A rapamicin célpont eluáló sztentjének randomizált vizsgálata a tüneti agyi artériás atheroscleroticus betegség kezelésére （cél-álmok））

Befogadási kritériumok:

• 1) 18-80 éves korú
• 2.
• 3) A fő agyi artériában található lézió, beleértve a belső nyaki artériát, a középső agyi artériát, a gerinc artériát vagy a basilar artériát
• 4) 70% -99% a selejtező lézió stenosis a WASID módszer szerint, a DSA-val diagnosztizálva
• 5) Legalább egy vagy több kockázati tényezővel, beleértve a magas vérnyomás, a diabetes mellitus, a hiperlipidémia, a hiperhomocysteinemia, a koszorúér -betegség, az elhízás, a dohányzási előzmények stb.
• 6.

Kizárási kritériumok:

• 1) MRS pontszáma ≥3
• 2) 2 héten belül az utolsó ischaemiás stroke kezdete
• 3) 2 vagy több ateroszklerotikus stenotikus lézió jelenléte az intervenciós vagy műtéti kezelést igénylő agyi artériákban.
• 4) Csak a perforáló infarktusok a kvalifikációs artéria területén a preoperatív képalkotás szerint
• 5) Vérzéses átalakulás a selejtező artéria területén. Bármely parenhimális, subarachnoid, szubdural vagy extradurális vérzés az eljárást megelőző 30 napon belül, vagy a kezeletlen krónikus szubdurális hematoma (≥5 mm) a preoperatív képalkotás szerint
• 6) A korábbi stentálás miatt a minősített lézió restenosis.
• 7) Minősítő lézió súlyos meszesedéssel, szélsőséges excentricitással vagy szélsőséges szöggel, amely befolyásolhatja a stent telepítését
• 8) A nem attosclerotikus léziók, például artériás boncolás, Moya-Moya-betegség vagy vaszkulitisz által okozott sztenózis
• 9) Egyidejűleg súlyos stenosis (≥70% stenosis, a WASID módszerrel mérve) a disztális vagy a minősítő lézióhoz közeli helyzetben
• 10) Egyidejűleg többszörös stenózis, ahol a minősítő sérüléseket nem lehet azonosítani
• 11) Trombus a minősítő artériában vagy a selejtező artéria teljes elzáródásában
• 12) Súlyos meszesedés vagy tortuositás a selejtező artéria, hogy megakadályozzák a stent sikeres pozicionálását és dilatációját
• 13) A selejtező artériában egy éven belüli stentálás
• 14) A kezelést igénylő aneurizma egyidejűleg
• 15) Egyidejűleg intrakraniális rosszindulatú daganatok, intrakraniális arteriovenous rendellenességek, intrakraniális vénás sinus trombózis vagy egyéb olyan állapotok, amelyek nem megfelelőek a vizsgálatban való részvételre
• 16) Rezisztens hipertónia (szisztolés nyomás ≥180 mmHg vagy diasztolés nyomás ≥110 mmHg) A gyógyszer használatának ellenére
• 17) Akut miokardiális infarktus a beiratkozást megelőző 4 héten belül, vagy a gyanús kardiogén embolizmus
• 18) Súlyos szisztémás betegségben szenvedő betegek, amelyek nem tolerálják a műtétet, például súlyos máj- vagy vesebetegség
• 19) Súlyos kognitív károsodás vagy mentális betegségek
• 20) ellenjavallatok az antikoagulánsok vagy a gátlási gyógyszerek, például az antikoaguláns vagy a gátlási gyógyszer allergia, az aktív vérzés vagy a koagulációs rendellenesség ellen
• 21) Az allergiás vagy allergiás allergiás, kontrasztanyagok, rapamicin, polilaktinsav, nikkel-titán-ötvözet, kobalt-króm ötvözet, rozsdamentes acél és egyéb stent anyagok, gyógyszerek és intraoperatív gyógyszerek gyanúja.
• 22) Terhes vagy szoptató nők
• 23) Azok az alanyok, akik részt vesznek vagy terveznek részt venni bármilyen gyógyszer- vagy eszköz klinikai vizsgálatban a beiratkozáskor
• 24) A várható élettartam ≤ 1 év
• 25) A vizsgálatban való részvételhez nem alkalmazható egyéb feltételek a nyomozók ítélete szerint