Comparerato di sılıcone e acrilıc medıcal adheıve nastri su skın ̇njury nasogastrıc tube
Confronto dell'effetto di Sılıcone e Acrilıc Medıcal Adhesıve Tapes su Skın ̇njury in fıxatıon del tubo Nasogastrıc
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio sperimentale controllato randomizzato è stato condotto per confrontare gli effetti dei nastri adesivi medici di silicone e acrilico su lesioni cutanee correlate a medicina nella fissazione dei tubi nasogastrici nei pazienti monitorati in terapia intensiva.
La popolazione della ricerca consisteva in pazienti con tubi nasogastrici che erano ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva di neurologia dell'ospedale universitario di Ege (Pratica sanitaria e di ricerca) tra le date del 01.06.2022 e 31.12.2023. Il campione dello studio consisteva in 76 pazienti che erano stati ricoverati in ospedale nell'unità di terapia intensiva di neurologia durante questo intervallo di date, aveva inserito un tubo nasogastrico, rispettato i limiti dello studio e concordato di partecipare allo studio. I pazienti sono stati stratificati in base alle loro fasce di età e assegnati a gruppi sperimentali e di controllo mediante tecnica di randomizzazione a blocchi.
Il tubo nasogastrico dei pazienti nel gruppo di controllo è stato fissato con nastro adesivo medico acrilico che viene utilizzato nella pratica di routine e il tubo nasogastrico dei pazienti nel gruppo sperimentale è stato fissato con nastro adesivo medico in silicone. A partire da questi condoma a seguito dell'inserzione del tubo nasogastrico, il nastro adesivo medico che consente la fissazione del tubo nasogastrico è stato rimosso bagnandolo con un tampone sterile impregnato di acqua distillata e la pelle nasale del paziente. Quindi, lo stesso nastro adesivo medico è stato applicato di nuovo e il tubo è stato fissato. I dati sono stati analizzati nel programma SPSS 25.0. Il test U di Mann-Whitney, il test di Pearson Chi-quadrato e il test di probabilità esatto di Fisher sono stati utilizzati per analizzare i dati. Il tubo nasogastrico dei pazienti nel gruppo di controllo è stato fissato con nastro adesivo medico acrilico che viene utilizzato nella pratica di routine e il tubo nasogastrico dei pazienti nel gruppo sperimentale è stato fissato con nastro adesivo medico in silicone.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Tacchino
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Alimentazione con un tubo nasogastrico
- Essere tra i 18-85 anni
- Partecipare volontariamente allo studio
- Avere il primo tubo nasogastrico inserito dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva e il tubo rilevato dal ricercatore.
Criteri di esclusione:
- Avere qualche malattia dermatologica
- Avere una storia di allergia
- Avere una lesione sulla pelle del naso
- La mancata rilevazione del tubo da parte del ricercatore quando il primo tubo nasogastrico è stato inserito dopo l'ammissione all'unità di terapia intensiva.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Selezione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Comparatore attivo: Gruppo di controllo
Il nastro adesivo medico con adesivo acrilico ipoallergenico utilizzato nella pratica standard è stato utilizzato nel gruppo di controllo (n = 38).
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Dopo che i pazienti sono stati assegnati ai gruppi di controllo e sperimentali, il tubo del paziente nel gruppo di controllo è stato fissato con nastro adesivo medico acrilico e il tubo del paziente nel gruppo sperimentale è stato fissato con nastro adesivo medico in silicone.
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Sperimentale: Gruppo sperimentale
Il nastro adesivo medico in silicone è stato utilizzato nel gruppo sperimentale (n = 38).
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Dopo che i pazienti sono stati assegnati ai gruppi di controllo e sperimentali, il tubo del paziente nel gruppo di controllo è stato fissato con nastro adesivo medico acrilico e il tubo del paziente nel gruppo sperimentale è stato fissato con nastro adesivo medico in silicone.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Modulo di valutazione della pelle
Lasso di tempo: Sette giorni
|
La forma di valutazione della pelle è una forma sviluppata da un dermatologo e ricercatore per valutare se vi è lesioni cutanee sulla pelle del naso dei pazienti.
La pelle del naso dei pazienti è stata valutata quotidianamente in termini di eritema, edema, denudazione, secchezza, infezione e presenza di vescicole e registrata su questa forma.
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Sette giorni
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Forma di valutazione del dolore
Lasso di tempo: Sette giorni
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La forma di valutazione del dolore è una forma usata per determinare la presenza e la gravità del dolore durante la rimozione del nastro adesivo medico dalla pelle del naso del paziente.
Le 3 diverse scale del dolore (numeriche, facciali e comportamentali) utilizzate abitualmente nell'unità di terapia intensiva in cui è stato condotto lo studio e il punteggio del dolore del paziente sono inclusi in questa forma
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Sette giorni
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- EGE-HMF-EO-01
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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