- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06925347
Srovnávání Sılıcone a Acrylıc Medıcal Adhedhedve Tapes On Skın İnjury nasogastrální trubice
Srovnávání účinku Sılıcone a Acrylıc Medıcal Adhedhesıve pásky na skın İnjury ve fıxatıonu nasogastrální trubice
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato randomizovaná kontrolovaná experimentální studie byla provedena za účelem porovnání účinků silikonových a akrylových lékařských adhezivních pásek na poškození kůže související s lékařskou adhezivní při fixaci nasogastrických zkumavek u pacientů sledovaných v intenzivní péči.
Populace výzkumu spočívala v pacientech s nasogastrickými trubicemi, kteří byli hospitalizováni v jednotce EGE University Hospital (Health Practice and Research Center) mezi data 01.06.2022 a 31.12.2023. Vzorek studie se skládal ze 76 pacientů, kteří byli hospitalizováni na jednotce intenzivní péče o neurologii během tohoto datového rozsahu, vložili nasogastrickou trubici, která byla vložena do omezení studie a souhlasila s účastí na studii. Pacienti byli stratifikováni podle jejich věkových skupin a přiděleni k experimentálním a kontrolním skupinám blokovou randomizační technikou.
Nasogastrická trubice pacientů v kontrolní skupině byla fixována akrylovou lékařskou adhezivní páskou, která se používá v rutinní praxi, a nasogastrická trubice pacientů v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou adhezivní páskou. Počínaje těmito kondicí po inzerci nasogastrické trubice byla lékařská lepicí páska, která umožňuje fixaci nasogastrické trubice, odstraněna jejím smáčením sterilním tamponem impregnovaným destilovanou vodou a nosní pokožkou pacienta, infekce a denudace a duchovní a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a karet a průzkum. Poté byla znovu nanesena stejná lékařská lepicí páska a trubice byla pevná. Data byla analyzována v programu SPSS 25.0. K analýze dat byly použity Mann-Whitney U, Test Pearson Chi-Square a Fisherův přesný test pravděpodobnosti. Nasogastrická trubice pacientů v kontrolní skupině byla fixována akrylovou lékařskou lepicí páskou, která se používá v rutinní praxi, a nasogastrická trubice pacientů v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou adhezivní páskou.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Krocan
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Krmení nasogastrickou trubicí
- Být ve věku 18-85
- Dobrovolně se účastní studie
- Mít první vložení nasogastrické trubice po přijetí na jednotku intenzivní péče a mít zkumavku detekovanou výzkumníkem.
Kritéria pro vyloučení:
- Mít nějaké dermatologické onemocnění
- Mít historii alergie
- Mít lézi na kůži nosu
- Neschopnost detekovat trubici výzkumníkem, když byla po přijetí do jednotky intenzivní péče vložena první nasogastrická trubice.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Promítání
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
V kontrolní skupině byla použita lékařská adhezivní páska s hypoalergenním akrylovým lepidlem používaným ve standardní praxi (n = 38).
|
Poté, co byli pacienti přiřazeni k kontrolní a experimentální skupině, byla trubice pacienta v kontrolní skupině fixována akrylovou lékařskou lepicí páskou a trubice pacienta v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou lepicí páskou.
|
|
Experimentální: Experimentální skupina
Silikonová lékařská adhezivní páska byla použita v experimentální skupině (n = 38).
|
Poté, co byli pacienti přiřazeni k kontrolní a experimentální skupině, byla trubice pacienta v kontrolní skupině fixována akrylovou lékařskou lepicí páskou a trubice pacienta v experimentální skupině byla fixována silikonovou lékařskou lepicí páskou.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Formulář vyhodnocení kůže
Časové okno: sedm dní
|
Forma hodnocení kůže je forma vyvinutá dermatologem a výzkumným pracovníkem, aby vyhodnotila, zda dochází k poškození kůže na nosní kůži pacientů.
Nosní kůže pacientů byla hodnocena denně z hlediska erytému, otoku, denudace, suchosti, infekce a přítomnosti vezikul a zaznamenána v této formě.
|
sedm dní
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Forma posouzení bolesti
Časové okno: sedm dní
|
Forma posouzení bolesti je forma používaná k určení přítomnosti a závažnosti bolesti během odstranění lékařské adhezivní pásky z kůži nosu pacienta.
3 různé stupnice bolesti (numerické, obličejové a behaviorální) běžně používané v jednotce intenzivní péče, kde byla studie provedena a skóre bolesti pacienta je zahrnuto do této formy
|
sedm dní
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- EGE-HMF-EO-01
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Lékařská adhezivní páska
-
Mansoura UniversityNeznámýCholecystitidu; Žlučový kámenEgypt
-
Indiana UniversityHalyard HealthDokončeno
-
Johns Hopkins UniversityUkončenoOxidační stres u Stargardtovy choroby, věkem podmíněné makulární degenerace a diabetické retinopatieDiabetická retinopatie | Stargardtova nemoc | Makulární degenerace (související s věkem)Spojené státy
-
Sahiwal medical college sahiwalDokončenoBradykardie | Pooperační analgezie | Opioid šetřící anestezie | Hypotenze, kontrolovaná | Postup obrácení stomiePákistán
-
Matild KeresztesTîrgu Mureș Emergency Clinical County Hospital, RomaniaNáborPooperační bolest | Pooperační akutní bolestRumunsko
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute on Aging (NIA)DokončenoDemenceSpojené státy
-
Soterix MedicalGeorgetown University; National Institute of Neurological Disorders and Stroke... a další spolupracovníciDokončenoChronická afázieSpojené státy
-
Soterix MedicalNYU Langone HealthDokončeno
-
JeeHyun SuhNational IT Industry Promotion Agency, Republic of KoreaDokončeno