Uno studio randomizzato sullo stent per eluire la rapamicina per il trattamento della malattia aterosclerotica dell'arteria cerebrale sintomatica （bersaglio）

Criteri di inclusione:

• 1) età 18-80 anni
• 2) Stenosi aterosclerotica dell'arteria cerebrale sintomatica (definita come ictus ischemico o TIA a causa della stenosi della lesione qualificata che si verifica negli ultimi 6 mesi) con una terapia antipiastrinica inefficace o ipoperfusione nel territorio dell'arteria qualificata o con una cattiva circolazione collaterale
• 3) Lesione situata in una grande arteria cerebrale, tra cui l'arteria carotide interna, l'arteria cerebrale media, l'arteria vertebrale o l'arteria basilare
• 4) 70% -99% stenosi della lesione qualificata secondo il metodo WASID diagnosticato da DSA
• 5) soggetto con almeno uno o più fattori di rischio, tra cui ipertensione, diabete mellito, iperlipidemia, iperomocisteinemia, malattia coronarica, obesità, storia del fumo, ecc.
• 6) Il soggetto e/o i loro rappresentanti legali hanno la necessaria capacità mentale per comprendere lo scopo dello studio, accettano di partecipare allo studio e firmare il modulo di consenso informato

Criteri di esclusione:

• 1) Signora del Signora≥3
• 2) Ultimo inizio di ictus ischemico entro 2 settimane
• 3) Presenza di 2 o più lesioni stenotiche aterosclerotiche nelle arterie cerebrali che richiedono un trattamento interventistico o chirurgico.
• 4) Solo infarti di perforatore nel territorio dell'arteria qualificata secondo l'imaging preoperatorio
• 5) Trasformazione emorragica nel territorio dell'arteria qualificata. Qualsiasi emorragia parenchimale, subaracnoide, subdurale o extradurale entro 30 giorni prima della procedura o ematoma subdurale cronico non trattato (≥5 mM) secondo l'imaging preoperatorio
• 6) Restenosi della lesione qualificata dovuta al precedente stenting.
• 7) Lesione qualificata con grave calcificazione, estrema eccentricità o angolazione estrema che può influire sulla distribuzione dello stent
• 8) Stenosi causata da lesioni non aterosclerotiche, come la dissezione arteriosa, la malattia di Moya-Moya o la vasculite
• 9) stenosi grave concomitante (stenosi ≥70% misurata con il metodo WASID) nel distale o prossimale alla lesione qualificata
• 10) Concomitanti stenosi multiple in cui non è possibile identificare le lesioni qualificate
• 11) trombo nell'arteria qualificata o completa occlusione dell'arteria qualificata
• 12) grave calcificazione o tortuosità dell'arteria qualificata per impedire allo stent di posizionamento e dilatazione riusciti
• 13) Stenting nell'arteria qualificata entro un anno
• 14) Aneurismi concomitanti che richiedono un trattamento
• 15) concomitanti tumori maligni intracranici, malformazioni artero -venose intracraniche, trombosi del seno venoso intracranico o altre condizioni inappropriate per partecipare allo studio
• 16) Ipertensione resistente (pressione sistolica ≥180 mmHg o pressione diastolica ≥110 mmHg) nonostante l'uso di farmaci
• 17) Infarto miocardico acuto entro 4 settimane prima dell'iscrizione o embolia cardiogena sospetta
• 18) Soggetti con gravi malattie sistemiche che non possono tollerare un intervento chirurgico, come grave compromissione epatica o renale
• 19) grave compromissione cognitiva o malattie mentali
• 20) Controindicazioni ad anticoagulanti o farmaci antipiastrinici, come anticoagulanti o farmaci antipiastrinici, sanguinamento attivo o disturbo della coagulazione
• 21) Soggetti con allergia o sospetta allergia agli anestetici, agenti di contrasto, rapamicina, acido polilattico, lega di nichel-titanio, lega di cobalto-cromo, acciaio inossidabile e altri materiali di stent, farmaci e farmaci intraoperatori
• 22) Donne incinta o allattamento al seno
• 23) Soggetti che partecipano o pianificano di partecipare a qualsiasi studio clinico di farmaci o dispositivi al momento dell'iscrizione
• 24) Aspettativa di vita ≤ 1 anno
• 25) Altre condizioni inapplicabili a partecipare allo studio secondo il giudizio degli investigatori