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Vergleich

6. April 2025 aktualisiert von: Ebru Ozel, Ege University

Vergleich der Wirkung von Sılıcon und Acrylcal Medıcal Adhesıve -Bändern auf Skın İnjury in Fıxatıon der Nasogastrıc -Röhre

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Silikon- und Acryl-medizinischen Klebstoffbändern auf medizinisch adhäsive Hautverletzungen bei der Fixierung von Nasogastr-Röhrchen bei Patienten in der Intensivversorgung zu vergleichen.

Studienübersicht

Status

Abgeschlossen

Intervention / Behandlung

Detaillierte Beschreibung

Diese randomisierte kontrollierte experimentelle Studie wurde durchgeführt, um die Auswirkungen von Silikon- und Acryl-medizinischen Klebstoffbändern auf medizinisch adhäsive Hautverletzungen bei der Fixierung von Nasogastr-Röhrchen bei Patienten in der Intensivversorgung zu vergleichen.

Die Bevölkerung der Forschung bestand aus Patienten mit Nasogastr -Röhrchen, die in der neurologischen Intensivstation des EGE University Hospital (Gesundheitspraxis und Forschungszentrum) zwischen den Daten von 01.06.2022 und 31.12.2023 ins Krankenhaus eingeliefert wurden. Die Stichprobe der Studie bestand aus 76 Patienten, die während dieses Datumsbereichs in der Intensivstation der Neurologie ins Krankenhaus eingeliefert wurden, einen Nasogastr -Röhrchen eingesetzt waren, die Einschränkungen der Studie entsprach und sich der Teilnahme an der Studie einigte. Die Patienten wurden nach ihren Altersgruppen geschichtet und durch Block -Randomisierungstechnik experimenteller und Kontrollgruppen zugeordnet.

Das Nasogastr -Rohr der Patienten in der Kontrollgruppe wurde mit einem in der Routinepraxis verwendeten acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Nasogaströhrchen der Patienten in der Versuchsgruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert. Starting from these condday following the nasogastric tube insertion, the medical adhesive tape that enables the fixation of the nasogastric tube was removed by wetting it with a sterile tampon impregnated with distilled water, and the patient's nasal skin was observed for 10 minutes each time, during 7 days for the presence of erythema, edema, denudation, dryness, infection, and vesicles. Dann wurde erneut das gleiche medizinische Klebeband angewendet und das Röhrchen fixiert. Die Daten wurden im SPSS 25.0 -Programm analysiert. Mann-Whitney U-Test, Pearson Chi-Quadrat-Test und Fisher's Exact Probability Test wurden verwendet, um die Daten zu analysieren. Das Nasogastr -Rohr der Patienten in der Kontrollgruppe wurde mit einem in der Routinepraxis verwendeten acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Nasogaströhrchen der Patienten in der Versuchsgruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert.

Studientyp

Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

76

Phase

  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

    • Bornova
      • İzmir, Bornova, Truthahn
        • Ege University Hospital (Health Practice and Research Center)

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Fütterung mit einem Nasogaströhrchen
  • Zwischen 18 und 85 Jahre alt sein
  • Freiwillig an der Studie teilnehmen
  • Mit dem ersten Nasogastrikrohr nach der Aufnahme in die Intensivstation und des vom Forschers erkannten Röhrchens eingesetzt.

Ausschlusskriterien:

  • Dermatologische Erkrankungen haben
  • Eine Allergiegeschichte haben
  • Eine Läsion auf der Haut der Nase haben
  • Nicht nach der Aufnahme in die Intensivstation eingesetzt wurde, wenn der Forscher beim ersten Nasogaströhrchen eingesetzt wurde.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Screening
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm
Intervention / Behandlung
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
In der Kontrollgruppe wurde ein medizinisches Klebeband mit hypoallergenem Acrylklebstoff verwendet, das in der Standardpraxis verwendet wurde (n = 38).
Nachdem die Patienten der Kontroll- und Versuchsgruppen zugeordnet worden waren, wurde das Röhrchen des Patienten in der Kontrollgruppe mit einem acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Röhrchen des Patienten in der experimentellen Gruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert.
Experimental: Versuchsgruppe
In der Versuchsgruppe wurde ein medizinisches Klebeband mit Silikonkleber verwendet (n = 38).
Nachdem die Patienten der Kontroll- und Versuchsgruppen zugeordnet worden waren, wurde das Röhrchen des Patienten in der Kontrollgruppe mit einem acrylmedizinischen Klebeband fixiert, und das Röhrchen des Patienten in der experimentellen Gruppe wurde mit einem medizinischen Klebeband mit Silikonkleber fixiert.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautbewertungsform
Zeitfenster: sieben Tage
Die Form des Hautbewertungsformulars ist eine Form, die von einem Dermatologen und Forscher entwickelt wurde, um zu bewerten, ob sich die Haut von Patienten an der Nase von Patienten verletzt. Die Nasenhaut der Patienten wurde täglich in Bezug auf Erythem, Ödeme, Denudation, Trockenheit, Infektion und Vorhandensein von Vesikel bewertet und in dieser Form aufgezeichnet.
sieben Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Schmerzbewertungsformular
Zeitfenster: sieben Tage
Die Schmerzbewertungsform ist eine Form, die verwendet wird, um das Vorhandensein und die Schwere der Schmerzen während der Entfernung von medizinischem Klebeband aus der Nasenhaut des Patienten zu bestimmen. Die 3 verschiedenen Schmerzskalen (numerische, Gesichtsbehandlung und Verhalten) in der Intensivstation, in der die Studie durchgeführt wurde, und der Schmerzwert des Patienten ist in dieser Form enthalten
sieben Tage

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Ermittler

  • Studienleiter: Ebru Özel, Ph.D, Ege University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

19. Oktober 2022

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

27. November 2023

Studienabschluss (Tatsächlich)

27. Dezember 2023

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

16. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

6. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

13. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

6. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. März 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

  • EGE-HMF-EO-01

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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Klinische Studien zur medizinisches Klebeband

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