- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06925347
Sılıcone- ja Acrylıc Medıcal Adhesıve -teippien vertailu Skın İnjury Nasogastrıc -putkessa
Sılıcone- ja akryyli- ja akryyli- ja akryyli- ja akryyli-
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä satunnaistettu kontrolloitu kokeellinen tutkimus suoritettiin silikonin ja akryylilääketieteellisten liimaauhojen vaikutusten vertaamiseksi lääketieteelliseen tarttumiseen liittyvään ihovaurioon nenän nenän putkien kiinnittämisessä potilailla, joita seurataan tehohoidossa.
Tutkimuksen populaatio koostui potilaista, joilla oli nasogastriputket, jotka olivat sairaalahoidossa EGE: n yliopiston sairaalan (terveyskäytäntö ja tutkimuskeskus) neurologian tehohoitoyksikössä 01.06.2022 - 31.12.2023 välillä. Tutkimuksen otos koostui 76 potilaasta, jotka olivat sairaalahoidossa neurologian tehohoitoyksikössä tällä ajanjaksolla, nenän asetettu nenäsajaputki, joka noudatti tutkimuksen rajoituksia ja suostui osallistumaan tutkimukseen. Potilaat kerrostuivat ikäryhmänsä mukaan ja osoitettiin kokeellisille ja kontrolliryhmille lohkolla satunnaistamistekniikalla.
Kontrolliryhmän potilaiden nasogastrinen putki kiinnitettiin akryylilääketieteellisellä liimateipillä, jota käytetään rutiininomaisessa käytännössä, ja kokeellisen ryhmän potilaiden nenäsystric -putki kiinnitettiin silikonilääketieteellisellä liimateipillä. Näistä nasogastrisen putken asettamisen jälkeen näistä condday -päivästä, joka mahdollistaa nasogastrisen putken kiinnittämisen, poistettiin kostuttamalla sitä steriilillä tamponilla, joka oli kyllästetty tislatulla vedellä, ja potilaan nenän iho havaittiin 10 minuutin ajan joka kerta, seitsemän päivän aikana Eerythema, Edema, Denudation, Infection ja Veses. Sitten sama lääketieteellinen liimateippi levitettiin uudelleen ja putki kiinnitettiin. Tiedot analysoitiin SPSS 25.0 -ohjelmassa. Tietojen analysointiin käytettiin Mann-Whitney U -testiä, Pearson Chi-neliötestiä ja Fisherin tarkkaa todennäköisyystestiä. Kontrolliryhmän potilaiden nasogastrinen putki kiinnitettiin akryylilääketieteellisellä liimateipillä, jota käytetään rutiininomaisessa käytännössä, ja kokeellisen ryhmän potilaiden nenäsystric -putki kiinnitettiin silikonilääketieteellisellä liimateipillä.
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Todellinen)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskelupaikat
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Turkki
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Ruokinta nenän nenän putkella
- Olla 18-85-vuotiaita
- Vapaaehtoisesti osallistuminen tutkimukseen
- Ensimmäisen nenän nasogastriputken asetettu intensiiviseen hoitoyksikköön pääsyn jälkeen ja tutkijan havaitsema putki.
Poissulkemiskriteerit:
- Jolla on dermatologista sairautta
- Allergian historia
- On vaurio nenän iholla
- Tutkijan putken havaitsemisen laiminlyönti, kun ensimmäinen nasogastrinen putki asetettiin tehohoitoyksikköön pääsyn jälkeen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Seulonta
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Active Comparator: Kontrolliryhmä
Kontrolliryhmässä käytettiin lääketieteellistä liimaa hypoallergeenisella akryyliliimalla, jota käytettiin tavanomaisessa käytännössä (n = 38).
|
Sen jälkeen kun potilaat oli osoitettu kontrolli- ja kokeellisille ryhmille, kontrolliryhmän potilaan putki kiinnitettiin akryylilääketieteellisellä tarttuvilla teipillä ja potilaan putki koeryhmässä kiinnitettiin silikonilääketieteellisellä liimanauhalla.
|
|
Kokeellinen: Kokeellinen ryhmä
Silikoni -lääketieteellistä liimaa käytettiin kokeellisessa ryhmässä (n = 38).
|
Sen jälkeen kun potilaat oli osoitettu kontrolli- ja kokeellisille ryhmille, kontrolliryhmän potilaan putki kiinnitettiin akryylilääketieteellisellä tarttuvilla teipillä ja potilaan putki koeryhmässä kiinnitettiin silikonilääketieteellisellä liimanauhalla.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ihon arviointimuoto
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Ihonarviointimuoto on ihonarviointia ja tutkijan kehittämä muoto arvioidakseen, onko potilaiden nenän iholla ihovaurioita.
Potilaiden nenän ihoa arvioitiin päivittäin punaisten, turvotuksen, poistojen, kuivumisen, infektioiden ja vesikkelin läsnäolon suhteen ja tallennettiin tässä muodossa.
|
seitsemän päivää
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Kivun arviointilomake
Aikaikkuna: seitsemän päivää
|
Kipuarviointimuoto on muoto, jota käytetään kivun esiintymisen ja vakavuuden määrittämiseen potilaan nenän ihon lääketieteellisen liimateipin poistamisen aikana.
Kolme erilaista kipu -asteikkoa (numeerinen, kasvo- ja käyttäytyminen) käytetään rutiininomaisesti tehohoitoyksikössä, jossa tutkimus suoritettiin ja potilaan kipupisteet sisältyvät tähän muotoon
|
seitsemän päivää
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Opintojohtaja: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- EGE-HMF-EO-01
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Lääketieteellinen liimateippi
-
Susan Abdel-RahmanEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...Valmis
-
University of SevilleValmisFaskiiitti, plantaari | Jalkojen napauttaminenEspanja
-
Indonesia UniversityValmisMansettittoman endotrakeaalisen putken koon ennustaminen lasten anestesiassaIndonesia
-
Okan UniversityMedical Park Hospital IstanbulValmis
-
Michael E. DeBakey VA Medical CenterBaylor College of MedicineTuntematon
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaPeruutettuAlaselän kipuEspanja
-
Francisco SelvaValmis
-
Universidade Estadual de GoiásUniversity of BrasiliaValmis
-
Universidad Miguel Hernandez de ElcheHospital Universitario San Juan de AlicanteTuntematon