Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Srovnávání Sılıcone a Acrylıc Medıcal Adhedhedve Tapes On Skın İnjury nasogastrální trubice

6. dubna 2025 aktualizováno: Ebru Ozel, Ege University

Srovnávání účinku Sılıcone a Acrylıc Medıcal Adhedhesıve pásky na skın İnjury ve fıxatıonu nasogastrální trubice

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena za účelem porovnání účinků silikonových a akrylových lékařských adhezivních pásek na poškození kůže související s lékařskou adhezivní při fixaci nasogastrických zkumavek u pacientů sledovaných v intenzivní péči.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Detailní popis

Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena za účelem porovnání účinků silikonových a akrylových lékařských adhezivních pásek na poškození kůže související s lékařskou adhezivní při fixaci nasogastrických zkumavek u pacientů sledovaných v intenzivní péči.

Populace výzkumu spočívala v pacientech s nasogastrickými trubicemi, kteří byli hospitalizováni v jednotce EGE University Hospital (Health Practice and Research Center) mezi data 01.06.2022 a 31.12.2023. Vzorek studie se skládal ze 76 pacientů, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče o neurologii během tohoto datového rozsahu, vložili nasogastrickou trubici, která byla vložena do omezení studie a souhlasila s účastí na studii. Pacienti byli stratifikováni podle jejich věkových skupin a přiděleni k experimentálním a kontrolním skupinám blokovou randomizační technikou.

Nasogastrická trubice pacientů v kontrolní skupině byla fixována akrylovou lékařskou adhezivní páskou, která se používá v rutinní praxi, a nasogastrická trubice pacientů v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou adhezivní páskou. Počínaje těmito kondicí po inzerci nasogastrické trubice byla lékařská lepicí páska, která umožňuje fixaci nasogastrické trubice, odstraněna jejím smáčením sterilním tamponem impregnovaným destilovanou vodou a nosní pokožkou pacienta, infekce a denudace a duchovní a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a průzkum. Poté byla znovu nanesena stejná lékařská lepicí páska a trubice byla pevná. Data byla analyzována v programu SPSS 25.0. K analýze dat byly použity Mann-Whitney U, Test Pearson Chi-Square a Fisherův přesný test pravděpodobnosti. Nasogastrická trubice pacientů v kontrolní skupině byla fixována akrylovou lékařskou lepicí páskou, která se používá v rutinní praxi, a nasogastrická trubice pacientů v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou adhezivní páskou.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

76

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Krocan
        • Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Krmení nasogastrickou trubicí
  • Být ve věku 18-85
  • Dobrovolně se účastní studie
  • Mít první vložení nasogastrické trubice po přijetí na jednotku intenzivní péče a mít zkumavku detekovanou výzkumníkem.

Kritéria pro vyloučení:

  • Mít nějaké dermatologické onemocnění
  • Mít historii alergie
  • Mít lézi na kůži nosu
  • Neschopnost detekovat trubici výzkumníkem, když byla po přijetí do jednotky intenzivní péče vložena první nasogastrická trubice.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Promítání
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byla použita lékařská adhezivní páska s hypoalergenním akrylovým lepidlem používaným ve standardní praxi (n = 38).
Poté, co byli pacienti přiřazeni k kontrolní a experimentální skupině, byla trubice pacienta v kontrolní skupině fixována akrylovou lékařskou lepicí páskou a trubice pacienta v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou lepicí páskou.
Experimentální: Experimentální skupina
Silikonová lékařská adhezivní páska byla použita v experimentální skupině (n = 38).
Poté, co byli pacienti přiřazeni k kontrolní a experimentální skupině, byla trubice pacienta v kontrolní skupině fixována akrylovou lékařskou lepicí páskou a trubice pacienta v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou lepicí páskou.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Formulář vyhodnocení kůže
Časové okno: sedm dní
Forma hodnocení kůže je forma vyvinutá dermatologem a výzkumným pracovníkem, aby vyhodnotila, zda dochází k poškození kůže na nosní kůži pacientů. Nosní kůže pacientů byla hodnocena denně z hlediska erytému, otoku, denudace, suchosti, infekce a přítomnosti vezikul a zaznamenána v této formě.
sedm dní

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Forma posouzení bolesti
Časové okno: sedm dní
Forma posouzení bolesti je forma používaná k určení přítomnosti a závažnosti bolesti během odstranění lékařské adhezivní pásky z kůži nosu pacienta. 3 různé stupnice bolesti (numerické, obličejové a behaviorální) běžně používané v jednotce intenzivní péče, kde byla studie provedena a skóre bolesti pacienta je zahrnuto do této formy
sedm dní

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Vyšetřovatelé

  • Ředitel studie: Ebru Özel, Ph.D, Ege University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

19. října 2022

Primární dokončení (Aktuální)

27. listopadu 2023

Dokončení studie (Aktuální)

27. prosince 2023

Termíny zápisu do studia

První předloženo

16. března 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

První zveřejněno (Aktuální)

13. dubna 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

13. dubna 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

6. dubna 2025

Naposledy ověřeno

1. března 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • EGE-HMF-EO-01

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Lékařská adhezivní páska

Předplatit