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SılıconeとacrylıcmedıcaladhesıveTapesの比較skınです。

2025年4月6日 更新者:Ebru Ozel、Ege University

SılıconeとacrylıcmedıcaladhesıveTapesの効果の比較。

このランダム化比較実験研究は、集中治療で監視されている患者の病因胃管の固定における医療接着関連皮膚損傷に対するシリコンおよびアクリル医療接着テープの効果を比較するために実施されました。

調査の概要

詳細な説明

このランダム化比較実験研究は、集中治療で監視されている患者の病因胃管の固定における医療接着関連皮膚損傷に対するシリコンおよびアクリル医療接着テープの効果を比較するために実施されました。

研究の人口は、01.06.2022から31.12.2023の日付の間に、EGE大学病院(健康診療および研究センター)の神経学集中治療室(健康実践および研究センター)に入院した経腸腹部チューブの患者で構成されていました。 この研究のサンプルは、この日付範囲中に神経学集中治療室に入院した76人の患者で構成され、鼻胃管が挿入され、研究の限界に準拠し、研究に参加することに同意しました。 患者は年齢層に従って層別化され、ブロックランダム化技術によって実験グループおよび対照群に割り当てられました。

対照群の患者の経胃管は、日常的な診療で使用されるアクリル医療接着テープで固定され、実験群の患者の経胃管はシリコン医療接着テープで固定されました。 鼻胃管の挿入に続いてこれらのdadyから始まって、鼻胃管の固定を可能にする医療接着テープを、蒸留水を妊娠させた滅菌タンポンで湿らせて除去し、患者の鼻の皮膚は、エリテマ、エデマ、乾燥、否定の存在のために7日間、7日間、毎回10分間観察されました。 次に、同じ医療接着テープを再度塗布し、チューブを固定しました。 データは、SPSS 25.0プログラムで分析されました。 Mann-Whitney U Test、Pearson Chi-square Test、およびFisherの正確な確率テストを使用してデータを分析しました。 対照群の患者の経胃管は、日常的な診療で使用されるアクリル医療接着テープで固定され、実験群の患者の経胃管はシリコン医療接着テープで固定されました。

研究の種類

介入

入学 (実際)

76

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Bornova
      • İzmir、Bornova、七面鳥
        • Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

いいえ

説明

包含基準:

  • 鼻胃管で給餌します
  • 18〜85歳の間にある
  • 自発的に研究に参加しています
  • 集中治療室に入院した後、最初の経胃管を挿入し、研究者によってチューブを検出しました。

除外基準:

  • 皮膚疾患を患っています
  • アレルギーの歴史があります
  • 鼻の皮膚に病変があります
  • 集中治療室に入院した後、最初の鼻胃管が挿入されたときに研究者がチューブを検出できませんでした。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ふるい分け
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
アクティブコンパレータ:コントロールグループ
標準的な診療で使用された低刺激性アクリル接着剤を含む医療接着テープが対照群で使用されました(n = 38)。
患者が対照群および実験群に割り当てられた後、対照群の患者のチューブをアクリル医療接着テープで固定し、実験群の患者のチューブをシリコン医療接着テープで固定しました。
実験的:実験グループ
シリコンの医療接着テープが実験グループで使用されました(n = 38)。
患者が対照群および実験群に割り当てられた後、対照群の患者のチューブをアクリル医療接着テープで固定し、実験群の患者のチューブをシリコン医療接着テープで固定しました。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
皮膚評価フォーム
時間枠:7日間
皮膚評価形式は、患者の鼻の皮膚に皮膚の損傷があるかどうかを評価するために、皮膚科医と研究者によって開発された形式です。 患者の鼻の皮膚は、紅斑、浮腫、剥離、乾燥、感染、および小胞の存在の観点から毎日評価され、この形で記録されました。
7日間

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
痛みの評価フォーム
時間枠:7日間
痛みの評価形式は、患者の鼻の皮膚からの医療接着テープの除去中の痛みの存在と重症度を決定するために使用される形式です。 研究が実施され、患者の痛みスコアがこの形式に含まれている集中治療室で日常的に使用されている3つの異なる痛みスケール(数値、顔面、行動)
7日間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:Ebru Özel, Ph.D、Ege University

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2022年10月19日

一次修了 (実際)

2023年11月27日

研究の完了 (実際)

2023年12月27日

試験登録日

最初に提出

2025年3月16日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年4月6日

最初の投稿 (実際)

2025年4月13日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年4月13日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年4月6日

最終確認日

2025年3月1日

詳しくは

本研究に関する用語

追加の関連 MeSH 用語

その他の研究ID番号

  • EGE-HMF-EO-01

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

医療接着テープの臨床試験

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