Um estudo randomizado do stent alvo da rapamicina para o tratamento da doença aterosclerótica da artéria cerebral sintomática （Drato-alvo)

Critérios de inclusão:

• 1) Idade de 18 a 80 anos
• 2) Estenose aterosclerótica da artéria cerebral sintomática (definida como acidente vascular cerebral isquêmica ou TIA devido à estenose de lesão qualificada que ocorre nos últimos 6 meses) com terapia antiplaquetária ineficaz ou hipoperfusão no território da artéria qualificada ou com circulação colateral baixa
• 3) Lesão localizada em uma grande artéria cerebral, incluindo a artéria carótida interna, artéria cerebral média, artéria vertebral ou artéria basilar
• 4) 70% -99% de estenose da lesão qualificada de acordo com o método WASID diagnosticado pela DSA
• 5) sujeito com pelo menos um ou mais fatores de risco, incluindo hipertensão, diabetes mellitus, hiperlipidemia, hiperhomocisteinemia, doença arterial coronariana, obesidade, história do tabagismo etc.
• 6) Assunto e/ou seus representantes legais têm a capacidade mental necessária para entender o objetivo do estudo, concordar em participar do estudo e assinar o formulário de consentimento informado

Critérios de exclusão:

• 1) MRS SCORNE Q.
• 2) Último início de golpe isquêmico dentro de 2 semanas
• 3) Presença de 2 ou mais lesões estenóticas ateroscleróticas nas artérias cerebrais que requerem tratamento intervencionista ou cirúrgico.
• 4) Apenas infartos do perfurador no território da artéria qualificada de acordo com a imagem pré -operatória
• 5) Transformação hemorrágica no território da artéria qualificada. Qualquer hemorragia parenquimatal, subaracnóide, subdural ou extrradural dentro de 30 dias antes do procedimento ou hematoma subdural não tratado (≥5 mm) de acordo com a imagem pré -operatória
• 6) Restenose da lesão qualificada devido ao stent anterior.
• 7) Lesão qualificada com calcificação grave, extrema excentricidade ou angulação extrema que pode afetar a implantação do stent
• 8) Estenose causada por lesões não-ocleróticas, como dissecção arterial, doença de Moya-moya ou vasculite
• 9) Estenose grave concomitante (estenose ≥70%, conforme medido pelo método do wasid) na lesão distal ou proximal à qualificação
• 10) Múltiplas estenoses concomitantes onde lesões qualificadas não podem ser identificadas
• 11) Trombus na artéria qualificada ou oclusão completa da artéria qualificada
• 12) Calcificação grave ou tortuosidade da artéria qualificada para impedir o stent de posicionamento e dilatação bem -sucedidos
• 13) Stenting na artéria qualificada dentro de um ano
• 14) Aneurismas concomitantes que requerem tratamento
• 15) Tumores malignos intracranianos concomitantes, malformações arteriovenosas intracranianas, trombose do seio venoso intracraniano ou outras condições inadequadas para participar do estudo
• 16) Hipertensão resistente (pressão sistólica ≥180 mmHg ou pressão diastólica ≥110 mmHg) apesar do uso de medicamentos
• 17) infarto agudo do miocárdio dentro de 4 semanas antes da inscrição, ou suspeita de embolia cardiogênica
• 18) indivíduos com doenças sistêmicas graves que não podem tolerar a cirurgia, como comprometimento hepático ou renal grave
• 19) comprometimento cognitivo grave ou doenças mentais
• 20) Contra -indicações para anticoagulantes ou medicamentos antiplaquetários, como alergia a anticoagulante ou antiplaquetária, sangramento ativo ou transtorno de coagulação
• 21) indivíduos com alergia ou suspeita de alergia a anestésicos, agentes de contraste, rapamicina, ácido polilático, liga de níquel-titanium, liga de cobalto-chromium, aço inoxidável e outros materiais de stent, medicamentos e medicamentos intraoperatórios
• 22) mulheres grávidas ou amamentando
• 23) indivíduos que estão participando ou planejando participar de qualquer estudo clínico de medicamentos ou dispositivos no momento da inscrição
• 24) Expectativa de vida ≤ 1 ano
• 25) Outras condições inaplicáveis ​​para participar do estudo de acordo com o julgamento dos investigadores