Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Determinanter for krav til redningsventilation i luftvejskirurgi under generel anæstesi med Thrive (THRIVE)

21. april 2026 opdateret af: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanter for krav om redningsventilation i luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflationsventilatorisk udveksling (trives): En prospektiv observationsundersøgelse

Anæstesien og kirurgiske procedurer fra det tidspunkt, hvor patienten går ind i operationsstuen for at udskrive fra gendannelsesrummet, er identiske med dem, der bruges i konventionelle luftvejsoperationer, der udføres under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflation ventilatorisk udveksling (trives). Det tidspunkt, hvor redningsventilation er påkrævet på grund af et fald i iltmætning under 92% under anæstesi, registreres, og de forudsigelige faktorer for denne begivenhed vil blive undersøgt.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Anslået)

80

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Sydkorea
      • Seoul, Sydkorea
        • Rekruttering
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Voksne patienter, der er planlagt til at gennemgå elektiv luftvejskirurgi under generel anæstesi med trives på et enkelt tertiært akademisk hospital. I alt 80 patienter vil være prospektivt tilmeldt. Alle deltagere vil modtage standardanæstetisk pleje, og data indsamles i den intraoperative periode til analyse af faktorer, der er forbundet med kravet om redningsventilation.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Voksne patienter, der gennemgår valgfri luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflation ventilatorisk udveksling (trives)
  • Patienter, der giver skriftligt informeret samtykke

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der afviser at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
TRIVES
Voksne patienter, der gennemgår luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflationsventilatorisk udveksling (Thrive).

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Tid til at redde ventilation på grund af hypoxæmi under luftvejskirurgi med trives under generel anæstesi
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Det primære resultat er tidspunktet fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation, defineret som det punkt, hvor iltmætning (Spo₂) falder til 92% eller derunder under luftvejskirurgi under generel anæstesi med transnasal befugtet hurtig-insufflationsventilationsudveksling (trives). Dette måles ved hjælp af kontinuerligt registrerede intraoperative data. Målet er at identificere kliniske prediktorer (f.eks. Anatomiske og fysiologiske variabler) forbundet med behovet for redningsventilation.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Laveste iltmætning efter påbegyndelse af redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat måler den laveste iltmætning (SPO₂), der blev observeret efter påbegyndelse af redningsventilation under luftvejskirurgi med Thrive under generel anæstesi. Data ekstraheres fra intraoperative overvågningsregistre.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Tid til bedring af Spo₂ til 100% efter redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat måler tidsintervallet fra starten af ​​redningsventilation til genvinding af iltmætning (SPO₂) til 100%. Målingen vil hjælpe med at evaluere effektiviteten af ​​redningsventilation til gendannelse af iltning.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Slut tidevand co₂ på tidspunktet for redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat registrerer endet tidevandskarbondioxid (ETCO₂) niveau på det øjeblik redningsventilation initieres. Det sigter mod at vurdere omfanget af CO₂ -tilbageholdelse under apnø og dets forhold til tidspunktet for redningsventilation.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Forudsigelige faktorer for kravet om redningsventilation
Tidsramme: Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)
Dette resultat involverer analyse af patientanatomiske og fysiologiske faktorer (f.eks. Mallampati-klasse, thyromental afstand, nakkeomkrets, tilstedeværelse af retrognathia) for at bestemme deres tilknytning til behovet for redningsventilation under trives-understøttet luftvejskirurgi.
Fra starten af ​​apnø til påbegyndelse af redningsventilation under operationen (intraoperativ periode)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

25. april 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

1. marts 2027

Studieafslutning (Anslået)

1. april 2028

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

31. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

10. april 2025

Først opslået (Faktiske)

13. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

24. april 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

21. april 2026

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • 2503-107-1622

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Subglottisk stenose (SGS)

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Suriname

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner