Randomizowane badanie rapamycyny docelowego stentu eluzyjnego do leczenia objawowej choroby miażdżycy tętnicy mózgowej （

Kryteria włączenia:

• 1) Wiek 18-80 lat
• 2) Objawowe zwężenie miażdżycowego tętnicy mózgowej (zdefiniowane jako udar niedokrwienny lub tia z powodu kwalifikującego się zwężenia zmiany zachodzące w ciągu ostatnich 6 miesięcy) z nieskuteczną leczeniem przeciwpłytkowym lub hipoperfuzją na terytorium kwalifikującej się tętnicy lub z słabą krążeniem zabezpieczającym
• 3) Uszkodzenie znajdujące się w głównej tętnicy mózgowej, w tym wewnętrznej tętnicy szyjnej, środkowej tętnicy mózgowej, tętnicy kręgowej lub tętnicy podstawnej
• 4) 70% -99% zwężenie kwalifikujących się zmiany zgodnie z metodą WASID zdiagnozowaną przez DSA
• 5) Podmiot z co najmniej jednym lub więcej czynnikami ryzyka, w tym nadciśnienie, cukrzyca, hiperlipidemia, hiperhomocysteinemia, choroba wieńcowa, otyłość, historia palenia itp.
• 6) Temat i/lub ich przedstawiciele prawni mają niezbędną zdolność umysłową do zrozumienia celu badania, zgadzają się wziąć udział w badaniu i podpisać formularz świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

• 1) MRS wynik ≥3
• 2) Ostatni początek udaru niedokrwiennego w ciągu 2 tygodni
• 3) Obecność 2 lub więcej miażdżycowych zmian stenotycznych w tętnicach mózgowych wymagających leczenia interwencyjnego lub chirurgicznego.
• 4) Tylko zawały perforatora na terytorium kwalifikującej tętnicy zgodnie z obrazowaniem przedoperacyjnym
• 5) Transformacja krwotoczna na terytorium kwalifikującej się tętnicy. Każdy krwotok miąższowy, podpajęczynówkowy, podtwardówkowy lub zewnętrzny w ciągu 30 dni przed zabiegiem lub nieleczonym przewlekłym krwiakiem podwodnym (≥5 mm) według obrazowania przedoperacyjnego
• 6) Restenoza kwalifikującej się zmiany z powodu wcześniejszego stentowania.
• 7) Zmiana kwalifikująca z poważnym zwapnieniem, ekstremalną mimośrodowością lub ekstremalnym kątem, które mogą wpływać na rozmieszczenie stentu
• 8) Zwężenie spowodowane zmianami nieataklerotycznymi, takimi jak rozwarstwienie tętnic, choroba Moya-Moya lub zapalenie naczyń
• 9) Jednoczesne ciężkie zwężenie (≥70% zwężenie mierzone metodą WASID) w dystalnej lub proksymalnej zmianie
• 10) Jednoczesne wiele zwisek, w których nie można zidentyfikować kwalifikujących się zmian
• 11) zakrzep w tętnicy kwalifikującej lub całkowite niedrożność tętnicy kwalifikującej
• 12) Poważne zwapnienie lub krętość tętnicy kwalifikującej, aby zapobiec udanym pozycjonowaniu i rozszerzeniu stentu
• 13) stentowanie w tętnicy kwalifikującej się w ciągu jednego roku
• 14) Współczesne tętniaki wymagające leczenia
• 15) Współczujące guzy śródczaszkowe, wady tętnicze śródczaszkowe, zakrzepica zatoki żylnej śródczaszkowej lub inne warunki niewłaściwe do uczestnictwa w badaniu
• 16) Odporne nadciśnienie (ciśnienie skurczowe ≥180 mmHg lub ciśnienie rozkurczowe ≥110 mmHg) pomimo zastosowania leków
• 17) Ostry zawał mięśnia sercowego w ciągu 4 tygodni przed zapisaniem się lub podejrzeniem zatorowości kardiogennej
• 18) Osoby z ciężkimi chorobami ogólnoustrojowymi, które nie tolerują operacji, takich jak ciężkie upośledzenie wątroby lub nerki
• 19) Ciężkie zaburzenia poznawcze lub choroby psychiczne
• 20) Przeciwwskazania do leków przeciwzakrzepowych lub leków przeciwpłytkowych, takich jak alergia przeciwzakrzepowe lub przeciwpłytkowe, aktywne krwawienie lub zaburzenie koagulacji
• 21) Osoby z alergią lub podejrzaną alergią na znieczulenie, środki kontrastowe, rapamycynę, kwas polilowy, stop nikiel-titan, stop kobaltu-chromowy, stal nierdzewna i inne materiały stentowe, leki i leki śródoperacyjne
• 22) kobiety, które są w ciąży lub karmią piersią
• 23) Badani, którzy uczestniczą lub planują uczestniczyć w dowolnym leku lub urządzeniach klinicznych w momencie rejestracji
• 24) Oczekiwana długość życia ≤ 1 rok
• 25) Inne warunki, które nie mają zastosowania do uczestnictwa w badaniu według wyroku śledczych