- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06925347
Comparıson of Sılıcone och Acrylıc Medıcal Adhesıve Tejp på Skın İnjury Nasogastrıc Tube
Jämförelse av effekten av Sılıcone och Acrylıc Medıcal adhesıva band på Skın İnjury i fıxatıon i Nasogastrıc -röret
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna randomiserade kontrollerade experimentella studie genomfördes för att jämföra effekterna av silikon och akrylmedicinska limband på medicinskt limrelaterad hudskada vid fixering av nasogastriska rör hos patienter som övervakas vid intensivvård.
Befolkningen i forskningen bestod av patienter med nasogastriska rör som var inlagda på sjukhus på neurologinintensivvården vid EGE University Hospital (Health Practice and Research Center) mellan datumen 01.06.2022 och 31.12.2023. Provet från studien bestod av 76 patienter som var inlagda på sjukhus i neurologinintensivvården under detta datumintervall, hade ett nasogastriskt rör införd, följde begränsningarna i studien och gick med på att delta i studien. Patienterna stratifierades enligt sina åldersgrupper och tilldelades experimentella och kontrollgrupper med blockering av blockering.
Det nasogastriska röret hos patienterna i kontrollgruppen fixerades med akrylmedicinsk tejp som används i rutinpraxis, och det nasogastriska röret hos patienterna i experimentgruppen fixerades med silikonmedicinsk tejp. Från och med dessa condday efter infogning av nasogastriska rören avlägsnades den medicinska limbandet som möjliggör fixering av det nasogastriska röret genom att väta det med en steril tampong impregnerad med destillerat vatten, och patientens nasala hud observerades i 10 minuter varje gång, under 7 dagar för närvaron av erythem, ödem, denuddem, torrhet, torrhet, andeliklar. Sedan applicerades samma medicinska limband igen och röret fixerades. Uppgifterna analyserades i SPSS 25.0 -programmet. Mann-Whitney U-test, Pearson Chi-Square-test och Fishers exakta sannolikhetstest användes för att analysera data. Det nasogastriska röret hos patienterna i kontrollgruppen fixerades med akrylmedicinsk tejp som används i rutinpraxis, och det nasogastriska röret hos patienterna i experimentgruppen fixerades med silikonmedicinsk tejp.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkon
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- Matning med ett nasogastriskt rör
- Mellan 18-85 år 18-85
- Frivilligt deltar i studien
- Att ha det första nasogastriska röret som inses efter tillträde till intensivvården och få röret upptäckt av forskaren.
Uteslutningskriterier:
- Med någon dermatologisk sjukdom
- Att ha en historia av allergi
- Att ha en lesion på näshuden
- Underlåtenhet att upptäcka röret av forskaren när det första nasogastriska röret infördes efter tillträde till intensivvården.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Undersökning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgrupp
Medicinsk tejp med hypoallergen akryllim som användes i standardpraxis användes i kontrollgruppen (n = 38).
|
Efter att patienterna tilldelades kontroll- och experimentgrupperna fixerades patientens rör i kontrollgruppen med akrylmedicinsk tejp, och patientens rör i experimentgruppen fixerades med silikonmedicinsk tejp.
|
|
Experimentell: Experimentgrupp
Silikonmedicinsk tejp användes i experimentgruppen (n = 38).
|
Efter att patienterna tilldelades kontroll- och experimentgrupperna fixerades patientens rör i kontrollgruppen med akrylmedicinsk tejp, och patientens rör i experimentgruppen fixerades med silikonmedicinsk tejp.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Hudutvärderingsformulär
Tidsram: sju dagar
|
Hudbedömningsform är en form som utvecklats av en hudläkare och forskare för att utvärdera om det finns hudskada på näshuden hos patienter.
Näshuden hos patienter utvärderades dagligen i termer av erytem, ödem, denudation, torrhet, infektion och vesikel närvaro och registrerades på denna form.
|
sju dagar
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Smärtbedömningsformulär
Tidsram: sju dagar
|
Smärtbedömningsformen är en form som används för att bestämma närvaron och svårighetsgraden av smärta under avlägsnande av medicinskt tejp från patientens näshud.
De 3 olika smärtskalorna (numeriska, ansiktsbehandlingar) som rutinmässigt används på intensivvårdsavdelningen där studien genomfördes och patientens smärtpoäng ingår i denna form
|
sju dagar
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Ebru Özel, Ph.D, Ege university
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- EGE-HMF-EO-01
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .