Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Determinanty požadavku na ventilaci záchrany při operaci dýchacích cest v celkové anestézii s prosperu (THRIVE)

21. dubna 2026 aktualizováno: Shin Kyung Won, MD, Seoul National University Hospital

Determinanty požadavku na ventilaci záchrany při operaci dýchacích cest v celkové anestézii s transnazální zvlhčou zvlhčovanou výměnou ventilační výměny (prosperujte): prospektivní observační studie

Anestezie a chirurgické zákroky od doby, kdy pacient vstoupí do operační sál pro vybití z zotavovací místnosti, jsou totožné s těmi, které se používají v konvenčních operacích dýchacích cest prováděných v celkové anestézii s transnazální zvlhčenou zvlhčovanou výměnou ventilační výměny (Thrive). Bude zaznamenán časový bod, ve kterém je vyžadována záchranná ventilace v důsledku poklesu saturace kyslíkem pod 92% během anestezie a budou zkoumány prediktivní faktory pro tuto událost.

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní místa

  • Jižní Korea
      • Seoul, Jižní Korea
        • Nábor
        • Seoul National University Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Dospělí pacienti se naplánovali, aby podstoupili volitelnou operaci dýchacích cest v celkové anestezii s prosperujícím v jedné terciární akademické nemocnici. Prospektivně bude zapsáno celkem 80 pacientů. Všichni účastníci obdrží standardní anestetickou péči a data budou shromažďována během intraoperačního období pro analýzu faktorů spojených s požadavkem na záchrannou větrání.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Dospělí pacienti podstupující volitelnou operaci dýchacích cest v celkové anestézii s transnazální zvlhčenou výměnou ventilační výměny s rychlou inhaftací (prosperují)
  • Pacienti, kteří poskytují písemný informovaný souhlas

Kritéria pro vyloučení:

  • Pacienti, kteří odmítají účast na studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta
VZKVÉTAT
Dospělí pacienti podstupující chirurgii dýchacích cest v celkové anestezii s transnazální zvlhčenou výměnou ventilační výměny s rychlou insuflací (prosperují).

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Čas na záchranu ventilace v důsledku hypoxémie během operace dýchacích cest s prosperujícím v celkové anestezii
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Primárním výsledkem je doba od začátku apnoe po iniciaci záchranné ventilace, definovaný jako bod, kdy nasycení kyslíkem (Spo₂) klesne na 92% nebo nižší během operace dýchacích cest v celkové anestézii s transnazální zvlhčovanou zvlhčovanou rychlou insuflační výměnou (prosperuje). To bude měřeno pomocí kontinuálně zaznamenaných intraoperačních dat. Cílem je identifikovat klinické prediktory (např. Anatomické a fyziologické proměnné) spojené s potřebou záchranné ventilace.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Nejnižší nasycení kyslíkem po zahájení záchranné větrání
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek měří nejnižší nasycení kyslíkem (SPO₂) pozorovanou po zahájení záchranné ventilace během operace dýchacích cest s prosperujícím v celkové anestézii. Data budou extrahována z intraoperačního monitorovacího záznamů.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Čas na zotavení spolku na 100% po záchranném ventilaci
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek měří časový interval od začátku záchranné ventilace po regeneraci saturace kyslíkem (Spo₂) na 100%. Měření pomůže vyhodnotit účinnost záchranné ventilace při obnovování okysličování.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
End-Tidal Co₂ v době záchranné větrání
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek zaznamenává úroveň oxidu uhličitého uhličitého (ETCO₂) v současné době zahájena záchranná ventilace. Jeho cílem je posoudit rozsah retence CO₂ během apnoe a jejího vztahu k načasování záchranné ventilace.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Prediktivní faktory pro požadavek na záchranu
Časové okno: Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)
Tento výsledek zahrnuje analýzu anatomických a fyziologických faktorů pacienta (např. Třída Mallampati, thyromentální vzdálenost, obvod krku, přítomnost retrognathie), aby se určila jejich asociace s potřebou ventilace záchrany během prosperované operace dýchacích cest.
Od začátku apnoe po zahájení záchranné ventilace během chirurgického zákroku (intraoperační období)

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Seoul National University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

25. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

1. března 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

1. dubna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

31. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

10. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

21. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. dubna 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2503-107-1622

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Subglotická stenóza (SGS)

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in South Africa

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit