Determinanter for krav til redningsventilasjon i luftveisoperasjoner under generell anestesi med trivsel (THRIVE)
21. april 2026 oppdatert av: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
Determinanter for krav til redningsventilasjon i luftveisoperasjoner under generell anestesi med transnasal fuktet hurtig-insufflation ventilatory exchange (thrive): en prospektiv observasjonsstudie
Anestesien og kirurgiske inngrep fra det tidspunktet pasienten kommer inn i operasjonsrommet for å slippe ut fra restitusjonsrommet er identisk med de som brukes i konvensjonelle luftveisoperasjoner utført under generell anestesi med transnasal fuktet hurtig-insufflation ventilatory exchange (Thrive).
Tidspunktet der redningsventilasjon kreves på grunn av en fall i oksygenmetning under 92% under anestesi vil bli registrert, og de prediktive faktorene for denne hendelsen vil bli undersøkt.
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Forhold
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
80
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: KYUNG WON SHIN
- Telefonnummer: 02-2072-2469
- E-post: skwskw126@gmail.com
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Sør -Korea
- Rekruttering
- Seoul National University Hospital
-
Ta kontakt med:
- Kyung Won Shin
- Telefonnummer: 01094810470
- E-post: skwskw126@gmail.com
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Voksne pasienter som er planlagt å gjennomgå elektiv luftveisoperasjon under generell anestesi med trivsel ved et enkelt tertiært akademisk sykehus.
Totalt 80 pasienter vil være prospektivt påmeldt.
Alle deltakerne vil motta standard bedøvelsespleie, og data vil bli samlet inn i den intraoperative perioden for analyse av faktorer assosiert med kravet om redningsventilasjon.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Voksne pasienter som gjennomgår elektiv luftveisoperasjon under generell anestesi med transnasal fuktet hurtig-insufflation ventilatory exchange (trives)
- Pasienter som gir skriftlig informert samtykke
Eksklusjonskriterier:
- Pasienter som avviser å delta i studien
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
BLOMSTRE
Voksne pasienter som gjennomgår luftveisoperasjoner under generell anestesi med transnasal fuktet hurtig-insufflasjon ventilasjonsutveksling (Thrive).
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Tid til å redde ventilasjon på grunn av hypoksemi under luftveisoperasjoner med trivsel under generell anestesi
Tidsramme: Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
Det primære utfallet er tiden fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon, definert som punktet når oksygenmetning (SPO₂) faller til 92% eller under under luftveisoperasjoner under generell anestesi med transnasal fuktet hurtig-insufflasjonsventilatorisk utveksling (Thrive).
Dette vil bli målt ved bruk av kontinuerlig registrerte intraoperative data.
Målet er å identifisere kliniske prediktorer (f.eks. Anatomiske og fysiologiske variabler) assosiert med behovet for redningsventilasjon.
|
Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Laveste oksygenmetning etter initiering av redningsventilasjon
Tidsramme: Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
Dette utfallet måler den laveste oksygenmetningen (SPO₂) observert etter igangsetting av redningsventilasjon under luftveisoperasjoner med trivsel under generell anestesi.
Data vil bli trukket ut fra intraoperative overvåkningsposter.
|
Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
|
Tid til utvinning av spo₂ til 100% etter redningsventilasjon
Tidsramme: Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
Dette utfallet måler tidsintervallet fra starten av redningsventilasjon til utvinning av oksygenmetning (SPO₂) til 100%.
Målingen vil bidra til å evaluere effekten av redningsventilasjon i å gjenopprette oksygenering.
|
Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
|
Slutt-tidevannsko₂ på tidspunktet for redningsventilasjon
Tidsramme: Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
Dette utfallet registrerer endevannskarbondioksid (ETCO₂) nivå for øyeblikket redningsventilasjon initieres.
Den tar sikte på å vurdere omfanget av CO₂ -oppbevaring under apné og dens forhold til tidspunktet for redningsventilasjon.
|
Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
|
Prediktive faktorer for kravet til redningsventilasjon
Tidsramme: Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
Dette utfallet innebærer analyse av pasientanatomiske og fysiologiske faktorer (f.eks. Mallampati-klasse, tyromental avstand, nakkeomkrets, tilstedeværelse av retognathia) for å bestemme deres tilknytning til behovet for redningsventilasjon under trivelig støttet luftveisoperasjon.
|
Fra starten av apné til igangsetting av redningsventilasjon under operasjonen (intraoperativ periode)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
25. april 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. mars 2027
Studiet fullført (Antatt)
1. april 2028
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
31. mars 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
10. april 2025
Først lagt ut (Faktiske)
13. april 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. april 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
21. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- 2503-107-1622
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .