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繁栄した全身麻酔下での気道手術における救助換気要件の決定要因 (THRIVE)

2026年4月21日 更新者：Shin Kyung Won, MD、Seoul National University Hospital

経ス性加湿速度換気交換（Thrive）による全身麻酔下での気道手術における救助換気要件の決定要因：前向き観察研究

患者が手術室に入って回復室から退院する時間からの麻酔と外科的処置は、経ス性加湿速度換気交換（Thrive）を伴う全身麻酔下で行われた従来の気道手術で使用されたものと同じです。 麻酔中の92％未満の酸素飽和度の低下により救助換気が必要な時点が記録され、このイベントの予測因子が調査されます。

調査の概要

状態

募集

条件

研究の種類

観察的

入学 (推定)

80

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

研究場所

  • 韓国
      • Seoul、韓国
        • 募集
        • Seoul National University Hospital
        • コンタクト：

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

サンプリング方法

非確率サンプル

調査対象母集団

単一の三次学術病院で繁栄して、一般麻酔下で選択的気道手術を受ける予定の成人患者。 合計80人の患者が前向きに登録されます。 すべての参加者は標準的な麻酔ケアを受け、救助換気の要件に関連する要因の分析のために術中期間中にデータが収集されます。

説明

包含基準：

  • 経ス性加湿速度換気交換（繁栄）を伴う全身麻酔下で選択的気道手術を受けている成人患者
  • 書面によるインフォームドコンセントを提供する患者

除外基準：

  • 研究への参加を拒否する患者

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか？

デザインの詳細

コホートと介入

グループ/コホート
繁栄する
経ス性加湿速度換気交換（繁栄）を伴う全身麻酔下で気道手術を受けている成人患者。

この研究は何を測定していますか？

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
全身麻酔下で繁栄した気道手術中の低酸素血症による換気を救う時間
時間枠：無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
主な結果は、無呼吸の開始から救助換気の開始まで、酸素飽和度（SPO₂）が、経性加湿速度吸気換気交換（Thrive）を伴う全身麻酔下での気道手術中に92％以下に低下するポイントとして定義される時間です。 これは、継続的に記録された術中データを使用して測定されます。 目的は、救助換気の必要性に関連する臨床予測因子（例えば、解剖学的および生理学的変数）を特定することです。
無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
救助換気の開始後の最低酸素飽和
時間枠：無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
この結果は、全身麻酔下で繁栄した気道手術中の救助換気の開始後に観察された最低酸素飽和（SPO₂）を測定します。 データは、術中監視記録から抽出されます。
無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
救助換気後の​​Spo₂から100％の回復までの時間
時間枠：無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
この結果は、救助換気の開始から酸素飽和度（SPO₂）の回復までの時間間隔を測定します。 この測定は、酸素化の回復における救助換気の有効性を評価するのに役立ちます。
無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
救助換気の時点での末端co₂
時間枠：無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
この結果は、救助換気が開始された瞬間に、潮di式二酸化炭素（ETCO₂）レベルを記録します。 それは、無呼吸中のCo₂保持の程度と、救助換気のタイミングとの関係を評価することを目的としています。
無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
救助換気の要件の予測因子
時間枠：無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）
この結果には、患者の解剖学的および生理学的要因（例えば、マランパティクラス、甲状腺症距離、首の円周、レトラチアの存在）の分析が含まれ、繁栄した気道手術中の救助換気の必要性との関連を決定します。
無呼吸の開始から手術中の救助換気の開始まで（術中期間）

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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Seoul National University Hospital

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2025年4月25日

一次修了 (推定)

2027年3月1日

研究の完了 (推定)

2028年4月1日

試験登録日

最初に提出

2025年3月31日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月10日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2026年4月24日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2026年4月21日

最終確認日

2025年4月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 2503-107-1622

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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