- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06928064
Questionário de sensibilidade à dor aplicado no período pré -operatório em lumpectomia (Lumpectomy)
Previsão da gravidade da dor pós-operatória usando o questionário de sensibilidade à dor aplicado no período pré-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de conservação da mama (lumpectomia)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Objetivo: O Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ) é uma ferramenta clinicamente valiosa que demonstrou correlacionar -se com várias avaliações experimentais de sensibilidade à dor em indivíduos saudáveis e pacientes com dor crônica. Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia do PSQ na previsão da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de conservação da mama.
MATERIAIS E MÉTODOS: Este estudo incluiu 74 pacientes com mais de 18 anos com os escores da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I, II ou III, que estavam programados para serem submetidos a cirurgia de conservação da mama. Foram obtidas a aprovação ética do Comitê de Ética Local e do consentimento informado por escrito de cada paciente. Os dados dos pacientes, incluindo idade, pontuação ASA e comorbidades, foram coletados e os detalhes de contato foram registrados para acompanhamento pós-operatório.
O PSQ foi administrado a todos os pacientes durante o período pré -operatório para avaliar sua sensibilidade à dor. A indução e manutenção da anestesia seguiram um protocolo padronizado no dia da cirurgia. O consumo analgésico intraoperatório e a duração da cirurgia foram documentados. As avaliações pós -operatórias foram realizadas 24 horas após a cirurgia na enfermaria de cirurgia geral, onde foram registrados o uso analgésico e os escores de inventário de dor curta. Os pacientes foram acompanhados de um mês no pós -operatório e seus níveis de dor foram avaliados usando a escala de classificação numérica (NRS).
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Istanbul, Peru, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão:
Tendo planejado BCS com anestesia geral
- Sendo uma paciente entre 18 e 70 anos
- Sendo avaliado como a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II, III
- Tendo dado consentimento por escrito para participar do estudo
Critérios de exclusão:
Gravidez
- Sendo avaliado como ASA IV
- Tendo doenças cardíacas, pulmonares e cerebrovasculares avançadas, insuficiência renal avançada, insuficiência hepática, histórico de fentanil/hipersensibilidade a remifentanil, doença de Alzheimer, retardo mental
- Estar em um nível mental que não pode cumprir as avaliações dentro do escopo do estudo
- Não tendo dado consentimento por escrito por nenhum motivo
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
Intervenção / Tratamento |
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Tendo planejado BCS com anestesia geral • Ser uma paciente entre as idades de 18 a 70
Tendo planejado BCS com anestesia geral sendo uma paciente entre 18 e 70 anos sendo avaliada como a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II, III, tendo dado consentimento por escrito para participar do estudo
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: Este estudo incluiu 74 pacientes com mais de 18 anos com os escores da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I, II ou III, que estavam programados para serem submetidos a cirurgia de conservação da mama. Foram obtidas a aprovação ética do Comitê de Ética Local e do consentimento informado por escrito de cada paciente. Os dados dos pacientes, incluindo idade, pontuação ASA e comorbidades, foram coletados e os detalhes de contato foram registrados para acompanhamento pós-operatório. O PSQ foi administrado a todos os pacientes durante o período pré -operatório para avaliar sua sensibilidade à dor. A indução e manutenção da anestesia seguiram um protocolo padronizado no dia da cirurgia. O consumo analgésico intraoperatório e a duração da cirurgia foram documentados. As avaliações pós -operatórias foram realizadas 24 horas após a cirurgia na enfermaria de cirurgia geral, onde foram registrados o uso analgésico e os escores de inventário de dor curta. Os pacientes foram acompanhados de um mês no pós -operatório e seus níveis de dor foram avaliados usando a classificação numérica |
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Previsão da gravidade da dor pós -operatória usando o questionário de sensibilidade à dor aplicado no período pré -operatório em pacientes submetidos à mascate
Prazo: De março de 2024 a agosto de 2024
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Este estudo incluiu 74 pacientes com mais de 18 anos com os escores da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I, II ou III, que estavam programados para serem submetidos a cirurgia de conservação da mama.
Foram obtidas a aprovação ética do Comitê de Ética Local e do consentimento informado por escrito de cada paciente.
Os dados dos pacientes, incluindo idade, pontuação ASA e comorbidades, foram coletados e os detalhes de contato foram registrados para acompanhamento pós-operatório. O objetivo era examinar a relação entre o escore do PSQ medido no período pré-operatório e o grau de dor no período pós-operatório.
A pontuação do BPI e a pontuação do NRS foram utilizados na avaliação da dor pós -operatória.
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De março de 2024 a agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Cadeira de estudo: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Outro identificador: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
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