Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Questionnaire de sensibilité à la douleur appliquée en période préopératoire dans la tumorectomie (Lumpectomy)

7 avril 2025 mis à jour par: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Prédiction de la gravité de la douleur postopératoire à l'aide du questionnaire de sensibilité à la douleur appliquée en période préopératoire chez les patients subissant une chirurgie de préservation du sein (tumorectomie)

Objectif: Le questionnaire sur la sensibilité à la douleur (PSQ) est un outil cliniquement précieux qui s'est avéré être en corrélation avec diverses évaluations expérimentales de sensibilité à la douleur chez les individus en bonne santé et les patients souffrant de douleur chronique. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'efficacité du PSQ pour prédire la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de préservation du sein.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Objectif: Le questionnaire sur la sensibilité à la douleur (PSQ) est un outil cliniquement précieux qui s'est avéré être en corrélation avec diverses évaluations expérimentales de sensibilité à la douleur chez les individus en bonne santé et les patients souffrant de douleur chronique. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'efficacité du PSQ pour prédire la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de préservation du sein.

Matériel et méthodes: Cette étude comprenait 74 patients de plus de 18 ans avec des scores d'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I, II ou III, qui devaient subir une chirurgie de conservation du sein. L'approbation éthique du comité d'éthique local et le consentement éclairé écrit de chaque patient ont été obtenus. Les données sur les patients, y compris l'âge, le score ASA et les comorbidités, ont été collectées et les coordonnées ont été enregistrées pour le suivi postopératoire.

Le PSQ a été administré à tous les patients pendant la période préopératoire pour évaluer leur sensibilité à la douleur. L'induction et l'entretien de l'anesthésie ont suivi un protocole standardisé le jour de la chirurgie. La consommation analgésique peropératoire et la durée de la chirurgie ont été documentées. Des évaluations postopératoires ont été effectuées 24 heures après la chirurgie de la salle de chirurgie générale, où l'utilisation des analgésiques et les scores d'inventaire de douleurs courtes ont été enregistrés. Les patients ont été suivis un mois après l'opération et leurs niveaux de douleur ont été évalués en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS).

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

74

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Istanbul, Turquie, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patients âgés de 18 à 70

La description

Critères d'inclusion:

Ayant planifié BCS avec une anesthésie générale

  • Étant une patiente entre 18 et 70 ans
  • Évalué comme la société américaine d'anesthésiologistes (ASA) I, II, III
  • Ayant donné son consentement écrit à participer à l'étude

Critères d'exclusion:

Grossesse

  • Évalué comme ASA IV
  • Ayant une maladie cardiaque, pulmonaire et cérébrovasculaire avancée, une insuffisance rénale avancée, une insuffisance hépatique, des antécédents d'hypersensibilité du fentanyl / rémifentanyl, de la maladie d'Alzheimer, du retard mental
  • Être à un niveau mental qui ne peut pas se conformer aux évaluations dans le cadre de l'étude
  • Ne pas avoir donné son consentement écrit pour une raison quelconque

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Intervention / Traitement
Ayant planifié BCS avec une anesthésie générale • Être une patiente entre 18 et 70 ans
Ayant planifié BCS avec une anesthésie générale étant une patiente entre 18 et 70 ans, étant évaluée en tant qu'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III ayant donné son consentement écrit à participer à l'étude

: Cette étude a inclus 74 patients de plus de 18 ans avec des scores américains de la société d'anesthésiologistes (ASA) de I, II ou III, qui devaient subir une chirurgie de préservation du sein. L'approbation éthique du comité d'éthique local et le consentement éclairé écrit de chaque patient ont été obtenus. Les données sur les patients, y compris l'âge, le score ASA et les comorbidités, ont été collectées et les coordonnées ont été enregistrées pour le suivi postopératoire.

The PSQ was administered to all patients during the preoperative period to assess their pain sensitivity. Anesthesia induction and maintenance followed a standardized protocol on the day of surgery. The intraoperative analgesic consumption and the duration of the surgery were documented. Des évaluations postopératoires ont été effectuées 24 heures après la chirurgie de la salle de chirurgie générale, où l'utilisation des analgésiques et les scores d'inventaire de douleurs courtes ont été enregistrés. Patients were followed up one month postoperatively, and their pain levels were assessed using the Numeric Rating

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Prédiction de la gravité de la douleur postopératoire à l'aide du questionnaire de sensibilité à la douleur appliquée en période préopératoire chez les patients subissant une tumorectomie
Délai: De mars 2024 à août 2024
Cette étude comprenait 74 patients de plus de 18 ans avec des scores américains de la société d'anesthésiologistes (ASA) de I, II ou III, qui devaient subir une chirurgie de préservation du sein. L'approbation éthique du comité d'éthique local et le consentement éclairé écrit de chaque patient ont été obtenus. Les données sur les patients, y compris l'âge, le score ASA et les comorbidités, ont été collectées et les coordonnées ont été enregistrées pour le suivi postopératoire. L'objectif était d'examiner la relation entre le score PSQ mesuré dans la période préopératoire et le degré de douleur pendant la période postopératoire. Le score BPI et le score NRS ont été utilisés dans l'évaluation de la douleur postopératoire.
De mars 2024 à août 2024

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chaise d'étude: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 mars 2024

Achèvement primaire (Réel)

31 août 2024

Achèvement de l'étude (Réel)

23 octobre 2024

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 mars 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Première publication (Réel)

15 avril 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

15 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

7 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Autre identifiant: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

S'abonner