Comparıson de Sılıcone y acrylıc Medıcal Adhesyve Cintas en Skın ̇njury Nasogastrıc Tube
Comparadora del efecto de Sılıcone y Acrylıc Medıcal Adhesıve cintas en Skın Isjury en Fıxatıon del tubo Nasogastrıc
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio experimental controlado aleatorizado se realizó para comparar los efectos de las cintas adhesivas médicas de silicona y acrílico en lesiones cutáneas relacionadas con el médico-adhesivo en la fijación de tubos nasogástricos en pacientes que se monitorizan en cuidados intensivos.
La población de la investigación consistió en pacientes con tubos nasogástricos que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de neurología del Hospital Universitario EGE (Centro de Práctica e Investigación de Salud) entre las fechas de 01.06.2022 y 31.12.2023. La muestra del estudio consistió en 76 pacientes que fueron hospitalizados en la unidad de cuidados intensivos de neurología durante este rango de fecha, se insertó un tubo nasogástrico, cumplió con las limitaciones del estudio y acordaron participar en el estudio. Los pacientes se estratificaron según sus grupos de edad y se asignaron a grupos experimentales y de control mediante una técnica de azar de bloque.
El tubo nasogástrico de los pacientes en el grupo de control se fijó con cinta adhesiva médica acrílica que se usa en la práctica de rutina, y el tubo nasogástrico de los pacientes en el grupo experimental se fijó con cinta adhesiva médica de silicona. A partir de estos condados después de la inserción del tubo nasogástrico, la cinta adhesiva médica que permite la fijación del tubo nasogástrico se eliminó mojando con una tampón estéril impregnada con agua destilada, y la piel nasal del paciente se observó durante 10 minutos cada vez, durante 7 días para la presencia de eritema, edema, desnudación, seca, infección y vástulas. Luego, se aplicó la misma cinta adhesiva médica nuevamente y el tubo se fijó. Los datos se analizaron en el programa SPSS 25.0. La prueba U de Mann-Whitney, la prueba de chi-cuadrado de Pearson y la prueba de probabilidad exacta de Fisher se utilizaron para analizar los datos. El tubo nasogástrico de los pacientes en el grupo de control se fijó con cinta adhesiva médica acrílica que se usa en la práctica de rutina, y el tubo nasogástrico de los pacientes en el grupo experimental se fijó con cinta adhesiva médica de silicona.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Pavo
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Alimentándose con un tubo nasogástrico
- Teniendo entre las edades de 18-85
- Participando voluntariamente en el estudio
- Tener el primer tubo nasogástrico insertado después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos y detectar el tubo por el investigador.
Criterios de exclusión:
- Tener enfermedad dermatológica
- Tener antecedentes de alergia
- Tener una lesión en la piel de la nariz
- No detectar el tubo por parte del investigador cuando se insertó el primer tubo nasogástrico después del ingreso a la unidad de cuidados intensivos.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Poner en pantalla
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Comparador activo: Grupo de control
La cinta adhesiva médica con adhesivo acrílico hipoalergénico utilizado en la práctica estándar se utilizó en el grupo de control (n = 38).
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Después de que los pacientes fueron asignados a los grupos de control y experimentales, el tubo del paciente en el grupo de control se fijó con cinta adhesiva médica acrílica, y el tubo del paciente en el grupo experimental se fijó con cinta adhesiva médica de silicona.
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Experimental: Grupo experimental
Se usó cinta adhesiva médica de silicona en el grupo experimental (n = 38).
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Después de que los pacientes fueron asignados a los grupos de control y experimentales, el tubo del paciente en el grupo de control se fijó con cinta adhesiva médica acrílica, y el tubo del paciente en el grupo experimental se fijó con cinta adhesiva médica de silicona.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de evaluación de la piel
Periodo de tiempo: siete días
|
El formulario de evaluación de la piel es una forma desarrollada por un dermatólogo e investigador para evaluar si hay lesiones en la piel en la nariz de los pacientes.
La piel de la nariz de los pacientes se evaluó diariamente en términos de eritema, edema, denudación, sequedad, infección y presencia de vesículas y se registró en esta forma.
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siete días
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Formulario de evaluación del dolor
Periodo de tiempo: siete días
|
La forma de evaluación del dolor es una forma utilizada para determinar la presencia y la gravedad del dolor durante la eliminación de cinta adhesiva médica de la piel de la nariz del paciente.
Las 3 escalas de dolor diferentes (numéricas, faciales y conductuales) utilizadas rutinariamente en la unidad de cuidados intensivos donde se realizó el estudio y el puntaje del dolor del paciente se incluye en este formulario
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siete días
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- EGE-HMF-EO-01
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .
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