 80 potilasta ilmoittautuu tulevaisuudennäkymäksi. Kaikki osallistujat saavat standardianestesiahoitoa, ja tiedot kerätään intraoperatiivisen ajanjakson aikana pelastuskytkentävaatimukseen liittyvien tekijöiden analysoimiseksi.

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • Aikuiset potilaat, joille tehdään valinnainen hengitysteiden leikkaus yleisen anestesian alla transnasaalisella kostutetulla nopealla, hengitysvaiheenvaihto (FORIVE)
  • Potilaat, jotka tarjoavat kirjallisen tietoisen suostumuksen

Poissulkemiskriteerit:

  • Potilaat, jotka kieltäytyvät osallistumasta tutkimukseen

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Kohortit ja interventiot

Ryhmä/Kohortti
KUKOISTAA
Aikuiset potilaat, joille tehdään hengitysteiden leikkaus yleisen anestesian alla, jossa on transnasaalinen kostutettu nopea ja upotus hengitysvaihto (JOHTIVE).

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Aika pelastaa ilmanvaihto hypoksemiasta hengitysteiden leikkauksen aikana menestymällä yleisen anestesian alla
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Ensisijainen tulos on aika apnean alkamisesta pelastuskyvyn aloittamiseen, joka on määritelty pisteeksi, jolloin hapen kyllästyminen (SPO₂) laskee 92%: iin tai alle hengitysteiden leikkauksen aikana yleisen anestesian aikana transnasaalisella kosteutettuilla nopealla nauhoitustutkimuksella (Thrive). Tämä mitataan käyttämällä jatkuvasti tallennettua intraoperatiivista tietoa. Tavoitteena on tunnistaa kliiniset ennustajat (esim. Anatomiset ja fysiologiset muuttujat), jotka liittyvät pelastus ilmanvaihdon tarpeeseen.
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)

Toissijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Toimenpiteen kuvaus
Aikaikkuna
Alin hapen kyllästyminen pelastusilmanvaihdon aloittamisen jälkeen
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Tämän lopputuloksen mitat ovat alhaisin happikyläys (SPO₂), joka havaittiin pelastuskytkennän aloittamisen jälkeen hengitysteiden leikkauksen aikana menestymällä yleisanestesiassa. Tiedot poistetaan intraoperatiivisista seurantatietueista.
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Aika SPO: n palautumiseen 100%: iin pelastusilmanvaihdon jälkeen
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Tämä tulos mittaa aikavälin pelastustutkimuksen alusta alkaen hapen kylläisyyden (SPO₂) palautumiseen 100%: iin. Mittaus auttaa arvioimaan pelastus ilmanvaihdon tehokkuutta hapettumisen palauttamisessa.
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Loppu-vuorovesiyhtiö Rescue-ilmanvaihdon yhteydessä
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Tämä tulos tallentaa lopullisen hiilidioksiditason (ETCO₂) -tason tällä hetkellä pelastuskyvyn aloittamisessa. Sen tavoitteena on arvioida apnean aikana pidetyn säilyttämisen laajuutta ja sen suhdetta pelastuksen ilmanvaihdon ajoitukseen.
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Ennustavat tekijät pelastuskyvyn vaatimukselle
Aikaikkuna: Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)
Tähän tulokseen sisältyy potilaan anatomisten ja fysiologisten tekijöiden (esim. Mallampati-luokan, tyromentaalisen etäisyys, kaulan ympärysmitta, retrognathian) analysointi sen määrittämiseksi niiden yhteydenpidon pelastuskyvyn tarpeen tarpeeseen menestyneessä tukemassa hengitysteiden leikkauksen aikana.
Apnean alusta pelastuskytkennän aloittamiseen leikkauksen aikana (intraoperatiivinen aika)

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus (Todellinen)

Perjantai 25. huhtikuuta 2025

Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)

Maanantai 1. maaliskuuta 2027

Opintojen valmistuminen (Arvioitu)

Lauantai 1. huhtikuuta 2028

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Maanantai 31. maaliskuuta 2025

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 10. huhtikuuta 2025

Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)

Sunnuntai 13. huhtikuuta 2025

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)

Perjantai 24. huhtikuuta 2026

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Tiistai 21. huhtikuuta 2026

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. huhtikuuta 2025

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Muut tutkimustunnusnumerot

  • 2503-107-1622

Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta

Ei

Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta

Ei

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Kliiniset tutkimukset Subglottinen stenoosi (SGS)

Tilaa