Determinanten van reddingsventilatie -eis in luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met Thrive (THRIVE)
21 april 2026 bijgewerkt door: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
Determinanten van reddingsventilatie-eis in luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsinflaterende ventilatorische uitwisseling (Thrive): een prospectieve observationele studie
De anesthesie en chirurgische procedures vanaf het moment dat de patiënt de operatiekamer binnengaat om uit de herstelkamer te ontladen, zijn identiek aan die welke worden gebruikt in conventionele luchtwegoperaties die worden uitgevoerd onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsinflatie ventilatoire uitwisseling (Thrive).
Het tijdstip waarop reddingsventilatie vereist is vanwege een daling van de zuurstofverzadiging onder 92% tijdens anesthesie zal worden geregistreerd en de voorspellende factoren voor dit evenement zullen worden onderzocht.
Studie Overzicht
Toestand
Werving
Conditie
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
80
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studiecontact
- Naam: KYUNG WON SHIN
- Telefoonnummer: 02-2072-2469
- E-mail: skwskw126@gmail.com
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Zuid -Korea
- Werving
- Seoul National University Hospital
-
Contact:
- Kyung Won Shin
- Telefoonnummer: 01094810470
- E-mail: skwskw126@gmail.com
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
Volwassen patiënten die gepland waren om een electieve luchtwegchirurgie te ondergaan onder algemene anesthesie met gedijen in een enkel tertiair academisch ziekenhuis.
In totaal zullen 80 patiënten prospectief worden ingeschreven.
Alle deelnemers ontvangen standaard anesthetische zorg en gegevens worden verzameld tijdens de intraoperatieve periode voor analyse van factoren die verband houden met de vereiste voor reddingsventilatie.
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Volwassen patiënten die een electieve luchtwegchirurgie ondergaan onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsuitwisselingsuitwisseling (Thrive)
- Patiënten die schriftelijke geïnformeerde toestemming geven
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die weigeren deel te nemen aan het onderzoek
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
GEDIJEN
Volwassen patiënten ondergaan luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsuitwisselingsuitwisseling (Thrive).
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Tijd om ventilatie te redden als gevolg van hypoxemie tijdens luchtwegchirurgie met gedijen onder algemene anesthesie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
De primaire uitkomst is de tijd vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie, gedefinieerd als het punt waarop zuurstofverzadiging (SPO₂) daalt tot 92% of lager tijdens luchtwegchirurgie onder algemene anesthesie met transnasale bevochtigde snelheidsinflaterende ventilatievlekkende uitwisseling (gedijen).
Dit wordt gemeten met behulp van continu geregistreerde intraoperatieve gegevens.
Het doel is om klinische voorspellers (bijv. Anatomische en fysiologische variabelen) te identificeren die verband houden met de noodzaak van reddingsventilatie.
|
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Laagste zuurstofverzadiging na het initiëren van reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
Deze uitkomst meet de laagste zuurstofverzadiging (SPO₂) waargenomen na de start van reddingsventilatie tijdens luchtwegchirurgie met gedijen onder algemene anesthesie.
Gegevens worden geëxtraheerd uit intraoperatieve monitoringrecords.
|
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
|
Tijd tot herstel van spo₂ tot 100% na reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
Dit uitkomstmaat het tijdsinterval vanaf het begin van reddingsventilatie tot het herstel van zuurstofverzadiging (SPO₂) tot 100%.
De meting zal helpen de werkzaamheid van reddingsventilatie bij het herstellen van oxygenatie te evalueren.
|
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
|
Eind-Tidal Co₂ op het moment van reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
Deze uitkomst registreert het eind-tidale koolstofdioxide (ETCO₂) niveau op dit moment wordt de reddingsventilatie geïnitieerd.
Het beoogt de mate van co₂ -retentie tijdens apneu en zijn relatie met de timing van reddingsventilatie te beoordelen.
|
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
|
Voorspellende factoren voor de vereiste van reddingsventilatie
Tijdsspanne: Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
Deze uitkomst omvat analyse van anatomische en fysiologische factoren van de patiënt (bijv. Mallampati-klasse, thyromeentafstand, nekomtrek, aanwezigheid van retrognathia) om hun associatie te bepalen met de noodzaak van reddingsventilatie tijdens gedrukte luchtwegoperatie.
|
Vanaf het begin van apneu tot de initiatie van reddingsventilatie tijdens chirurgie (intraoperatieve periode)
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
25 april 2025
Primaire voltooiing (Geschat)
1 maart 2027
Studie voltooiing (Geschat)
1 april 2028
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
31 maart 2025
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
10 april 2025
Eerst geplaatst (Werkelijk)
13 april 2025
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
24 april 2026
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
21 april 2026
Laatst geverifieerd
1 april 2025
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- 2503-107-1622
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .