Et randomiseret forsøg med rapamycin-målet, der eluerer stent til behandling af symptomatisk cerebral arterie aterosklerotisk sygdom （Måldrøm）

Inkluderingskriterier:

• 1) Alder 18-80 år gammel
• 2) Symptomatisk cerebral arterie aterosklerotisk stenose (defineret som iskæmisk slagtilfælde eller TIA på grund af kvalificerende læsionsstenose, der forekommer i de sidste 6 måneder) med ineffektiv antiplateletterapi eller hypoperfusion på det kvalificerende arterieområde eller med dårlig sikkerhedscirkulation
• 3) Læsion beliggende i en større cerebral arterie, herunder den indre carotisarterie, midterste cerebral arterie, rygsøjlearterie eller basilararterie
• 4) 70% -99% stenose af kvalificerende læsion i henhold til WASID-metode, der er diagnosticeret af DSA
• 5) Emne med mindst en eller flere risikofaktorer, herunder hypertension, diabetes mellitus, hyperlipidæmi, hyperhomocysteinæmi, koronararteriesygdom, fedme, rygningshistorie osv.
• 6) Emne og/eller deres juridiske repræsentanter har den nødvendige mentale kapacitet til at forstå undersøgelsesformålet, blive enige om at deltage i undersøgelsen og underskrive den informerede samtykkeformular

Ekskluderingskriterier:

• 1) MRS score≥3
• 2) Sidste iskæmiske slagtilfælde inden for 2 uger
• 3) Tilstedeværelse af 2 eller flere aterosklerotiske stenotiske læsioner i cerebrale arterier, der kræver interventionel eller kirurgisk behandling.
• 4) Kun perforatorinfarkt på det kvalificerende arterie territorium i henhold til præoperativ billeddannelse
• 5) Hæmoragisk transformation på det kvalificerende arterie territorium. Enhver parenchymal, subarachnoid, subdural eller ekstradural blødning inden for 30 dage før proceduren eller ubehandlet kronisk subdural hæmatom (≥5 mm) i henhold til præoperativ billeddannelse
• 6) Restenose af kvalificerende læsion på grund af tidligere stenting.
• 7) Kvalificerende læsion med svær forkalkning, ekstrem excentricitet eller ekstrem vinkling, der kan påvirke stentinstallationen
• 8) Stenose forårsaget af ikke-serosklerotiske læsioner, såsom arteriel dissektion, Moya-Moya-sygdom eller vaskulitis
• 9) Samtidig alvorlig stenose (≥70% stenose målt ved wasID -metoden) i det distale eller proximale til kvalificerende læsion
• 10) Samtidig flere stenoser, hvor kvalificerende læsioner ikke kan identificeres
• 11) Thrombus i den kvalificerende arterie eller fuldstændig okklusion af den kvalificerende arterie
• 12) Alvorlig forkalkning eller tortuositet ved kvalificerende arterie for at forhindre stent i at vellykket positionering og dilatation
• 13) Stenting i kvalificerende arterie inden for et år
• 14) Samtidig aneurismer, der kræver behandling
• 15) Samtidig intrakranielle ondartede tumorer, intrakranielle arteriovenøse misdannelser, intrakranielle venøs sinus -trombose eller andre tilstande,
• 16) Resistent hypertension (systolisk tryk ≥ 180 mmHg eller diastolisk tryk ≥110 mmHg) på trods af brug af medicin
• 17) Akut myokardieinfarkt inden for 4 uger før tilmelding eller mistænkt kardiogen emboli
• 18) Personer med alvorlige systemiske sygdomme, der ikke kan tolerere operationen, såsom svær lever- eller nyrefunktion
• 19) Alvorlig kognitiv svækkelse eller mentale sygdomme
• 20) Kontraindikationer til antikoagulantia eller antiplatelet -lægemidler, såsom antikoagulant eller antiplatelet -medikamentallergi, aktiv blødning eller koaguleringsforstyrrelse
• 21) Personer med allergi eller mistænkt allergi mod anæstetika, kontrastmidler, rapamycin, polylaktinsyre, nikkel-titanlegering, kobolt-kromlegering, rustfrit stål og andre stentmaterialer, medicin og intraoperativ medicin
• 22) Kvinder, der er gravide eller ammer
• 23) Personer, der deltager eller planlægger at deltage i enhver klinisk undersøgelse af lægemidler eller enhed på tilmeldingstidspunktet
• 24) Forventet levealder ≤ 1 år
• 25) Andre betingelser, der ikke er anvendelige til at deltage i undersøgelsen i henhold til efterforskers dom