Comparação de fitas de adesıve de Sılıcone e Acrylıc Medıcal em Skın Injury Nasogastrıc TUBE
Comparação do efeito das fitas de adesıve de sira e acrilé -meds em skın İnjury em Fıxatıon do Nasogastrıc Tube
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
Este estudo experimental clínico randomizado foi realizado para comparar os efeitos de fitas adesivas médicas de silicone e acrílico em lesão na pele relacionada à medicina na fixação de tubos nasogástricos em pacientes sendo monitorados em terapia intensiva.
A população da pesquisa consistia em pacientes com tubos nasogástricos que foram hospitalizados na unidade de terapia intensiva em neurologia do Hospital Universitário EGE (Centro de Prática e Pesquisa em Saúde) entre as datas de 01.06.2022 e 31.12.2023. A amostra do estudo consistiu em 76 pacientes que foram hospitalizados na unidade de terapia intensiva em neurologia durante esse intervalo de data, apresentou um tubo nasogástrico inserido, cumpriu as limitações do estudo e concordou em participar do estudo. Os pacientes foram estratificados de acordo com suas faixas etários e designados para grupos experimentais e de controle por técnica de randomização em bloqueio.
O tubo nasogástrico dos pacientes no grupo controle foi fixado com fita adesiva médica acrílica, que é usada na prática de rotina, e o tubo nasogástrico dos pacientes no grupo experimental foi fixado com fita adesiva médica de silicone. A partir desses dias após a inserção do tubo nasogástrico, a fita adesiva médica que permite a fixação do tubo nasogástrico foi removido molhando -o com um tampão estéril impregnado com água destilada e a pele nasal do paciente foi observada por 10 minutos, durante 7 dias para a presença, e a ingestão, o redemeat, o ingestão, foi observado por 10 minutos. Em seguida, a mesma fita adesiva médica foi aplicada novamente e o tubo foi fixado. Os dados foram analisados no programa SPSS 25.0. O teste U de Mann-Whitney, o teste do qui-quadrado de Pearson e o teste de probabilidade exata de Fisher foram usados para analisar os dados. O tubo nasogástrico dos pacientes no grupo controle foi fixado com fita adesiva médica acrílica, que é usada na prática de rotina, e o tubo nasogástrico dos pacientes no grupo experimental foi fixado com fita adesiva médica de silicone.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Peru
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alimentando -se com um tubo nasogástrico
- Sendo entre 18 e 85 anos
- Participando voluntariamente do estudo
- Tendo o primeiro tubo nasogástrico inserido após a admissão na unidade de terapia intensiva e que o tubo detectado pelo pesquisador.
Critérios de exclusão:
- Tendo qualquer doença dermatológica
- Tendo um histórico de alergia
- Tendo uma lesão na pele do nariz
- Falha em detectar o tubo pelo pesquisador quando o primeiro tubo nasogástrico foi inserido após a admissão na unidade de terapia intensiva.
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Triagem
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Comparador Ativo: Grupo de controle
Fita adesiva médica com adesivo acrílico hipoalergênico usado na prática padrão foi utilizado no grupo controle (n = 38).
|
Depois que os pacientes foram designados para os grupos controle e experimentais, o tubo do paciente no grupo controle foi fixado com fita adesiva médica acrílica e o tubo do paciente no grupo experimental foi fixado com fita adesiva médica de silicone.
|
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Experimental: Grupo experimental
A fita adesiva médica de silicone foi usada no grupo experimental (n = 38).
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Depois que os pacientes foram designados para os grupos controle e experimentais, o tubo do paciente no grupo controle foi fixado com fita adesiva médica acrílica e o tubo do paciente no grupo experimental foi fixado com fita adesiva médica de silicone.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de avaliação da pele
Prazo: sete dias
|
O formulário de avaliação da pele é uma forma desenvolvida por um dermatologista e pesquisador para avaliar se há lesão na pele na pele do nariz dos pacientes.
A pele do nariz dos pacientes foi avaliada diariamente em termos de eritema, edema, desnudação, secura, infecção e presença de vesículas e registrados nesse formulário.
|
sete dias
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Formulário de avaliação da dor
Prazo: sete dias
|
O formulário de avaliação da dor é uma forma usada para determinar a presença e a gravidade da dor durante a remoção da fita adesiva médica da pele do nariz do paciente.
As três escalas de dor diferentes (numéricas, faciais e comportamentais) usadas rotineiramente na unidade de terapia intensiva onde o estudo foi realizado e a pontuação da dor do paciente é incluída nesta forma
|
sete dias
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Diretor de estudo: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- EGE-HMF-EO-01
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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