Determinanter för räddningsventilationsbehov vid luftvägskirurgi under allmän anestesi med triv (THRIVE)
21 april 2026 uppdaterad av: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
Determinanter för räddningsventilationsbehov vid luftvägskirurgi under generell anestesi med transnasal fuktad snabbinflation Ventilationsbyte (trivs): En prospektiv observationsstudie
Anestesi och kirurgiska ingrepp från den tidpunkt då patienten kommer in i operationssalen till utsläpp från återhämtningsrummet är identiska med de som används i konventionella luftvägsoperationer som utförs under generell anestesi med transnasal fuktad snabbinflationsventilationsbyte (trivs).
Tidpunkten vid vilken räddningsventilation krävs på grund av en minskning av syremättnaden under 92% under anestesi kommer att registreras och de förutsägbara faktorerna för denna händelse kommer att undersökas.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
80
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: KYUNG WON SHIN
- Telefonnummer: 02-2072-2469
- E-post: skwskw126@gmail.com
Studieorter
-
-
-
Seoul, Sydkorea
- Rekrytering
- Seoul National University Hospital
-
Kontakt:
- Kyung Won Shin
- Telefonnummer: 01094810470
- E-post: skwskw126@gmail.com
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
Vuxna patienter planerade att genomgå elektiv luftvägskirurgi under generell anestesi med trivs på ett enda akademiskt sjukhus.
Totalt 80 patienter kommer att vara prospektivt inskrivna.
Alla deltagare kommer att få standardbedövningsvård, och data kommer att samlas in under den intraoperativa perioden för analys av faktorer som är förknippade med kravet på räddningsventilation.
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Vuxna patienter som genomgår elektiv luftvägskirurgi under generell anestesi med transnasal fuktad snabbinflationsventilationsbyte (Thrive)
- Patienter som tillhandahåller skriftligt informerat samtycke
Uteslutningskriterier:
- Patienter som avvisar att delta i studien
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
FRODAS
Vuxna patienter som genomgår luftvägskirurgi under generell anestesi med transnasal fuktad snabbinflationsventilationsbyte (trivs).
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Dags att rädda ventilation på grund av hypoxemi under luftvägskirurgi med frods under allmän anestesi
Tidsram: Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
Det primära resultatet är tiden från början av apné till initiering av räddningsventilation, definierad som punkten när syremättnad (SPO₂) faller till 92% eller lägre under luftvägskirurgi under allmän anestesi med transnasal fuktad snabbinflationsventilationsbyte (triv).
Detta kommer att mätas med kontinuerligt registrerade intraoperativa data.
Syftet är att identifiera kliniska prediktorer (t.ex. anatomiska och fysiologiska variabler) förknippade med behovet av räddningsventilation.
|
Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Lägsta syremättnad efter initiering av räddningsventilation
Tidsram: Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
Detta resultat mäter den lägsta syremättnaden (SPO₂) som observerats efter inledningen av räddningsventilation under luftvägskirurgi med trivs under allmän anestesi.
Data kommer att extraheras från intraoperativa övervakningsregister.
|
Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
|
Tid till återhämtning av SPO₂ till 100% efter räddningsventilation
Tidsram: Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
Detta resultat mäter tidsintervallet från början av räddningsventilationen till återhämtning av syremättnad (SPO₂) till 100%.
Mätningen hjälper till att utvärdera effektiviteten av räddningsventilation vid återställning av syresättning.
|
Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
|
End-Tidal Co₂ vid tidpunkten för räddningsventilation
Tidsram: Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
Detta utfall registrerar den sluttiden koldioxidnivån (ETCO₂) för tillfället för att räddningsventilationen initieras.
Det syftar till att bedöma omfattningen av ko₂ -retention under apné och dess förhållande till tidpunkten för räddningsventilation.
|
Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
|
Förutsägbara faktorer för kravet på räddningsventilation
Tidsram: Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
Detta resultat involverar analys av patientens anatomiska och fysiologiska faktorer (t.ex. Mallampati-klass, tyromental avstånd, nackomkrets, närvaro av hämnd) för att bestämma deras associering med behovet av räddningsventilation under trivstödd luftvägskirurgi.
|
Från början av apné till initiering av räddningsventilation under operationen (intraoperativ period)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
25 april 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
1 mars 2027
Avslutad studie (Beräknad)
1 april 2028
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
31 mars 2025
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
10 april 2025
Första postat (Faktisk)
13 april 2025
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
24 april 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
21 april 2026
Senast verifierad
1 april 2025
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- 2503-107-1622
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .