- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06928064
Questionnaire de sensibilité à la douleur appliquée en période préopératoire dans la tumorectomie (Lumpectomy)
Prédiction de la gravité de la douleur postopératoire à l'aide du questionnaire de sensibilité à la douleur appliquée en période préopératoire chez les patients subissant une chirurgie de préservation du sein (tumorectomie)
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Description détaillée
Objectif: Le questionnaire sur la sensibilité à la douleur (PSQ) est un outil cliniquement précieux qui s'est avéré être en corrélation avec diverses évaluations expérimentales de sensibilité à la douleur chez les individus en bonne santé et les patients souffrant de douleur chronique. Dans cette étude, nous avons cherché à étudier l'efficacité du PSQ pour prédire la douleur postopératoire chez les patients subissant une chirurgie de préservation du sein.
Matériel et méthodes: Cette étude comprenait 74 patients de plus de 18 ans avec des scores d'American Society of Anesthesiologists (ASA) de I, II ou III, qui devaient subir une chirurgie de conservation du sein. L'approbation éthique du comité d'éthique local et le consentement éclairé écrit de chaque patient ont été obtenus. Les données sur les patients, y compris l'âge, le score ASA et les comorbidités, ont été collectées et les coordonnées ont été enregistrées pour le suivi postopératoire.
Le PSQ a été administré à tous les patients pendant la période préopératoire pour évaluer leur sensibilité à la douleur. L'induction et l'entretien de l'anesthésie ont suivi un protocole standardisé le jour de la chirurgie. La consommation analgésique peropératoire et la durée de la chirurgie ont été documentées. Des évaluations postopératoires ont été effectuées 24 heures après la chirurgie de la salle de chirurgie générale, où l'utilisation des analgésiques et les scores d'inventaire de douleurs courtes ont été enregistrés. Les patients ont été suivis un mois après l'opération et leurs niveaux de douleur ont été évalués en utilisant l'échelle de notation numérique (NRS).
Type d'étude
Inscription (Réel)
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Istanbul, Turquie, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'inclusion:
Ayant planifié BCS avec une anesthésie générale
- Étant une patiente entre 18 et 70 ans
- Évalué comme la société américaine d'anesthésiologistes (ASA) I, II, III
- Ayant donné son consentement écrit à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
Grossesse
- Évalué comme ASA IV
- Ayant une maladie cardiaque, pulmonaire et cérébrovasculaire avancée, une insuffisance rénale avancée, une insuffisance hépatique, des antécédents d'hypersensibilité du fentanyl / rémifentanyl, de la maladie d'Alzheimer, du retard mental
- Être à un niveau mental qui ne peut pas se conformer aux évaluations dans le cadre de l'étude
- Ne pas avoir donné son consentement écrit pour une raison quelconque
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
Intervention / Traitement |
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Ayant planifié BCS avec une anesthésie générale • Être une patiente entre 18 et 70 ans
Ayant planifié BCS avec une anesthésie générale étant une patiente entre 18 et 70 ans, étant évaluée en tant qu'American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III ayant donné son consentement écrit à participer à l'étude
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: Cette étude a inclus 74 patients de plus de 18 ans avec des scores américains de la société d'anesthésiologistes (ASA) de I, II ou III, qui devaient subir une chirurgie de préservation du sein. L'approbation éthique du comité d'éthique local et le consentement éclairé écrit de chaque patient ont été obtenus. Les données sur les patients, y compris l'âge, le score ASA et les comorbidités, ont été collectées et les coordonnées ont été enregistrées pour le suivi postopératoire. The PSQ was administered to all patients during the preoperative period to assess their pain sensitivity. Anesthesia induction and maintenance followed a standardized protocol on the day of surgery. The intraoperative analgesic consumption and the duration of the surgery were documented. Des évaluations postopératoires ont été effectuées 24 heures après la chirurgie de la salle de chirurgie générale, où l'utilisation des analgésiques et les scores d'inventaire de douleurs courtes ont été enregistrés. Patients were followed up one month postoperatively, and their pain levels were assessed using the Numeric Rating |
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Prédiction de la gravité de la douleur postopératoire à l'aide du questionnaire de sensibilité à la douleur appliquée en période préopératoire chez les patients subissant une tumorectomie
Délai: De mars 2024 à août 2024
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Cette étude comprenait 74 patients de plus de 18 ans avec des scores américains de la société d'anesthésiologistes (ASA) de I, II ou III, qui devaient subir une chirurgie de préservation du sein.
L'approbation éthique du comité d'éthique local et le consentement éclairé écrit de chaque patient ont été obtenus.
Les données sur les patients, y compris l'âge, le score ASA et les comorbidités, ont été collectées et les coordonnées ont été enregistrées pour le suivi postopératoire. L'objectif était d'examiner la relation entre le score PSQ mesuré dans la période préopératoire et le degré de douleur pendant la période postopératoire.
Le score BPI et le score NRS ont été utilisés dans l'évaluation de la douleur postopératoire.
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De mars 2024 à août 2024
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Collaborateurs et enquêteurs
Les enquêteurs
- Chaise d'étude: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Autre identifiant: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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