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Comparıson de Sılıcone et Acrylıc Medıcal Adhesıve Tapes sur Skın İnjury Nasogastıc Tube

6 avril 2025 mis à jour par: Ebru Ozel, Ege University

Comparıson de l'effet des bandes d'adhérence Sılıcone et Acrylıc Medıcal sur Skın İnjury à Fıxatıon du tube Nasogastıc

Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée pour comparer les effets des bandes adhésives médicales en silicone et en acrylique sur les lésions cutanées liées à l'adhérence médicale dans la fixation des tubes nasogastriques chez les patients surveillés dans des soins intensifs.

Aperçu de l'étude

Statut

Complété

Intervention / Traitement

Description détaillée

Cette étude expérimentale contrôlée randomisée a été menée pour comparer les effets des bandes adhésives médicales en silicone et en acrylique sur les lésions cutanées liées à l'adhérence médicale dans la fixation des tubes nasogastriques chez les patients surveillés dans des soins intensifs.

La population de la recherche était composée de patients atteints de tubes nasogastriques qui ont été hospitalisés dans l'unité de soins intensifs en neurologie de l'hôpital universitaire EGE (Centre de pratique de santé et de recherche) entre les dates de 01.06.2022 et 31.12.2023. L'échantillon de l'étude était composé de 76 patients hospitalisés dans l'unité de soins intensifs en neurologie au cours de cette plage de dates, avait un tube nasogastrique inséré, respecté les limites de l'étude et a accepté de participer à l'étude. Les patients ont été stratifiés en fonction de leurs groupes d'âge et affectés à des groupes expérimentaux et témoins par une technique de randomisation de blocs.

Le tube nasogastrique des patients du groupe témoin a été fixé avec du ruban adhésif médical acrylique qui est utilisé dans la pratique de routine, et le tube nasogastrique des patients du groupe expérimental a été fixé avec du ruban adhésif médical en silicone. À partir de ces congrès après l'insertion du tube nasogastrique, le ruban adhésif médical qui permet la fixation du tube nasogastrique a été retiré en le mouillant avec un tampon stérile imprégné avec de l'eau distillée, et la peau nasale du patient a été observée pendant 10 minutes à chaque fois, pendant 7 jours pour la présence de l'érythème, de l'œdème, de la dénuation, de la sèche, de la sèche, de l'inflexion et de la présence de l'érythème, de l'œdème, de la dénuation, de la sèche-linge, de l'inflexion et des Vesiles. Ensuite, le même ruban adhésif médical a été appliqué à nouveau et le tube a été fixé. Les données ont été analysées dans le programme SPSS 25.0. Le test de Mann-Whitney U, le test du chi carré de Pearson et le test de probabilité exact de Fisher ont été utilisés pour analyser les données. Le tube nasogastrique des patients du groupe témoin a été fixé avec du ruban adhésif médical acrylique qui est utilisé dans la pratique de routine, et le tube nasogastrique des patients du groupe expérimental a été fixé avec du ruban adhésif médical en silicone.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

76

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Turquie
        • Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

La description

Critères d'inclusion:

  • Nourrir avec un tube nasogastrique
  • Étant entre 18 et 85 ans
  • Participer volontairement à l'étude
  • Avoir le premier tube nasogastrique inséré après l'admission à l'unité de soins intensifs et avoir le tube détecté par le chercheur.

Critères d'exclusion:

  • Avoir une maladie dermatologique
  • Avoir une histoire d'allergie
  • Avoir une lésion sur la peau du nez
  • Le non-détection du tube par le chercheur lorsque le premier tube nasogastrique a été inséré après l'admission à l'unité de soins intensifs.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Dépistage
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Comparateur actif: Groupe témoin
Un ruban adhésif médical avec un adhésif acrylique hypoallergénique utilisé dans la pratique standard a été utilisé dans le groupe témoin (n = 38).
Après que les patients ont été affectés aux groupes témoins et expérimentaux, le tube du patient du groupe témoin a été fixé avec du ruban adhésif médical acrylique, et le tube du patient du groupe expérimental a été fixé avec du ruban adhésif médical en silicone.
Expérimental: Groupe expérimental
Un ruban adhésif médical en silicone a été utilisé dans le groupe expérimental (n = 38).
Après que les patients ont été affectés aux groupes témoins et expérimentaux, le tube du patient du groupe témoin a été fixé avec du ruban adhésif médical acrylique, et le tube du patient du groupe expérimental a été fixé avec du ruban adhésif médical en silicone.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de la peau
Délai: sept jours
La forme d'évaluation cutanée est une forme développée par un dermatologue et chercheur pour évaluer s'il y a des lésions cutanées sur la peau du nez des patients. La peau de nez des patients a été évaluée quotidiennement en termes d'érythème, d'œdème, de dénudation, de sécheresse, d'infection et de présence des vésicules et enregistrée sur cette forme.
sept jours

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Formulaire d'évaluation de la douleur
Délai: sept jours
La forme d'évaluation de la douleur est une forme utilisée pour déterminer la présence et la gravité de la douleur lors de l'élimination du ruban adhésif médical de la peau du nez du patient. Les 3 échelles de douleur différentes (numériques, faciales et comportementales) sont systématiquement utilisées dans l'unité de soins intensifs où l'étude a été menée et le score de douleur du patient est inclus dans cette forme
sept jours

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: Ebru Özel, Ph.D, Ege University

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

19 octobre 2022

Achèvement primaire (Réel)

27 novembre 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

27 décembre 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

16 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Première publication (Réel)

13 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

13 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

6 avril 2025

Dernière vérification

1 mars 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • EGE-HMF-EO-01

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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