Un essai randomisé du stent éluant cible de la rapamycine pour le traitement de la maladie athérosclérotique de l'artère cérébrale symptomatique （Target-Rream）

Critères d'inclusion:

• 1) âgé de 18 à 80 ans
• 2) Sténose athérosclérotique de l'artère cérébrale symptomatique (définie comme un AVC ischémique ou un TIA en raison de la sténose des lésions de qualification se produisant au cours des 6 derniers mois) avec une thérapie antiplaquettaire inefficace ou une hypoperfusion dans le territoire de l'artère qualifiée ou d'une mauvaise circulation collatérale ou d'une circulation collatérale qualifiée ou d'une circulation collatérale de qualification ou d'une circulation collatérale de qualification ou d'une circulation collatérale de qualification ou d'une circulation collatérale de qualification ou d'une circulation collatérale de qualification ou d'une circulation collatérale de qualification ou d'une mauvaise circulation collatérale
• 3) Lésion située dans une artère cérébrale majeure, y compris l'artère carotide interne, l'artère cérébrale moyenne, l'artère vertébrale ou l'artère basilaire
• 4) Sténose de 70% à 99% de la lésion de qualification selon la méthode WASID diagnostiquée par DSA
• 5) Sujet avec au moins un ou plusieurs facteurs de risque, notamment l'hypertension, le diabète sucré, l'hyperlipidémie, l'hyperhomocystéinémie, la maladie coronarienne, l'obésité, les antécédents de tabagisme, etc.
• 6) Le sujet et / ou leurs représentants légaux ont la capacité mentale nécessaire pour comprendre l'objectif de l'étude, accepter de participer à l'étude et de signer le formulaire de consentement éclairé

Critères d'exclusion:

• 1) Score MRS ≥3
• 2) Dernier début de l'AVC ischémique dans les 2 semaines
• 3) Présence de 2 lésions sténotiques athérosclérotiques ou plus dans les artères cérébrales nécessitant un traitement interventionnel ou chirurgical.
• 4) Seuls les infarctus des perforateurs sur le territoire de l'artère qualifiée selon l'imagerie préopératoire
• 5) Transformation hémorragique dans le territoire de l'artère qualifiée. Toute hémorragie parenchymateuse, sous-arachnoïde, sous-durale ou extradurale dans les 30 jours précédant la procédure, ou hématome sous-dural chronique non traité (≥ 5 mm) selon l'imagerie préopératoire
• 6) resténose de la lésion de qualification due aux stentes précédentes.
• 7) Lésion éligible avec une calcification sévère, une excentricité extrême ou une angulation extrême qui peut affecter le déploiement de stent
• 8) sténose causée par des lésions non athérosclérotiques, telles que la dissection artérielle, la maladie de Moya-Moya ou la vascularite
• 9) sténose sévère concomitante (sténose ≥ 70% mesurée par la méthode WASID) dans la lésion distale ou proximale de la lésion de qualification
• 10) Sténoses multiples concomitantes où les lésions de qualification ne peuvent pas être identifiées
• 11) Thrombus dans l'artère de qualification ou occlusion complète de l'artère qualifiée
• 12) Calfication sévère ou tortuosité de l'artère admissible pour empêcher le stent de positionnement et de dilatation réussis
• 13) stenting dans l'artère de qualification dans un délai d'un an
• 14) anévrismes concomitants nécessitant un traitement
• 15) tumeurs malignes intracrâniennes concomitantes, malformations artérioveineuses intracrâniennes, thrombose sinusale veineuse intracrânienne ou autres conditions inappropriées pour participer à l'étude
• 16) hypertension résistante (pression systolique ≥ 180 mmHg ou pression diastolique ≥110 mmHg) malgré l'utilisation de médicaments
• 17) infarctus aigu du myocarde dans les 4 semaines précédant l'inscription, ou embolie cardiogénique suspectée
• 18) sujets atteints de maladies systémiques graves qui ne peuvent pas tolérer une chirurgie, comme une sévère trouble hépatique ou rénal
• 19) Affaires cognitives graves ou maladies mentales
• 20) contre-indications aux anticoagulants ou aux médicaments antiplaquettaires, tels que l'anticoagulant ou l'antiplaquettaire allergique, saignement actif ou trouble de la coagulation
• 21) Sujets allergiques ou allergies suspectées aux anesthésiques, aux agents de contraste, à la rapamycine, à l'acide polylactique, à l'alliage de nickel-titane, à l'alliage de chrome de cobalt, à l'acier inoxydable et à d'autres matériaux de stent, médicaments et médicaments peropératifs
• 22) les femmes enceintes ou allaitées
• 23) Sujets qui participent ou prévoient de participer à toute étude clinique de médicament ou d'appareil au moment de l'inscription
• 24) Espérance de vie ≤ 1 an
• 25) Autres conditions inapplicables pour participer à l'étude selon le jugement des enquêteurs