A mentési szellőztetési követelmények meghatározói a légúti műtétben általános érzéstelenítés alatt, virágzással (THRIVE)
2026. április 21. frissítette: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital
A mentési szellőztetési követelmények meghatározói a légúti műtétben általános érzéstelenítés alatt, transznazális, párásított gyors beillesztési szellőztető csere (virágzás): prospektív megfigyelési vizsgálat
Az érzéstelenítés és a műtéti eljárások attól az időponttól kezdve, amikor a beteg belép a műtőbe, hogy a helyreállítási helyiségből kiürüljön, megegyezik a hagyományos légúti műtétekben, amelyeket általános érzéstelenítés alatt végeznek, transznazális nedvesített gyors beillesztési szellőztetési csere (virágzás).
Feljegyezzük az időpontot, amelyen az érzéstelenítés során 92% alatti oxigéntelítettség csökkenése miatt szükség van a mentési szellőzésre, és megvizsgáljuk az esemény prediktív tényezőit.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Toborzás
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
80
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi kapcsolat
- Név: KYUNG WON SHIN
- Telefonszám: 02-2072-2469
- E-mail: skwskw126@gmail.com
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Dél -Korea
- Toborzás
- Seoul National University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Kyung Won Shin
- Telefonszám: 01094810470
- E-mail: skwskw126@gmail.com
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
A felnőtt betegek, akiknek választható légúti műtétet terveznek általános érzéstelenítés alatt, az egyetlen tercier akadémiai kórház virágzásával.
Összesen 80 beteget vesznek be prospektív módon.
Minden résztvevő szokásos érzéstelenítő ellátást kap, és az adatokat az intraoperatív időszakban gyűjtik a mentési szellőzés követelményével kapcsolatos tényezők elemzésére.
Leírás
Befogadási kritériumok:
- A felnőtt betegek, akiknek választható légúti műtétet végeznek általános érzéstelenítés alatt, transznazális, párásított gyors beillesztési szellőztető csere (virágzás)
- Azok a betegek, akik írásbeli tájékozott hozzájárulást nyújtanak
Kizárási kritériumok:
- Olyan betegek, akik nem hajlandóak részt venni a vizsgálatban
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Virágzik
A légúti műtéten átesett felnőtt betegek általános érzéstelenítés alatt, transznazális, páridosított, gyors beillesztési szellőző csere (Thrive).
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Ideje megmenteni a szellőztetést a légúti műtét során végzett hipoxémia miatt, az általános érzéstelenítés alatt
Időkeret: Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
Az elsődleges eredmény az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megindításáig, amelyet az oxigéntelítettség (SPO₂) a légúti műtét során 92% -ra vagy annál alacsonyabbra határoznak meg általános érzéstelenítés során, a transznazális nedvesített gyorsfájdalom-szellőztető csere (Thrive).
Ezt folyamatosan rögzített intraoperatív adatokkal kell mérni.
A cél a klinikai prediktorok (például anatómiai és élettani változók) azonosítása, amelyek a mentési szellőzés szükségességével járnak.
|
Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Legalacsonyabb oxigéntelítettség a mentési szellőzés megkezdése után
Időkeret: Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
Ez az eredmény a legalacsonyabb oxigéntelítettséget (SPO₂) méri, amelyet a légúti műtét során a mentési szellőzés megkezdése után figyeltek meg az általános érzéstelenítés alatt.
Az adatokat az intraoperatív megfigyelési rekordokból nyerik ki.
|
Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
|
Ideje a spo₂ -tól 100% -ig a mentési szellőzés után
Időkeret: Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
Ez az eredmény az időintervallumot méri a mentési szellőzés kezdetétől az oxigéntelítettség (SPO₂) 100%-áig történő visszanyeréséig.
A mérés elősegíti a mentési szellőzés hatékonyságát az oxigénellátás helyreállításában.
|
Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
|
A végső árapály-co₂ a mentési szellőzés idején
Időkeret: Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
Ez az eredmény rögzíti a végső árapályú szén-dioxid (ETCO₂) szintet abban a pillanatban, amikor a mentési szellőzést megindítják.
Célja, hogy felmérje a CO₂ -visszatartás mértékét az apnoe során, és annak kapcsolatát a mentési szellőzés időzítésével.
|
Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
|
Prediktív tényezők a mentési szellőzés követelményére
Időkeret: Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
Ez az eredmény magában foglalja a beteg anatómiai és élettani tényezőinek (például a Mallampati osztály, a tiromentális távolság, a nyak kerületének, a retrognathia jelenlétének) elemzését, hogy meghatározzák azok összefüggését a mentési szellőzés szükségességével a virágzásban támogatott légúti műtét során.
|
Az apnoe kezdetétől a mentési szellőzés megkezdéséig a műtét során (intraoperatív időszak)
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2025. április 25.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2027. március 1.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2028. április 1.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2025. március 31.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2025. április 10.
Első közzététel (Tényleges)
2025. április 13.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2026. április 24.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2026. április 21.
Utolsó ellenőrzés
2025. április 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 2503-107-1622
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .