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Determinantes del requisito de ventilación de rescate en la cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con prosperar (THRIVE)

21 de abril de 2026 actualizado por: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinantes del requisito de ventilación de rescate en la cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (prosperación): un estudio observacional prospectivo

Los procedimientos de anestesia y quirúrgicos desde el momento en que el paciente ingresa a la sala de operaciones para descargar desde la sala de recuperación son idénticos a los utilizados en las cirugías de vías respiratorias convencionales realizadas bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida transnasal (prosperar). El punto de tiempo en el que se requiere ventilación de rescate debido a una caída en la saturación de oxígeno por debajo del 92% durante la anestesia se registrará, y se investigarán los factores predictivos para este evento.

Descripción general del estudio

Estado

Reclutamiento

Condiciones

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

80

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Kyung Won Shin
  • Número de teléfono: 02-2072-2469
  • Correo electrónico: skwskw126@gmail.com

Ubicaciones de estudio

  • Corea del Sur
      • Seoul, Corea del Sur
        • Reclutamiento
        • Seoul National University Hospital
        • Contacto:

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Los pacientes adultos programados para someterse a una cirugía electiva de la vía aérea bajo anestesia general con prosperar en un solo hospital académico terciario. Un total de 80 pacientes se inscribirán prospectivamente. Todos los participantes recibirán atención anestésica estándar, y los datos se recopilarán durante el período intraoperatorio para el análisis de los factores asociados con el requisito de ventilación de rescate.

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Pacientes adultos sometidos a cirugía electiva de la vía aérea bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (prosperar)
  • Pacientes que brindan consentimiento informado por escrito

Criterios de exclusión:

  • Pacientes que se niegan a participar en el estudio

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
PROSPERAR
Los pacientes adultos se someten a una cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con intercambio ventilatorio de insuflación rápida humidificada transnasal (Thrive).

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Tiempo para rescatar la ventilación debido a la hipoxemia durante la cirugía de vías respiratorias con prosperar bajo anestesia general
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
El resultado primario es el tiempo desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate, definido como el punto en que la saturación de oxígeno (SPO₂) cae al 92% o menos durante la cirugía de vías respiratorias bajo anestesia general con intercambio ventilatoria de insuficiencia rápida transnasal (prosperación). Esto se medirá utilizando datos intraoperatorios registrados continuamente. El objetivo es identificar predictores clínicos (por ejemplo, variables anatómicas y fisiológicas) asociados con la necesidad de ventilación de rescate.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
La saturación de oxígeno más baja después del inicio de la ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado mide la saturación de oxígeno más baja (SPO₂) observada después del inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía de vías respiratorias con prosperar bajo anestesia general. Los datos se extraerán de los registros de monitoreo intraoperatorio.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Tiempo de recuperación de SPO₂ al 100% después de la ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado mide el intervalo de tiempo desde el comienzo de la ventilación de rescate hasta la recuperación de la saturación de oxígeno (SPO₂) al 100%. La medición ayudará a evaluar la eficacia de la ventilación de rescate en la restauración de la oxigenación.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
CO₂-TIDAL final en el momento de la ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado registra el nivel final de dióxido de carbono-tidal (ETCO₂) en este momento, se inicia la ventilación de rescate. Su objetivo es evaluar el alcance de la retención de Co₂ durante la apnea y su relación con el momento de la ventilación de rescate.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Factores predictivos para el requisito de ventilación de rescate
Periodo de tiempo: Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)
Este resultado implica el análisis de factores anatómicos y fisiológicos del paciente (por ejemplo, clase de Mallampati, distancia tiromental, circunferencia del cuello, presencia de retrognatia) para determinar su asociación con la necesidad de ventilación de rescate durante la cirugía de vías respiratorias respaldadas.
Desde el comienzo de la apnea hasta el inicio de la ventilación de rescate durante la cirugía (período intraoperatorio)

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Seoul National University Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

25 de abril de 2025

Finalización primaria (Estimado)

1 de marzo de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de abril de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

31 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

10 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

13 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

24 de abril de 2026

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

21 de abril de 2026

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • 2503-107-1622

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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