Сравнение Singlıcone и Acrylıc Medıcal Adhesingive на Skın injury Nasogastrıc Tube
Сравнение влияния ленты Sılıcone и Acrylıc Medıcal Adhesyve на Skın injury в Fıxatıon из трубки Nasogastrıc
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое экспериментальное исследование было проведено для сравнения влияния силиконовых и акриловых медицинских адгезивных лент на травму кожи, связанную с медицинской адгезив, при фиксации назогастральных труб у пациентов, контролируемых при интенсивной помощи.
Население исследования состояла из пациентов с назогастрными трубками, которые были госпитализированы в отделении неврологической интенсивной терапии Университетской больницы EGE (здравоохранение и исследовательский центр) между датами 01.06.2022 и 31.12.2023. Выборка исследования состояла из 76 пациентов, которые были госпитализированы в отделении интенсивной терапии неврологии в течение этого диапазона даты, имели назогастральную трубку, соблюдали ограничения исследования и согласились принять участие в исследовании. Пациенты были стратифицированы в соответствии с их возрастными группами и назначены экспериментальным и контрольным группам с помощью метода рандомизации блока.
Назогастральная трубка пациентов в контрольной группе была зафиксирована с помощью акриловой медицинской клейкой ленты, которая используется в обычной практике, а назогастральная трубка пациентов в экспериментальной группе была зафиксирована с силиконовой медицинской лентой. Начиная с этих успехов после вставки назогастральной трубки, медицинская клейкая лента, которая позволяет фиксации назогастральной трубки, была удалена путем смачивания ее стерильным тампоном, пропитанным дистиллированной водой, а носовая кожа пациента наблюдалась в течение 10 минут каждый раз, в течение 7 дней для наличия эритема, оправдания, джина, сухость, инфекции и витрины. Затем та же самая медицинская клейкая лента снова была применена, а трубка была зафиксирована. Данные были проанализированы в программе SPSS 25.0. U-тест Манна-Уитни, тест хи-квадрат Пирсона и точная вероятностная тест Фишера использовались для анализа данных. Назогастральная трубка пациентов в контрольной группе была зафиксирована с помощью акриловой медицинской клейкой ленты, которая используется в обычной практике, а назогастральная трубка пациентов в экспериментальной группе была зафиксирована с силиконовой медицинской лентой.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Турция
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Кормление с назогастральной трубкой
- Пребывание в возрасте от 18 до 85 лет
- Добровольно участвуя в исследовании
- Наличие первой назогастральной трубки, вставленной после поступления в отделение интенсивной терапии и пробирку, обнаруженную исследователем.
Критерии исключения:
- Наличие дерматологического заболевания
- История аллергии
- Повреждение на коже носа
- Неспособность обнаружить трубку исследователем, когда первая назогастральная трубка была вставлена после поступления в отделение интенсивной терапии.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Скрининг
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Активный компаратор: Контрольная группа
Медицинская клейкая лента с гипоаллергенным акриловым клеем, используемым в стандартной практике, использовалась в контрольной группе (n = 38).
|
После того, как пациенты были назначены в контрольные и экспериментальные группы, трубка пациента в контрольной группе была зафиксирована с акриловой медицинской лентой, а трубка пациента в экспериментальной группе была зафиксирована силиконовой медицинской лентой.
|
|
Экспериментальный: Экспериментальная группа
Силиконовая медицинская клейкая лента использовалась в экспериментальной группе (n = 38).
|
После того, как пациенты были назначены в контрольные и экспериментальные группы, трубка пациента в контрольной группе была зафиксирована с акриловой медицинской лентой, а трубка пациента в экспериментальной группе была зафиксирована силиконовой медицинской лентой.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки кожи
Временное ограничение: семь дней
|
Форма оценки кожи - это форма, разработанная дерматологом и исследователем, для оценки того, существует ли повреждение кожи на носовой коже пациентов.
Носовая кожа пациентов оценивалась ежедневно с точки зрения эритемы, отека, денудации, сухости, инфекции и присутствия пузырьков и регистрируется в этой форме.
|
семь дней
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Форма оценки боли
Временное ограничение: семь дней
|
Форма оценки боли - это форма, используемая для определения наличия и тяжести боли при удалении медицинской клейкой ленты из кожи носа пациента.
3 различных боли (числовые, лицевые и поведенческие), обычно используемые в отделении интенсивной терапии, где проводилось исследование, и оценка боли пациента включена в эту форму
|
семь дней
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- EGE-HMF-EO-01
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .