Vergelijk ıson van Sılıcone en Acrylıc medıcal adhesc banden op skın İnjury nasogastrıc buis
Vergelijkingen van het effect van Sılıcone en Acrylıc medıcal adhesc banden op Skın İnjury in fıxatıon van de Nasogastrıc buis
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Dit gerandomiseerde gecontroleerde experimentele onderzoek werd uitgevoerd om de effecten van siliconen en acryl medische lijmbanden op medisch kloppende huidletsel te vergelijken bij de fixatie van nasogastrische buizen bij patiënten die in de intensive care worden gevolgd.
De populatie van het onderzoek bestond uit patiënten met nasogastrische buizen die in het ziekenhuis waren opgenomen in de neurologie -intensive care -eenheid van het EGE University Hospital (Health Practice and Research Center) tussen de data van 01.06.2022 en 31.12.2023. De steekproef van de studie bestond uit 76 patiënten die tijdens deze datumbereik op de neurologie -intensive care werden opgenomen, had een nasogastrische buis ingevoegd, voldaan aan de beperkingen van het onderzoek en stemde ermee in om deel te nemen aan het onderzoek. Patiënten werden gestratificeerd volgens hun leeftijdsgroepen en toegewezen aan experimentele en controlegroepen door Block Randomisation -techniek.
De nasogastrische buis van de patiënten in de controlegroep werd gefixeerd met acryl medische lijmband die wordt gebruikt in de routinematige praktijk, en de nasogastrische buis van de patiënten in de experimentele groep werd gefixeerd met siliconen medische lijmlijsten. Vanaf deze condday na de insertie van de nasogastrische buis, werd de medische lijmband die de fixatie van de nasogastrische buis mogelijk maakt, verwijderd door het te bevochtigen met een steriele tampon geïmpregneerd met gedestilleerd water, en de nasale huid van de patiënt werd elke keer gedurende 7 minuten waargenomen, gedurende 7 dagen voor de aanwezigheid van Erytheem, denudatie, infectie, infectie, engers. Vervolgens werd dezelfde medische lijmband opnieuw aangebracht en werd de buis vastgesteld. De gegevens werden geanalyseerd in SPSS 25.0 -programma. Mann-Whitney U-test, Pearson Chi-square-test en Fisher's exacte waarschijnlijkheidstest werden gebruikt om de gegevens te analyseren. De nasogastrische buis van de patiënten in de controlegroep werd gefixeerd met acryl medische lijmband die wordt gebruikt in de routinematige praktijk, en de nasogastrische buis van de patiënten in de experimentele groep werd gefixeerd met siliconen medische lijmlijsten.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Kalkoen
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Voeden met een nasogastrische buis
- Betent tussen de leeftijd van 18-85
- Vrijwillig deelnemen aan het onderzoek
- Met de eerste nasogastrische buis ingevoegd na toelating tot de intensive care en de buis gedetecteerd door de onderzoeker.
Uitsluitingscriteria:
- Een dermatologische ziekte hebben
- Een geschiedenis van allergie hebben
- Een laesie op de huid van de neus hebben
- Het niet detecteren van de buis door de onderzoeker wanneer de eerste nasogastrische buis werd ingevoegd na toelating tot de intensive care -afdeling.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Screening
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Actieve vergelijker: Controlegroep
Medische lijmband met hypoallergene acryl -lijm die in de standaardpraktijk werd gebruikt, werd gebruikt in de controlegroep (n = 38).
|
Nadat de patiënten waren toegewezen aan de controle- en experimentele groepen, werd de buis van de patiënt in de controlegroep gefixeerd met acryl medische lijmband en werd de buis van de patiënt in de experimentele groep gefixeerd met siliconen medische lijmlijsten.
|
|
Experimenteel: Experimentele groep
Siliconen medische lijmband werd gebruikt in de experimentele groep (n = 38).
|
Nadat de patiënten waren toegewezen aan de controle- en experimentele groepen, werd de buis van de patiënt in de controlegroep gefixeerd met acryl medische lijmband en werd de buis van de patiënt in de experimentele groep gefixeerd met siliconen medische lijmlijsten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Huidevaluatieformulier
Tijdsspanne: zeven dagen
|
Huidbeoordelingsvorm is een vorm ontwikkeld door een dermatoloog en onderzoeker om te evalueren of er huidletsel is op de neushuid van patiënten.
De neushuid van patiënten werd dagelijks geëvalueerd in termen van erytheem, oedeem, denudatie, droogheid, infectie en aanwezigheid van blaasjes en op deze vorm geregistreerd.
|
zeven dagen
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Pijnbeoordelingsvorm
Tijdsspanne: zeven dagen
|
De vorm van pijnbeoordeling is een vorm die wordt gebruikt om de aanwezigheid en de ernst van de pijn te bepalen tijdens het verwijderen van medische lijmband uit de neushuid van de patiënt.
De 3 verschillende pijnschalen (numeriek, gezichts- en gedrags) die routinematig worden gebruikt op de intensive care waar de studie werd uitgevoerd en de pijnscore van de patiënt in deze vorm is opgenomen
|
zeven dagen
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- EGE-HMF-EO-01
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .