Esta página foi traduzida automaticamente e a precisão da tradução não é garantida. Por favor, consulte o versão em inglês para um texto fonte.

Questionário de sensibilidade à dor aplicado no período pré -operatório em lumpectomia (Lumpectomy)

7 de abril de 2025 atualizado por: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Previsão da gravidade da dor pós-operatória usando o questionário de sensibilidade à dor aplicado no período pré-operatório em pacientes submetidos à cirurgia de conservação da mama (lumpectomia)

Objetivo: O Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ) é uma ferramenta clinicamente valiosa que demonstrou correlacionar -se com várias avaliações experimentais de sensibilidade à dor em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com dor crônica. Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia do PSQ na previsão da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de conservação da mama.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Objetivo: O Questionário de Sensibilidade à Dor (PSQ) é uma ferramenta clinicamente valiosa que demonstrou correlacionar -se com várias avaliações experimentais de sensibilidade à dor em indivíduos saudáveis ​​e pacientes com dor crônica. Neste estudo, pretendemos investigar a eficácia do PSQ na previsão da dor pós-operatória em pacientes submetidos a cirurgia de conservação da mama.

MATERIAIS E MÉTODOS: Este estudo incluiu 74 pacientes com mais de 18 anos com os escores da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I, II ou III, que estavam programados para serem submetidos a cirurgia de conservação da mama. Foram obtidas a aprovação ética do Comitê de Ética Local e do consentimento informado por escrito de cada paciente. Os dados dos pacientes, incluindo idade, pontuação ASA e comorbidades, foram coletados e os detalhes de contato foram registrados para acompanhamento pós-operatório.

O PSQ foi administrado a todos os pacientes durante o período pré -operatório para avaliar sua sensibilidade à dor. A indução e manutenção da anestesia seguiram um protocolo padronizado no dia da cirurgia. O consumo analgésico intraoperatório e a duração da cirurgia foram documentados. As avaliações pós -operatórias foram realizadas 24 horas após a cirurgia na enfermaria de cirurgia geral, onde foram registrados o uso analgésico e os escores de inventário de dor curta. Os pacientes foram acompanhados de um mês no pós -operatório e seus níveis de dor foram avaliados usando a escala de classificação numérica (NRS).

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Real)

74

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Istanbul, Peru, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

Pacientes entre 18 e 70 anos que estão agendados para cirurgia de conservação da mama

Descrição

Critérios de inclusão:

Tendo planejado BCS com anestesia geral

  • Sendo uma paciente entre 18 e 70 anos
  • Sendo avaliado como a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II, III
  • Tendo dado consentimento por escrito para participar do estudo

Critérios de exclusão:

Gravidez

  • Sendo avaliado como ASA IV
  • Tendo doenças cardíacas, pulmonares e cerebrovasculares avançadas, insuficiência renal avançada, insuficiência hepática, histórico de fentanil/hipersensibilidade a remifentanil, doença de Alzheimer, retardo mental
  • Estar em um nível mental que não pode cumprir as avaliações dentro do escopo do estudo
  • Não tendo dado consentimento por escrito por nenhum motivo

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Intervenção / Tratamento
Tendo planejado BCS com anestesia geral • Ser uma paciente entre as idades de 18 a 70
Tendo planejado BCS com anestesia geral sendo uma paciente entre 18 e 70 anos sendo avaliada como a Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) I, II, III, tendo dado consentimento por escrito para participar do estudo

: Este estudo incluiu 74 pacientes com mais de 18 anos com os escores da Sociedade Americana de Anestesiologistas (ASA) de I, II ou III, que estavam programados para serem submetidos a cirurgia de conservação da mama. Foram obtidas a aprovação ética do Comitê de Ética Local e do consentimento informado por escrito de cada paciente. Os dados dos pacientes, incluindo idade, pontuação ASA e comorbidades, foram coletados e os detalhes de contato foram registrados para acompanhamento pós-operatório.

O PSQ foi administrado a todos os pacientes durante o período pré -operatório para avaliar sua sensibilidade à dor. A indução e manutenção da anestesia seguiram um protocolo padronizado no dia da cirurgia. O consumo analgésico intraoperatório e a duração da cirurgia foram documentados. As avaliações pós -operatórias foram realizadas 24 horas após a cirurgia na enfermaria de cirurgia geral, onde foram registrados o uso analgésico e os escores de inventário de dor curta. Os pacientes foram acompanhados de um mês no pós -operatório e seus níveis de dor foram avaliados usando a classificação numérica

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Previsão da gravidade da dor pós -operatória usando o questionário de sensibilidade à dor aplicado no período pré -operatório em pacientes submetidos à mascate
Prazo: De março de 2024 a agosto de 2024
Este estudo incluiu 74 pacientes com mais de 18 anos com os escores da American Society of Anesthesiologists (ASA) de I, II ou III, que estavam programados para serem submetidos a cirurgia de conservação da mama. Foram obtidas a aprovação ética do Comitê de Ética Local e do consentimento informado por escrito de cada paciente. Os dados dos pacientes, incluindo idade, pontuação ASA e comorbidades, foram coletados e os detalhes de contato foram registrados para acompanhamento pós-operatório. O objetivo era examinar a relação entre o escore do PSQ medido no período pré-operatório e o grau de dor no período pós-operatório. A pontuação do BPI e a pontuação do NRS foram utilizados na avaliação da dor pós -operatória.
De março de 2024 a agosto de 2024

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Investigadores

  • Cadeira de estudo: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de março de 2024

Conclusão Primária (Real)

31 de agosto de 2024

Conclusão do estudo (Real)

23 de outubro de 2024

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

20 de março de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

7 de abril de 2025

Primeira postagem (Real)

15 de abril de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

15 de abril de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

7 de abril de 2025

Última verificação

1 de abril de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Outro identificador: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

Se inscrever