A Sılıcone és az akril eszoba adhesıve szalagok összehasonlítása a skın İnjury nasogastrıc csőn
Összehasonlítva a sılıcone és az akril eszoba adhese -szalagok hatását a skın İnjury -ra a Nasogastrıc -cső Fıxatıonjában
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Ezt a randomizált, kontrollált kísérleti vizsgálatot végezték a szilikon és az akril orvosi ragasztószalagok hatásainak összehasonlítására az orvosi ragasztó bőrkárosodásra az nasogasztrikus csövek rögzítésében az intenzív ellátás során megfigyelt betegeknél.
A kutatás populációja olyan nasogasztrikus csövekkel rendelkező betegekből állt, akiket az EGE Egyetemi Kórház (Egészségügyi Gyakorlati és Kutatóközpont) neurológiai intenzív osztályú egységében kórházba kerültek a 2012.06.01.01 -i és 2012.13.13. A vizsgálat mintája 76 olyan betegből állt, akiket ebben a dátumtartományban a neurológiai intenzív osztályon kórházba kerültek, beillesztették a nasogasztrikus csövet, eleget tettek a vizsgálat korlátozásainak, és beleegyeztek, hogy részt vesznek a vizsgálatban. A betegeket korcsoportjuk szerint rétegezték, és a kísérleti és kontrollcsoportokhoz rendeltük blokk randomizációs technikával.
A kontrollcsoport betegeinek nasogasztrikus csőjét akril orvosi ragasztószalaggal rögzítettük, amelyet a rutin gyakorlatban alkalmaznak, és a kísérleti csoportban a betegek nasogasztrikus csőjét szilikon orvosi ragasztószalaggal rögzítettük. A nasogasztrikus cső beillesztését követő okból kezdve a nasogasztrikus cső rögzítését lehetővé tevő orvosi ragasztószalagot eltávolítottuk úgy, hogy desztillált vízzel impregnált steril tamponnal nedvesítjük, és a beteg orrbőrét minden alkalommal megfigyelték, 7 nap alatt az erytéma jelenlétére, ödéma, denudation, szárazság, fertőzése. Ezután ugyanazt az orvosi ragasztószalagot alkalmazták újra, és a csövet rögzítettük. Az adatokat az SPSS 25.0 programban elemeztük. A Mann-Whitney U tesztet, a Pearson Chi-Square tesztet és a Fisher pontos valószínűségi tesztjét használtuk az adatok elemzéséhez. A kontrollcsoport betegeinek nasogasztrikus csőjét akril orvosi ragasztószalaggal rögzítettük, amelyet a rutin gyakorlatban alkalmaznak, és a kísérleti csoportban a betegek nasogasztrikus csőjét szilikon orvosi ragasztószalaggal rögzítettük.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Pulyka
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Befogadási kritériumok:
- Nazogasztrikus csővel táplálkozás
- 18-85 éves kor között
- Önként részt vesz a vizsgálatban
- Az első nasogasztrikus cső behelyezése az intenzív osztályba való belépés után, és a csövet a kutató által észlelt.
Kizárási kritériumok:
- Bármilyen dermatológiai betegség
- Az allergia története
- Az orr bőrén sérülés
- A cső nem észlelése a kutató által, amikor az első nasogasztrikus csövet behelyezték az intenzív osztályba történő belépés után.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Szűrés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Aktív összehasonlító: Vezérlőcsoport
A kontrollcsoportban (n = 38) használtuk a szokásos gyakorlatban alkalmazott hypoallergén akril ragasztóval alkalmazott orvosi ragasztószalagot.
|
Miután a betegeket a kontroll és a kísérleti csoportokhoz rendelték, a kontrollcsoportban lévő beteg csőjét akril orvosi ragasztószalaggal rögzítettük, és a kísérleti csoportban a beteg csőjét szilikon orvosi ragasztószalaggal rögzítettük.
|
|
Kísérleti: Kísérleti csoport
Szilikon orvosi ragasztószalagot használtunk a kísérleti csoportban (n = 38).
|
Miután a betegeket a kontroll és a kísérleti csoportokhoz rendelték, a kontrollcsoportban lévő beteg csőjét akril orvosi ragasztószalaggal rögzítettük, és a kísérleti csoportban a beteg csőjét szilikon orvosi ragasztószalaggal rögzítettük.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Bőrértékelési forma
Időkeret: hét nap
|
A bőrértékelési forma olyan forma, amelyet egy bőrgyógyász és kutató fejlesztett ki annak értékelésére, hogy a betegek orrbőrének bőrkárosodása van -e.
A betegek orrbőrét naponta értékelték eritéma, ödéma, denudáció, szárazság, fertőzés és hólyag jelenléte szempontjából, és ezen a formában rögzítették.
|
hét nap
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Fájdalomértékelési forma
Időkeret: hét nap
|
A fájdalomértékelési forma egy olyan forma, amely meghatározza a fájdalom jelenlétét és súlyosságát az orvosi ragasztószalag eltávolítása során a beteg orrbőréből.
A 3 különböző fájdalomcsillapító (numerikus, arc- és viselkedési) rutinszerűen használják az intenzív osztályon, ahol a vizsgálatot elvégezték, és a beteg fájdalom pontszámát tartalmazza.
|
hét nap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Tanulmányi igazgató: Ebru Özel, Ph.D, Ege university
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- EGE-HMF-EO-01
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .