Eine randomisierte Studie mit dem Rapamycin-Ziel-Eluting-Stent zur Behandlung einer atheriosklerotischen Erkrankung der symptomatischen Hirnarterie （Zieltrieb）

Einschlusskriterien:

• 1) Alter 18-80 Jahre alt
• 2) Atherosklerotische Stenose der symptomatischen Hirnarterie (definiert als ischämischer Schlaganfall oder TIA aufgrund einer qualifizierten Läsionstenose in den letzten 6 Monaten) mit einer ineffektiven Thrombozytenaggregationshemmung oder einer Hypoperfusion im Territorium der qualifizierten Arterie oder mit schlechtem Kollateralkreislauf
• 3) Läsion in einer größeren Hirnarterie, einschließlich der Innenhausesarterie, der Middle Cerebral Artery, der Wirbelarterie oder der Basilara -Arterie
• 4) 70% -99% Stenose der qualifizierenden Läsion gemäß der von DSA diagnostizierten WASID-Methode
• 5) Subjekt mit mindestens einem oder mehreren Risikofaktoren, einschließlich Hypertonie, Diabetes mellitus, Hyperlipidämie, Hyperhomocysteinämie, Erkrankung der Koronararterien, Fettleibigkeit, Rauchergeschichte usw.
• 6) Subjekt und/oder ihre gesetzlichen Vertreter haben die notwendige geistige Fähigkeit, den Studienzweck zu verstehen, sich an der Studie zu beteiligen und das Formular für die Einverständniserklärung zu unterzeichnen

Ausschlusskriterien:

• 1) MRS -Score ≥3
• 2) Letzter ischämischer Schlaganfall innerhalb von 2 Wochen
• 3) Vorhandensein von 2 oder mehr atherosklerotischen stenotischen Läsionen in den Gehirnarterien, die eine interventionelle oder chirurgische Behandlung erfordern.
• 4) Nur Perforatorinfarkten im Territorium der qualifizierenden Arterie gemäß präoperativer Bildgebung
• 5) Hämorrhagische Transformation im Territorium der qualifizierten Arterie. Alle parenchymalen, subarachnoidalen, subduralen oder extraduralen Blutungen innerhalb von 30 Tagen vor dem Eingriff oder unbehandelt
• 6) Restenose der qualifizierten Läsion aufgrund früherer Stenting.
• 7) Qualifizierende Läsion mit schwerer Verkalkung, extremer Exzentrizität oder extremer Angulation, die sich auf den Einsatz des Stents auswirken können
• 8) Stenose, die durch nichtherosklerotische Läsionen wie arterielle Dissektion, Moya-Moya-Krankheit oder Vaskulitis verursacht wird
• 9) gleichzeitige schwere Stenose (≥ 70% Stenose gemessen anhand der WASD -Methode) im distalen oder proximalen Qualifikationsläsion
• 10) gleichzeitige mehrere Stenosen, bei denen qualifizierte Läsionen nicht identifiziert werden können
• 11) Thrombus in der Qualifikationsarterie oder vollständiger Okklusion der Qualifikationsarterie
• 12) Schwere Verkalkung oder Tortuosität der qualifizierten Arterie, um den Stent erfolgreicher Positionierung und Dilatation zu verhindern
• 13) Stenting in der Qualifikation innerhalb eines Jahres in der Qualifikation
• 14) gleichzeitige Aneurysmen, die behandelt werden müssen
• 15) gleichzeitige intrakranielle maligne Tumoren, intrakranielle arteriovenöse Missbildungen, intrakranielle venöse Sinus -Thrombose oder andere Erkrankungen, die für die Teilnahme an der Studie unangemessen sind
• 16) resistente Hypertonie (systolischer Druck ≥ 180 mmHg oder diastolischer Druck ≥110 mmHg) trotz der Verwendung von Medikamenten
• 17) Akuter Myokardinfarkt innerhalb von 4 Wochen vor der Einschreibung oder vermutete kardiogene Embolie
• 18) Probanden mit schweren systemischen Erkrankungen, die keine Operation tolerieren können, wie z. B. schwere Leber- oder Nierenbeeinträchtigungen
• 19) schwere kognitive Beeinträchtigungen oder psychische Krankheiten
• 20) Kontraindikationen gegen Antikoagulanzien oder Antikets mit Antikoagulanzien oder Thrombozytengesellschaften -Arzneimittelallergien, aktive Blutungen oder Gerinnungsstörungen
• 21) Probanden mit Allergie oder vermuteter Allergie gegen Anästhetika, Kontrastmittel, Rapamycin, Polylaktinsäure, Nickel-Titan-Legierung, Kobalt-Chrom-Legierung, Edelstahl und anderen Stentmaterialien, Medikamenten und intraoperativen Medikamenten
• 22) Frauen, die schwanger oder stillen sind
• 23) Probanden, die zum Zeitpunkt der Einschreibung an einer klinischen Studie von Arzneimitteln oder Geräten teilnehmen oder planen, an einer klinischen Studie zu beteiligen
• 24) Lebenserwartung ≤ 1 Jahr
• 25) Andere Bedingungen, die nicht für die Teilnahme an der Studie gemäß den Ermittlungsurteilsanwendungen anwendbar sind