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Determinanti del requisito di ventilazione di salvataggio nella chirurgia delle vie aeree in anestesia generale con Thrive (THRIVE)

21 aprile 2026 aggiornato da: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanti del requisito di ventilazione di salvataggio nella chirurgia delle vie aeree in anestesia generale con scambio ventilatorio di insufflazione rapida umidificata transnasale (Thrive): uno studio osservazionale prospettico

L'anestesia e le procedure chirurgiche dal momento in cui il paziente entra nella sala operatoria per scaricare dalla sala di recupero sono identici a quelli utilizzati negli interventi di via aerea convenzionali eseguiti in anestesia generale con scambio ventilatorio di insufflazione rapida e transnasale (Thrive). Verrà registrato il punto temporale in cui è necessario la ventilazione di salvataggio a causa di un calo della saturazione di ossigeno inferiore al 92% durante l'anestesia e saranno studiati i fattori predittivi per questo evento.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

80

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Corea del Sud
      • Seoul, Corea del Sud
        • Reclutamento
        • Seoul National University Hospital
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

I pazienti adulti in programma per sottoporsi a un intervento di vie aeree elettive in anestesia generale con prosperità in un unico ospedale accademico terziario. Un totale di 80 pazienti saranno arruolati in modo prospettico. Tutti i partecipanti riceveranno cure anestetiche standard e i dati saranno raccolti durante il periodo intraoperatorio per l'analisi dei fattori associati al requisito per la ventilazione di salvataggio.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Pazienti adulti sottoposti a chirurgia delle vie aeree elettive in anestesia generale con scambio ventilatorio transnasale umidificato a rapida insufflazione (Thrive)
  • Pazienti che forniscono consenso informato scritto

Criteri di esclusione:

  • Pazienti che rifiutano di partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
PROSPERARE
Pazienti adulti sottoposti a chirurgia delle vie aeree in anestesia generale con scambio ventilatorio transnasale umidificato a rapida insufflazione (Thrive).

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Tempo di salvare la ventilazione dovuta all'ipossiemia durante la chirurgia delle vie aeree con prosperità in anestesia generale
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
L'outcome primario è il tempo dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio, definita come il punto in cui la saturazione di ossigeno (SPO₂) scende al 92% o inferiore durante la chirurgia delle vie aeree in anestesia generale con scambio di ventilazione a rapida rapida a rapida transnasale (Thrive). Questo verrà misurato utilizzando dati intraoperatori continuamente registrati. L'obiettivo è identificare i predittori clinici (ad es. Variabili anatomiche e fisiologiche) associati alla necessità di ventilazione di salvataggio.
Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La saturazione di ossigeno più bassa dopo l'inizio della ventilazione di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
Questo risultato misura la saturazione di ossigeno più bassa (SPO₂) osservata dopo l'inizio della ventilazione di salvataggio durante la chirurgia delle vie aeree con Thrive in anestesia generale. I dati verranno estratti dai record di monitoraggio intraoperatorio.
Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
Tempo di recupero di spo₂ al 100% dopo la ventilazione di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
Questo risultato misura l'intervallo di tempo dall'inizio della ventilazione di salvataggio al recupero della saturazione di ossigeno (SPO₂) al 100%. La misurazione aiuterà a valutare l'efficacia della ventilazione di salvataggio nel ripristino dell'ossigenazione.
Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
Co₂ di marea finale al momento della ventilazione di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
Questo risultato registra il livello di biossido di carbonio (ETCO₂) finale al momento viene avviata la ventilazione di salvataggio. Mira a valutare l'entità della ritenzione di co₂ durante l'apnea e la sua relazione con i tempi della ventilazione di salvataggio.
Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
Fattori predittivi per il requisito della ventilazione di salvataggio
Lasso di tempo: Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)
Questo risultato prevede l'analisi di fattori anatomici e fisiologici del paziente (ad es. Classe Mallampati, distanza tiromentale, circonferenza del collo, presenza di retrognazia) per determinare la loro associazione con la necessità di ventilazione di salvataggio durante la chirurgia delle vie aeree sostenuta da prosperità.
Dall'inizio dell'apnea all'inizio della ventilazione di salvataggio durante l'intervento (periodo intraoperatorio)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Seoul National University Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

25 aprile 2025

Completamento primario (Stimato)

1 marzo 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 aprile 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

31 marzo 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

10 aprile 2025

Primo Inserito (Effettivo)

13 aprile 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

24 aprile 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

21 aprile 2026

Ultimo verificato

1 aprile 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • 2503-107-1622

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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