En randomisert studie av rapamycin-målet eluerende stent for behandling av symptomatisk cerebral arterie aterosklerotisk sykdom （måldrøm）

Inkluderingskriterier:

• 1) Alder 18-80 år
• 2) Symptomatisk cerebral arterie aterosklerotisk stenose (definert som iskemisk hjerneslag eller TIA på grunn av kvalifiserende lesjonsstenose som oppstår de siste 6 månedene) med ineffektiv antiplateletbehandling eller hypoperfusjon i territoriet til kvalifiserende arterie eller med dårlig kollateral sirkulasjon
• 3) Lesjon lokalisert i en stor cerebral arterie, inkludert den indre halspulsåren, midtre cerebral arterie, vertebral arterie eller basilar arterie
• 4) 70% -99% stenose av kvalifiserende lesjon i henhold til Wasid-metoden diagnostisert av DSA
• 5) Emnet med minst en eller flere risikofaktorer, inkludert hypertensjon, diabetes mellitus, hyperlipidemia, hyperhomocysteinemia, koronar arteriesykdom, overvekt, røykehistorie osv.
• 6) Emne og/eller deres juridiske representanter har den nødvendige mentale kapasiteten til å forstå studieformålet, samtykker i å delta i studien og signere det informerte samtykkeskjemaet

Eksklusjonskriterier:

• 1) MRS Score ≥3
• 2) Siste iskemisk hjerneslag i løpet av 2 uker
• 3) Tilstedeværelse av 2 eller flere aterosklerotiske stenotiske lesjoner i hjernearteriene som krever intervensjonell eller kirurgisk behandling.
• 4) Bare perforatorinfarkt på territoriet for kvalifiserende arterie i henhold til preoperativ avbildning
• 5) Hemoragisk transformasjon i territoriet som kvalifiserende arterie. Ethvert parenkymal, subarachnoid, subdural eller ekstradural blødning innen 30 dager før prosedyre, eller ubehandlet kronisk subdural hematom (≥5 mm) i henhold til preoperativ avbildning
• 6) Restenose av kvalifiserende lesjon på grunn av tidligere stenting.
• 7) Kvalifiserende lesjon med alvorlig forkalkning, ekstrem eksentrisitet eller ekstrem vinkling som kan påvirke stentutplassering
• 8) Stenose forårsaket av ikke-aterosklerotiske lesjoner, for eksempel arteriell disseksjon, Moya-Moya sykdom eller vaskulitt
• 9) Samtidig alvorlig stenose (≥70% stenose målt ved Wasid -metoden) i det distale eller proksimale til kvalifiserende lesjon
• 10) Samtidig flere stenoser der kvalifiserende lesjoner ikke kan identifiseres
• 11) Trombus i kvalifiseringsarterien eller fullstendig okklusjon av kvalifiseringsarterien
• 12) Alvorlig forkalkning eller tortuositet av kvalifiserende arterie for å forhindre stent fra vellykket posisjonering og dilatasjon
• 13) Setting i kvalifiseringsarterien innen ett år
• 14) Samtidig aneurismer som krever behandling
• 15) Samtidig intrakranielle ondartede svulster, intrakranielle arteriovenøse misdannelser, intrakraniell venøs sinus trombose, eller andre forhold upassende for å delta i studien
• 16) Resistent hypertensjon (systolisk trykk ≥180 mmHg eller diastolisk trykk ≥110 mmHg) til tross for bruk av medisiner
• 17) Akutt hjerteinfarkt innen 4 uker før påmelding, eller mistenkt kardiogen emboli
• 18) Personer med alvorlige systemiske sykdommer som ikke tåler kirurgi, for eksempel alvorlig lever- eller nyrefunksjon
• 19) Alvorlig kognitiv svikt eller psykiske sykdommer
• 20) Kontraindikasjoner for antikoagulantia eller medisiner mot antiplatelet, så som antikoagulanta eller antiplatelet medikamentallergi, aktiv blødning eller koagulasjonsforstyrrelse
• 21) Personer med allergi eller mistenkt allergi mot bedøvelsesmidler, kontrastmidler, rapamycin, polylaktsyre, nikkel-titanlegering, kobolt-kromlegering, rustfritt stål og andre stentmaterialer, medisiner og intraoperative medisiner
• 22) Kvinner som er gravide eller ammes
• 23) Fag som deltar eller planlegger å delta i en hvilken
• 24) Forventet levealder ≤ 1 år
• 25) Andre forhold som ikke kan kunne delta i studien i henhold til etterforskernes dom