Детерминанты требований к вентиляции в вентиляции при операции на дыхательных путях под общим анестезией с процветанием (THRIVE)
21 апреля 2026 г. обновлено: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
Детерминанты требований к вентиляции спасательной вентиляции в хирургии дыхательных путей при общем анестезии при трансназальном увлажненном вентиляционном обмене быстрого интукации (Thrive): проспективное обсервационное исследование
Анестезия и хирургические процедуры с момента, когда пациент поступает в операционную для выписки из комнаты восстановления, идентичны тем, которые используются в обычных операциях на дыхательных путях, выполняемых под общей анестезией с трансназальной влажностью вентиляционной вентиляционной биржей (процветают).
Временный момент, в течение которого требуется спасательная вентиляция из -за падения насыщения кислородом ниже 92% во время анестезии, будет зарегистрирована, и будут исследованы прогнозирующие факторы для этого события.
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Условия
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
80
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: KYUNG WON SHIN
- Номер телефона: 02-2072-2469
- Электронная почта: skwskw126@gmail.com
Места учебы
-
-
-
Seoul, Южная Корея
- Рекрутинг
- Seoul National University Hospital
-
Контакт:
- Kyung Won Shin
- Номер телефона: 01094810470
- Электронная почта: skwskw126@gmail.com
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Взрослые пациенты должны были перенести плановую операцию на дыхательных путях под общим анестезией с процветанием в одной третичной академической больнице.
В общей сложности 80 пациентов будут проспективно зарегистрированы.
Все участники получат стандартную анестезиотическую помощь, а данные будут собираться в течение интраоперационного периода для анализа факторов, связанных с требованиями для спасения вентиляции.
Описание
Критерии включения:
- Взрослые пациенты, перенесшие плановую операцию на дыхательных путях при общем анестезии с трансназальным увлажненным вентиляционным обменом быстрого нагрузки (Thrive)
- Пациенты, которые дают письменное информированное согласие
Критерии исключения:
- Пациенты, которые отказываются участвовать в исследовании
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
ПРОЦВЕТАТЬ
Взрослые пациенты, перенесшие хирургию дыхательных путей под общим анестезией с трансназальным увлажненным вентиляционным обменом быстрого нагрузки (TRIVE).
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Время для спасения вентиляции из -за гипоксемии во время операции на дыхательных путях с процветанием под общей анестезией
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
Основным результатом является время от начала апноэ до начала спасательной вентиляции, определяемое как точка, когда насыщение кислородом (SPO₂) падает до 92% или ниже во время хирургии дыхательных путей под общим анестезией с трансназальным влажным увлажненным вентиляционным обменом (TRIVE).
Это будет измерено с использованием непрерывно записанных интраоперационных данных.
Цель состоит в том, чтобы идентифицировать клинические предикторы (например, анатомические и физиологические переменные), связанные с необходимостью спасательной вентиляции.
|
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Наименьшая насыщение кислородом после начала спасательной вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
Этот результат измеряет наименьшее насыщение кислородом (SPO₂), наблюдаемое после начала спасательной вентиляции во время операции на дыхательных путях с процветанием под общим наркозом.
Данные будут извлечены из записей интраоперационного мониторинга.
|
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
|
Время для восстановления SPO₂ до 100% после спасения вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
Этот результат измеряет интервал времени от начала спасения вентиляции до восстановления насыщения кислородом (SPO₂) до 100%.
Измерение поможет оценить эффективность спасательной вентиляции при восстановлении оксигенации.
|
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
|
Конечный тидальный Co₂ во время спасательной вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
Этот результат записывает уровень конечного тидального углекислого газа (ETCO₂) в настоящее время инициируется вентиляция спасения.
Он стремится оценить степень удержания CO₂ во время апноэ и его связь со временем спасательной вентиляции.
|
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
|
Прогнозирующие факторы для требования спасения вентиляции
Временное ограничение: От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
Этот результат включает в себя анализ анатомических и физиологических факторов пациента (например, класс Маллампати, тироминальная дистанция, окружность шеи, наличие ретрогновых), чтобы определить их связь с необходимостью спасения вентиляции во время операции дыхательных путей, поддерживаемой процветающими.
|
От начала апноэ до начала спасательной вентиляции во время операции (интраоперационный период)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
25 апреля 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 марта 2027 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 апреля 2028 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
31 марта 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
10 апреля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
13 апреля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 апреля 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
21 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- 2503-107-1622
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .