Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Determinanty wymogu wentylacji ratowniczej w chirurgii dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z rozwojem (THRIVE)

21 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanty zapotrzebowania na wentylację ratunkową w chirurgii dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (prosper): prospektywne badanie obserwacyjne

Znieczulenie i procedury chirurgiczne od momentu wejścia pacjenta do sali operacyjnej w celu wypisania z salonu regeneracji są identyczne z stosowanymi w konwencjonalnych operacjach dróg oddechowych wykonywanych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (Thrive). Punkt czasowy, w którym wymagana jest wentylacja ratunkowa z powodu spadku nasycenia tlenu poniżej 92% podczas znieczulenia, zostanie zbadane czynniki predykcyjne tego zdarzenia.

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Dorośli pacjenci planowali przejść do wyboru operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z rozwojem w jednym trzeciorzędowym szpitalu akademickim. W sumie 80 pacjentów zostanie zapisanych prospektywnie. Wszyscy uczestnicy otrzymają standardową opiekę znieczulającą, a dane zostaną zebrane w okresie śródoperacyjnym do analizy czynników związanych z wymogiem wentylacji ratunkowej.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Dorośli pacjenci poddawani elekcyjnym operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (Thrive)
  • Pacjenci, którzy wyrażają pisemną świadomą zgodę

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci, którzy odmawiają uczestnictwa w badaniu

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
PROSPEROWAĆ
Dorośli pacjenci poddawani operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną wymianą wentylacyjną szybkiej influstrowania (Thrive).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Czas na ratowanie wentylacji z powodu hipoksemii podczas operacji dróg oddechowych z rozwojem w znieczuleniu ogólnym
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Pierwotnym rezultatem jest czas od początku bezdechu do inicjacji wentylacji ratowniczej, zdefiniowanej jako punkt, w którym nasycenie tlenu (SPO₂) spada do 92% lub poniżej podczas operacji dróg oddechowych w znieczuleniu ogólnym z transnazową nawilżoną szybką wymianą wnędzniczej (kwitnące). Zostanie to zmierzone przy użyciu ciągłego rejestrowanych danych śródoperacyjnych. Celem jest zidentyfikowanie klinicznych predyktorów (np. Zmienne anatomiczne i fizjologiczne) związane z potrzebą wentylacji ratunkowej.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Najniższe nasycenie tlenu po rozpoczęciu wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Ten wynik mierzy najniższe nasycenie tlenu (SPO₂) obserwowane po rozpoczęciu wentylacji ratunkowej podczas operacji dróg oddechowych z rozwojem w znieczuleniu ogólnym. Dane zostaną wyodrębnione z śródoperacyjnych rekordów monitorowania.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Czas na odzyskanie Spo₂ do 100% po wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Ten wynik mierzy odstęp czasowy od początku wentylacji ratunkowej do odzyskiwania nasycenia tlenem (SPO₂) do 100%. Pomiar pomoże ocenić skuteczność wentylacji ratowniczej w przywracaniu natlenienia.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Końcowe co₂ w czasie wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Ten wynik odnotowuje końcowe poziomy dwutlenku węgla (ETCO₂) w momencie rozpoczęcia wentylacji ratowniczej. Ma na celu ocenę zakresu zatrzymywania CO₂ podczas bezdechu i jego związku z czasem wentylacji ratowniczej.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Czynniki predykcyjne wymagania wentylacji ratowniczej
Ramy czasowe: Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)
Wynik ten obejmuje analizę czynników anatomicznych i fizjologicznych pacjenta (np. Klasa Mallampati, odległość tyromentalna, obwód szyi, obecność retrognathii) w celu ustalenia ich związku z potrzebą wentylacji ratowniczej podczas operacji dróg oddechowych.
Od początku bezdechu po rozpoczęcie wentylacji ratowniczej podczas operacji (okres śródoperacyjny)

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

25 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 marca 2027

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 kwietnia 2028

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

31 marca 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

10 kwietnia 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

13 kwietnia 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

21 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

1 kwietnia 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

  • 2503-107-1622

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Zwężenie podgłośniowe (SGS)

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Belarus

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj