En randomiserad studie av Rapamycin-målet eluerande stent för behandling av symptomatisk cerebral artär aterosklerotisk sjukdom （måldröm）

Inkluderingskriterier:

• 1) Ålder 18-80 år gammal
• 2) Symtomatisk cerebral artär aterosklerotisk stenos (definierad som ischemisk stroke eller TIA på grund av kvalificerad lesionstenos som inträffar under de senaste 6 månaderna) med ineffektiv antiplatelettterapi eller hypoperfusion i kvalificering av kvalificering eller med dålig kollateral cirkulation
• 3) Lesion belägen i en stor cerebral artär, inklusive den inre karotisartären, mitten av cerebral artär, ryggradsartär eller basilar artär
• 4) 70% -99% stenos av kvalificerad lesion enligt WASID-metoden diagnostiserad av DSA
• 5) Ämne med minst en eller flera riskfaktorer, inklusive hypertoni, diabetes mellitus, hyperlipidemi, hyperhomocysteinemi, kranskärlssjukdom, fetma, rökhistoria, etc.
• 6) Ämne och/eller deras juridiska företrädare har den nödvändiga mentala förmågan att förstå studieändamålet, gå med på att delta i studien och underteckna det informerade samtyckesformuläret

Uteslutningskriterier:

• 1) Fru Score≥3
• 2) Senast ischemisk stroke inom två veckor
• 3) Närvaro av 2 eller flera aterosklerotiska stenotiska lesioner i cerebrala artärer som kräver interventions- eller kirurgisk behandling.
• 4) Endast perforatorinfarkt på territoriet för kvalificerad artär enligt preoperativ avbildning
• 5) Hemorragisk omvandling i territoriet för kvalificerad artär. Alla parenkymala, subaraknoider, subdurala eller extradurala blödningar inom 30 dagar före proceduren, eller obehandlad kronisk subdural hematom (≥5 mm) enligt preoperativ avbildning
• 6) Restenos av kvalificerad lesion på grund av tidigare stenting.
• 7) Kvalificerad lesion med svår förkalkning, extrem excentricitet eller extrem vinkling som kan påverka stentutplacering
• 8) Stenos orsakad av icke-aterosklerotiska lesioner, såsom arteriell dissektion, moya-moya-sjukdom eller vaskulit
• 9) Samtidig svår stenos (≥70% stenos mätt med WASID -metoden) i det distala eller proximala till kvalificerad lesion
• 10) Samtidig flera stenoser där kvalificerade lesioner inte kan identifieras
• 11) Thrombus i den kvalificerade artären eller fullständig tilltäppning av den kvalificerade artären
• 12) Allvarlig förkalkning eller tortuositet av kvalificerad artär för att förhindra stent från framgångsrik positionering och dilatation
• 13) Stenting i kvalificerad artär inom ett år
• 14) Samtidig aneurysmer som kräver behandling
• 15) Samtidig intrakraniell maligna tumörer, intrakraniella arteriovenösa missbildningar, intrakraniell venös sinustrombos eller andra tillstånd som är olämpliga att delta i studien
• 16) Resistent hypertoni (systoliskt tryck ≥180 mmHg eller diastoliskt tryck ≥110 mmHg) Trots användning av medicinering
• 17) Akut hjärtinfarkt inom fyra veckor före registrering eller misstänkt kardiogen emboli
• 18) Ämnen med allvarliga systemiska sjukdomar som inte kan tolerera kirurgi, såsom allvarlig lever- eller njurnedsättning
• 19) Allvarlig kognitiv försämring eller psykiska sjukdomar
• 20) Kontraindikationer mot antikoagulantia eller läkemedel mot antikoagulant eller antiplatelettläkemedelsallergi, aktiv blödning eller koagulationsstörning
• 21) Ämnen med allergi eller misstänkta allergi mot anestetika, kontrastmedel, rapamycin, polylaktinsyra, nickel-titanlegering, kobolt-kromlegering, rostfritt stål och andra stentmaterial, mediciner och intraoperativa mediciner
• 22) Kvinnor som är gravida eller ammar
• 23) Ämnen som deltar eller planerar att delta i någon klinisk läkemedelsstudie vid anmälningstillfället
• 24) Livslängd ≤ 1 år
• 25) Andra villkor som inte tillämpas på att delta i studien enligt utredarnas bedömning