Sammenligning af Sılıcone og Acrylıc Medıcal Adhesıve Tapes på Skın İnjury Nasogastrıc Tube
Sammenligning af effekten af Sılıcone og Acrylıc Medıcal Adhesıve -bånd på Skın İnjury i Fıxatıon fra Nasogastrıc -røret
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne randomiserede kontrollerede eksperimentelle undersøgelse blev udført for at sammenligne virkningerne af silikone og akrylmedicinsk klæbemiddel på medicinsk-klæbemiddelrelateret hudskade i fikseringen af nasogastriske rør hos patienter, der overvåges i intensivpleje.
Befolkningen i forskningen bestod af patienter med nasogastriske rør, der blev indlagt på hospitalet i Neurology Intensive Care Unit på EGE University Hospital (Health Practice and Research Center) mellem datoerne 01.06.2022 og 31.12.2023. Prøven af undersøgelsen bestod af 76 patienter, der blev indlagt på hospitalet i neurologienintensivsenheden i dette datointerval, havde et nasogastrisk rør indsat, overholdt begrænsningerne i undersøgelsen og blev enige om at deltage i undersøgelsen. Patienter blev lagdelt i henhold til deres aldersgrupper og tildelt eksperimentelle og kontrolgrupper ved blokrandomiseringsteknik.
Det nasogastriske rør hos patienterne i kontrolgruppen blev fikseret med akrylmedicinsk klæbende tape, der bruges i rutinemæssig praksis, og det nasogastriske rør af patienterne i den eksperimentelle gruppe blev fikseret med silikone medicinsk klæbende tape. Fra denne kondition efter det nasogastriske rørindsættelse blev det medicinske klæbebånd, der muliggør fiksering af det nasogastriske rør, fjernet ved befugtning af det med en steril tamponimprægneret med destilleret vand, og patientens nasal hud blev observeret i 10 minutter hver gang. Derefter blev det samme medicinske klæbebånd påført igen, og røret blev fastgjort. Dataene blev analyseret i SPSS 25.0 -programmet. Mann-Whitney U-test, Pearson Chi-square-test og Fishers nøjagtige sandsynlighedstest blev brugt til at analysere dataene. Det nasogastriske rør hos patienterne i kontrolgruppen blev fikseret med akrylmedicinsk klæbende tape, der bruges i rutinemæssig praksis, og det nasogastriske rør af patienterne i den eksperimentelle gruppe blev fikseret med silikone medicinsk klæbende tape.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkun
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Fodring med et nasogastrisk rør
- At være mellem 18-85 år
- Deltager frivilligt i undersøgelsen
- At have det første nasogastriske rør indsat efter indlæggelse på intensivafdelingen og få røret opdaget af forskeren.
Ekskluderingskriterier:
- At have nogen dermatologisk sygdom
- At have en historie med allergi
- At have en læsion på næsens hud
- Undladelse af at detektere røret af forskeren, da det første nasogastriske rør blev indsat efter optagelse på intensivafdelingen.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Screening
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Medicinsk klæbemiddel med hypoallergenisk akrylklæbemiddel, der blev anvendt i standardpraksis, blev anvendt i kontrolgruppen (n = 38).
|
Efter at patienterne blev tildelt kontrol- og eksperimentelle grupper, blev patientens rør i kontrolgruppen fastgjort med akrylmedicinsk klæbende tape, og patientens rør i den eksperimentelle gruppe blev fikseret med silikone medicinsk klæbende tape.
|
|
Eksperimentel: Eksperimentel gruppe
Silikone medicinsk klæbetape blev anvendt i den eksperimentelle gruppe (n = 38).
|
Efter at patienterne blev tildelt kontrol- og eksperimentelle grupper, blev patientens rør i kontrolgruppen fastgjort med akrylmedicinsk klæbende tape, og patientens rør i den eksperimentelle gruppe blev fikseret med silikone medicinsk klæbende tape.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Formular til evaluering af hud
Tidsramme: Syv dage
|
Form for hudvurdering er en form, der er udviklet af en hudlæge og forsker for at evaluere, om der er hudskade på næsehuden hos patienter.
Patienternes næsehud blev evalueret dagligt med hensyn til erythema, ødemer, denudation, tørhed, infektion og vesikel -tilstedeværelse og registreret på denne form.
|
Syv dage
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Smertevurderingsform
Tidsramme: Syv dage
|
Form for smertevurdering er en form, der bruges til at bestemme tilstedeværelsen og sværhedsgraden af smerter under fjernelse af medicinsk klæbebånd fra patientens næsehud.
De 3 forskellige smerteskalaer (numeriske, ansigts- og adfærdsmæssige) rutinemæssigt anvendt i intensivafdelingen, hvor undersøgelsen blev udført, og patientens smerterescore er inkluderet i denne form
|
Syv dage
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- EGE-HMF-EO-01
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Medicinsk klæbende tape
-
Mansoura UniversityUkendtCholecystitis; GaldestenEgypten
-
Universitat Internacional de CatalunyaRekrutteringEndodontisk behandlede tænder | Indirekte restaurationSpanien
-
Indiana UniversityHalyard HealthAfsluttet
-
Johns Hopkins UniversityAfsluttetDiabetisk retinopati | Stargardts sygdom | Makuladegeneration (aldersrelateret)Forenede Stater
-
St. Olavs HospitalKarolinska University Hospital; University Hospital of North Norway; Norwegian...Trukket tilbageSygdomme i kranienerve | Ansigtsneuralgi | Trigeminusneuralgi | Hemifaciale Spasmer
-
Sahiwal medical college sahiwalAfsluttetBradykardi | Postoperativ analgesi | Opioidbesparende anæstesi | Hypotension, kontrolleret | StomitilbageførselsprocedurePakistan
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaRekrutteringPostoperativ smerte | Postoperative akutte smerterRumænien
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)AfsluttetDemensForenede Stater
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and... og andre samarbejdspartnereAfsluttetKronisk afasiForenede Stater
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthAfsluttetBehandlingsresistent depression | Unipolar depressionForenede Stater