- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06925347
Vergleich
Vergleich der Wirkung von Sılıcon und Acrylcal Medıcal Adhesıve -Bändern auf Skın İnjury in Fıxatıon der Nasogastrıc -Röhre
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Silikon- und Acryl-medizinischen Klebstoffbändern auf medizinisch adhäsive Hautverletzungen bei der Fixierung von Nasogastr-Röhrchen bei Patienten in der Intensivversorgung zu vergleichen.
Die Bevölkerung der Forschung bestand aus Patienten mit Nasogastr -Röhrchen, die in der neurologischen Intensivstation des EGE University Hospital (Gesundheitspraxis und Forschungszentrum) zwischen den Daten von 01.06.2022 und 31.12.2023 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Stichprobe der Studie bestand aus 76 Patienten, die während dieses Datumsbereichs in der Intensivstation der Neurologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, einen Nasogastr -Röhrchen eingesetzt waren, die Einschränkungen der Studie entsprach und sich der Teilnahme an der Studie einigte. Die Patienten wurden nach ihren Altersgruppen geschichtet und durch Block -Randomisierungstechnik experimenteller und Kontrollgruppen zugeordnet.
Das Nasogastr -Rohr der Patienten in der Kontrollgruppe wurde mit einem in der Routinepraxis verwendeten acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Nasogaströhrchen der Patienten in der Versuchsgruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert. Starting from these condday following the nasogastric tube insertion, the medical adhesive tape that enables the fixation of the nasogastric tube was removed by wetting it with a sterile tampon impregnated with distilled water, and the patient's nasal skin was observed for 10 minutes each time, during 7 days for the presence of erythema, edema, denudation, dryness, infection, and vesicles. Dann wurde erneut das gleiche medizinische Klebeband angewendet und das Röhrchen fixiert. Die Daten wurden im SPSS 25.0 -Programm analysiert. Mann-Whitney U-Test, Pearson Chi-Quadrat-Test und Fisher's Exact Probability Test wurden verwendet, um die Daten zu analysieren. Das Nasogastr -Rohr der Patienten in der Kontrollgruppe wurde mit einem in der Routinepraxis verwendeten acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Nasogaströhrchen der Patienten in der Versuchsgruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
Bornova
-
İzmir, Bornova, Truthahn
- Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Fütterung mit einem Nasogaströhrchen
- Zwischen 18 und 85 Jahre alt sein
- Freiwillig an der Studie teilnehmen
- Mit dem ersten Nasogastrikrohr nach der Aufnahme in die Intensivstation und des vom Forschers erkannten Röhrchens eingesetzt.
Ausschlusskriterien:
- Dermatologische Erkrankungen haben
- Eine Allergiegeschichte haben
- Eine Läsion auf der Haut der Nase haben
- Nicht nach der Aufnahme in die Intensivstation eingesetzt wurde, wenn der Forscher beim ersten Nasogaströhrchen eingesetzt wurde.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Screening
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde ein medizinisches Klebeband mit hypoallergenem Acrylklebstoff verwendet, das in der Standardpraxis verwendet wurde (n = 38).
|
Nachdem die Patienten der Kontroll- und Versuchsgruppen zugeordnet worden waren, wurde das Röhrchen des Patienten in der Kontrollgruppe mit einem acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Röhrchen des Patienten in der experimentellen Gruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert.
|
|
Experimental: Versuchsgruppe
In der Versuchsgruppe wurde ein medizinisches Klebeband mit Silikonkleber verwendet (n = 38).
|
Nachdem die Patienten der Kontroll- und Versuchsgruppen zugeordnet worden waren, wurde das Röhrchen des Patienten in der Kontrollgruppe mit einem acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Röhrchen des Patienten in der experimentellen Gruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert.
|
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Hautbewertungsform
Zeitfenster: sieben Tage
|
Die Form des Hautbewertungsformulars ist eine Form, die von einem Dermatologen und Forscher entwickelt wurde, um zu bewerten, ob sich die Haut von Patienten an der Nase von Patienten verletzt.
Die Nasenhaut der Patienten wurde täglich in Bezug auf Erythem, Ödeme, Denudation, Trockenheit, Infektion und Vorhandensein von Vesikel bewertet und in dieser Form aufgezeichnet.
|
sieben Tage
|
Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Schmerzbewertungsformular
Zeitfenster: sieben Tage
|
Die Schmerzbewertungsform ist eine Form, die verwendet wird, um das Vorhandensein und die Schwere der Schmerzen während der Entfernung von medizinischem Klebeband aus der Nasenhaut des Patienten zu bestimmen.
Die 3 verschiedenen Schmerzskalen (numerische, Gesichtsbehandlung und Verhalten) in der Intensivstation, in der die Studie durchgeführt wurde, und der Schmerzwert des Patienten ist in dieser Form enthalten
|
sieben Tage
|
Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: Ebru Özel, Ph.D, Ege University
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- EGE-HMF-EO-01
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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