- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06925347
Porównanie Sılıcone i akrylıc Medıcal Adhesıve Tapes na skąnku rurki nasogastrıc
Porównanie efektu sılıcone i akrylıc Medıcal Adhesıve na skyn İnjury w falach nosogaster
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To randomizowane kontrolowane badanie eksperymentalne przeprowadzono w celu porównania skutków silikonowych i akrylowych taśm adhezyjnych na medyczne uszkodzenie skóry związane z leczeniem w utrwaleniu rurek nosowo-potadowych u pacjentów monitorowanych pod opieką intensywną.
Populacja badań polegała na pacjentach z rurami nosowo -wschodnimi, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii neurologii szpitala uniwersyteckiego (Centrum Badań i Centrum Badań) między datami 01.06.2022 i 31.12.2023. Próbka badania składała się z 76 pacjentów, którzy byli hospitalizowani na oddziale intensywnej terapii neurologii w tym zakresie, miała włożoną rurkę nosowoczelniczą, zastosowała się do ograniczeń badania i zgodziło się wziąć udział w badaniu. Pacjenci byli stratyfikowani według ich grup wiekowych i przypisano grupom eksperymentalnym i kontrolnym za pomocą techniki randomizacji blokowej.
Rurkę nosowo -potadżową pacjentów w grupie kontrolnej utrwalono akrylową medyczną taśmą adhezyjną, która jest stosowana w rutynowej praktyce, a rurkę nosowo -potadżową pacjentów w grupie eksperymentalnej ustalono silikonową taśmą adhezyjną. Począwszy od tych konddacji po wstawieniu rurki nosowo -potadowej, medyczną taśmę klejącą, która umożliwia utrwalenie rurki nosowo -astrzelnej, usunięto ją przez zwilżanie sterylnym tamponem impregnowanym wodą destylowaną, a także skórę nosową pacjenta. Następnie ponownie nałożono tę samą medyczną taśmę klejącą i naprawiono rurkę. Dane analizowano w programie SPSS 25.0. Test U Manna-Whitneya, test Pearson Chi-kwadrat i dokładny test prawdopodobieństwa Fishera zastosowano do analizy danych. Rurkę nosowo -potadżową pacjentów w grupie kontrolnej utrwalono akrylową medyczną taśmą adhezyjną, która jest stosowana w rutynowej praktyce, a rurkę nosowo -potadżową pacjentów w grupie eksperymentalnej ustalono silikonową taśmą adhezyjną.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Indyk
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Karmienie z rurką nosowoczerską
- Przebywanie w wieku 18–85 lat
- Dobrowolnie uczestniczące w badaniu
- Pierwsza rurka nasogastryczna wkładana po przyjęciu na oddział intensywnej terapii i wykrycie rurki przez badacza.
Kryteria wykluczenia:
- Mając chorobę dermatologiczną
- Posiadanie historii alergii
- Posiadanie zmiany na skórze nosa
- Brak wykrycia rurki przez badacza, gdy po przyjęciu na oddział intensywnej terapii wstawiono pierwszą rurkę nasogastryczną.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Ekranizacja
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Aktywny komparator: Grupa kontrolna
W grupie kontrolnej zastosowano medyczną taśmę klejącą z hipoalergicznym klejem akrylowym stosowanym w standardowej praktyce (n = 38).
|
Po przypisaniu pacjentów do grup kontrolnych i eksperymentalnych rurkę pacjenta w grupie kontrolnej ustalono akrylową taśmą adhezyjną, a rurkę pacjenta w grupie eksperymentalnej utrwalono silikonową taśmą adhezyjną.
|
|
Eksperymentalny: Grupa eksperymentalna
W grupie eksperymentalnej zastosowano silikonową medyczną taśmę adhezyjną (n = 38).
|
Po przypisaniu pacjentów do grup kontrolnych i eksperymentalnych rurkę pacjenta w grupie kontrolnej ustalono akrylową taśmą adhezyjną, a rurkę pacjenta w grupie eksperymentalnej utrwalono silikonową taśmą adhezyjną.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Formularz oceny skóry
Ramy czasowe: siedem dni
|
Forma oceny skóry jest formą opracowaną przez dermatologa i badacza w celu oceny, czy występuje uszkodzenie skóry na skórze nosa pacjentów.
Skórkę nosa pacjentów oceniano codziennie pod względem rumienia, obrzęku, denudacji, suchości, infekcji i obecności pęcherzyków i zarejestrowana w tej formie.
|
siedem dni
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Forma oceny bólu
Ramy czasowe: siedem dni
|
Forma oceny bólu jest formą stosowaną do określenia obecności i nasilenia bólu podczas usuwania medycznej taśmy samoprzylepnej ze skóry nosa pacjenta.
3 różne skale bólu (liczbowe, twarzowe i behawioralne) rutynowo stosowane na oddziale intensywnej terapii, na których przeprowadzono badanie, a wynik bólu pacjenta jest uwzględniony w tej formie
|
siedem dni
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- EGE-HMF-EO-01
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Medical Cullesive Tape
-
Atos Medical ABJeszcze nie rekrutacja
-
Linnaeus UniversityHalmstad UniversityZakończony
-
Ashraf elanzyMansoura UniversityZakończonyEkstrakcja zatrzymanego trzeciego trzonowca żuchwyEgipt
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulZakończony
-
Francisco SelvaZakończony
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Riphah International UniversityZakończonyChoroba zwyrodnieniowa stawu kolanowegoPakistan
-
Francisco SelvaWycofaneBóle krzyżaHiszpania
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteNieznanyProblem/stan związany z rakiemHiszpania