Determinantes do requisito de ventilação de resgate na cirurgia das vias aéreas sob anestesia geral com próspero (THRIVE)
21 de abril de 2026 atualizado por: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
Determinantes do requisito de ventilação de resgate na cirurgia das vias aéreas sob anestesia geral com troca ventilatória de insuflação rápida transnasal (Thrive): um estudo observacional prospectivo
A anestesia e os procedimentos cirúrgicos desde o momento em que o paciente entra na sala de operações para descarregar da sala de recuperação são idênticos aos utilizados nas cirurgias convencionais das vias aéreas realizadas sob anestesia geral com troca ventilatória de insuflação rápida transnasal (PRIVE).
O ponto de tempo em que a ventilação do resgate é necessária devido a uma queda na saturação de oxigênio abaixo de 92% durante a anestesia será registrada e os fatores preditivos para este evento serão investigados.
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Condições
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
80
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Kyung Won Shin
- Número de telefone: 02-2072-2469
- E-mail: skwskw126@gmail.com
Locais de estudo
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Seoul, Coréia do Sul
- Recrutamento
- Seoul National University Hospital
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Contato:
- Kyung Won Shin
- Número de telefone: 01094810470
- E-mail: skwskw126@gmail.com
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Pacientes adultos programados para se submeter a cirurgia eletiva das vias aéreas sob anestesia geral com prosperidade em um único hospital acadêmico terciário.
Um total de 80 pacientes estará prospectivamente inscrito.
Todos os participantes receberão atendimento anestésico padrão e os dados serão coletados durante o período intraoperatório para análise de fatores associados ao requisito de ventilação de resgate.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes adultos submetidos a cirurgia eletiva das vias aéreas sob anestesia geral com troca ventilatória de insuflação rápida umidificada transnasal (PRO Thrive)
- Pacientes que fornecem consentimento informado por escrito
Critérios de exclusão:
- Pacientes que se recusam a participar do estudo
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
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FLORESCER
Pacientes adultos submetidos à cirurgia das vias aéreas sob anestesia geral com troca ventilatória de insuflação rápida transnasal (PRO Thrive).
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Tempo para resgatar a ventilação devido à hipoxemia durante a cirurgia das vias aéreas com prosperidade sob anestesia geral
Prazo: Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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O desfecho primário é o tempo desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate, definido como o ponto em que a saturação de oxigênio (SPO₂) cai para 92% ou abaixo da cirurgia das vias aéreas sob anestesia geral com troca ventilatória de insuflação rápida transnasal (Thrive).
Isso será medido usando dados intraoperatórios registrados continuamente.
O objetivo é identificar preditores clínicos (por exemplo, variáveis anatômicas e fisiológicas) associadas à necessidade de ventilação de resgate.
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Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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A menor saturação de oxigênio após o início da ventilação de resgate
Prazo: Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Esse resultado mede a menor saturação de oxigênio (SPO₂) observada após o início da ventilação de resgate durante a cirurgia das vias aéreas com prosperidade sob anestesia geral.
Os dados serão extraídos dos registros de monitoramento intraoperatório.
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Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Tempo para a recuperação de Spo₂ a 100% após a ventilação de resgate
Prazo: Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Esse resultado mede o intervalo de tempo desde o início da ventilação de resgate até a recuperação da saturação de oxigênio (SPO₂) a 100%.
A medição ajudará a avaliar a eficácia da ventilação de resgate na restauração da oxigenação.
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Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Co₂ de ponta final no momento da ventilação de resgate
Prazo: Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Esse resultado registra o nível de dióxido de carbono final (ETCO₂) no momento em que a ventilação de resgate é iniciada.
O objetivo é avaliar a extensão da retenção de CO₂ durante a apneia e sua relação com o momento da ventilação de resgate.
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Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Fatores preditivos para a exigência de ventilação de resgate
Prazo: Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Esse resultado envolve a análise de fatores anatômicos e fisiológicos do paciente (por exemplo, classe Mallampati, distância tiromental, circunferência do pescoço, presença de retrognatia) para determinar sua associação com a necessidade de ventilação de resgate durante a cirurgia de vias aéreas apoiadas.
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Desde o início da apneia até o início da ventilação de resgate durante a cirurgia (período intraoperatório)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
25 de abril de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de março de 2027
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de abril de 2028
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
31 de março de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
10 de abril de 2025
Primeira postagem (Real)
13 de abril de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de abril de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
21 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- 2503-107-1622
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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