- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06925347
Sammenligning av sılıcone og akrylıc medıcal adhesıve bånd på skın İnjury nasogastıc tube
Sammenligning av effekten av sılıcone og akrylıc medıcal adhesıve bånd på skın İnjury i fıxatıon av Nasogastıc -røret
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne randomiserte kontrollerte eksperimentelle studien ble utført for å sammenligne effekten av silikon- og akrylmedisinske limbånd på medisinsk klebende relatert hudskade i fiksering av nasogastriske rør hos pasienter som ble overvåket på intensivbehandling.
Befolkningen i forskningen besto av pasienter med nasogastriske rør som ble innlagt på sykehusets intensivavdeling for Ege University Hospital (helsepraksis og forskningssenter) mellom datoene 01.06.2022 og 31.12.2023. Utvalget av studien besto av 76 pasienter som ble innlagt på sykehus i nevrologintensivavdelingen i løpet av dette datoområdet, hadde et nasogastrisk rør satt inn, overholdt begrensningene i studien og gikk med på å delta i studien. Pasientene ble lagdelt i henhold til deres aldersgrupper og tildelt eksperimentelle og kontrollgrupper ved å blokkere randomiseringsteknikk.
Det nasogastriske røret til pasientene i kontrollgruppen ble fikset med akryl medisinsk limbånd som brukes i rutinemessig praksis, og det nasogastriske røret til pasientene i den eksperimentelle gruppen ble fikset med silikonmedisinsk limbånd. Med utgangspunkt i denne kondisjonen etter det nasogastriske rørinnsettingen, ble det medisinske limbåndet som muliggjør fiksering av det nasogastriske røret fjernet ved å fukte det med en steril tampon impregnert med destillert vann, og pasientens nesem, Edema, Edema, Edemation, DENDATIASJON, DENDATION, DENDATION. Deretter ble det samme medisinske limbåndet påført igjen og røret ble fikset. Dataene ble analysert i SPSS 25.0 -programmet. Mann-Whitney U-test, Pearson Chi-square test og Fishers eksakte sannsynlighetstest ble brukt til å analysere dataene. Det nasogastriske røret til pasientene i kontrollgruppen ble fikset med akryl medisinsk limbånd som brukes i rutinemessig praksis, og det nasogastriske røret til pasientene i den eksperimentelle gruppen ble fikset med silikonmedisinsk limbånd.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tyrkia
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fôring med et nasogastrisk rør
- Å være mellom 18-85 år
- Frivillig delta i studien
- Å ha det første nasogastriske røret satt inn etter opptak til intensivavdelingen og ha røret oppdaget av forskeren.
Eksklusjonskriterier:
- Å ha noen dermatologisk sykdom
- Å ha en historie med allergi
- Å ha en lesjon på nesen på nesen
- Unnlatelse av å oppdage røret av forskeren når det første nasogastriske røret ble satt inn etter opptak til intensivavdelingen.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrollgruppe
Medisinsk limtape med hypoallergenisk akryllim brukt i standardpraksis ble brukt i kontrollgruppen (n = 38).
|
Etter at pasientene ble tildelt kontroll- og eksperimentelle grupper, ble røret til pasienten i kontrollgruppen fikset med akryl medisinsk limbånd, og røret til pasienten i den eksperimentelle gruppen ble fikset med silikonmedisinsk limbånd.
|
|
Eksperimentell: Eksperimentell gruppe
Silikonmedisinsk limbånd ble brukt i eksperimentgruppen (n = 38).
|
Etter at pasientene ble tildelt kontroll- og eksperimentelle grupper, ble røret til pasienten i kontrollgruppen fikset med akryl medisinsk limbånd, og røret til pasienten i den eksperimentelle gruppen ble fikset med silikonmedisinsk limbånd.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Hudevalueringsform
Tidsramme: syv dager
|
Hudvurderingsform er en form utviklet av en hudlege og forsker for å evaluere om det er hudskade på nesehuden til pasienter.
Nesehuden til pasienter ble evaluert daglig når det gjelder erytem, ødem, denudasjon, tørrhet, infeksjon og vesikkel -tilstedeværelse og registrert på denne formen.
|
syv dager
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderingsform
Tidsramme: syv dager
|
Smertevurderingsformen er en form som brukes for å bestemme tilstedeværelsen og alvorlighetsgraden av smerte under fjerning av medisinsk limbånd fra pasientens nesehud.
De tre forskjellige smerteskalaene (numerisk, ansikts- og atferdsmessig) brukt rutinemessig i intensivavdelingen der studien ble utført og pasientens smertescore er inkludert i denne formen
|
syv dager
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: Ebru Özel, Ph.D, Ege university
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- EGE-HMF-EO-01
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .