- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06928064
Smärtkänslighetsfrågeformulär som tillämpas under preoperativ period i lumpektomi (Lumpectomy)
Förutsägelse av postoperativ smärta svårighetsgrad med hjälp av smärtkänslighetsfrågeformulär som tillämpas under preoperativ period hos patienter som genomgår bröstbesparande kirurgi (lumpektomi)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Detaljerad beskrivning
Mål: Smärtkänslighetsfrågeformuläret (PSQ) är ett kliniskt värdefullt verktyg som har visat sig korrelera med olika experimentella smärtkänslighetsbedömningar hos friska individer och patienter med kronisk smärta. I denna studie syftade vi till att undersöka PSQ: s effektivitet vid förutsägelse av postoperativ smärta hos patienter som genomgick bröstbesparande operation.
Material och metoder: Denna studie inkluderade 74 patienter över 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng av I, II eller III, som var planerade att genomgå bröstbesparande operation. Etiskt godkännande från den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke från varje patient erhölls. Patientdata, inklusive ålder, ASA-poäng och komorbiditeter, samlades in, och kontaktinformation registrerades för postoperativ uppföljning.
PSQ administrerades till alla patienter under den preoperativa perioden för att bedöma deras smärtkänslighet. Anestesiinduktion och underhåll följde ett standardiserat protokoll på operationen. Den intraoperativa smärtstillande konsumtionen och operationens varaktighet dokumenterades. Postoperativa bedömningar genomfördes 24 timmar efter operationen i den allmänna kirurgiavdelningen, där smärtstillande användning och poäng för kortsmärtor registrerades. Patienterna följdes upp en månad postoperativt och deras smärtnivåer utvärderades med användning av den numeriska betygsskalan (NRS).
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
-
Istanbul, Kalkon, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Efter att ha planerat BC med generell anestesi
- Att vara en kvinnlig patient mellan 18-70 år
- Utvärderas som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
- Efter att ha gett skriftligt samtycke till att delta i studien
Uteslutningskriterier:
Graviditet
- Utvärderas som ASA IV
- Efter avancerad hjärt-, lung- och cerebrovaskulär sjukdom, avancerad njursvikt, leversvikt, historia av fentanyl/remifentanyl överkänslighet, Alzheimers sjukdom, mental retardering
- Att vara på en mental nivå som inte kan följa utvärderingarna inom ramen för studien
- Att inte ha gett skriftligt samtycke av någon anledning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efter att ha planerat BC med generell anestesi • Att vara en kvinnlig patient mellan 18-70 år
Efter att ha planerat BCS med generell anestesi som en kvinnlig patient mellan 18-70 år utvärderas som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III har gett skriftligt samtycke för att delta i studien
|
: Denna studie inkluderade 74 patienter över 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng av I, II eller III, som var planerade att genomgå bröstkonterande operation. Etiskt godkännande från den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke från varje patient erhölls. Patientdata, inklusive ålder, ASA-poäng och komorbiditeter, samlades in, och kontaktinformation registrerades för postoperativ uppföljning. PSQ administrerades till alla patienter under den preoperativa perioden för att bedöma deras smärtkänslighet. Anestesiinduktion och underhåll följde ett standardiserat protokoll på operationen. Den intraoperativa smärtstillande konsumtionen och operationens varaktighet dokumenterades. Postoperativa bedömningar genomfördes 24 timmar efter operationen i den allmänna kirurgiavdelningen, där smärtstillande användning och poäng för kortsmärtor registrerades. Patienterna följdes upp en månad postoperativt, och deras smärtnivåer bedömdes med hjälp av det numeriska betyg |
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Förutsägelse av postoperativ smärta svårighetsgrad med smärtkänslighetsfrågeformulär som tillämpas under preoperativ period hos patienter som genomgår lumpektomi
Tidsram: Från mars 2024 till augusti 2024
|
Denna studie inkluderade 74 patienter över 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng av I, II eller III, som var planerade att genomgå bröstkonvertering.
Etiskt godkännande från den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke från varje patient erhölls.
Patientdata, inklusive ålder, ASA-poäng och komorbiditeter, samlades in, och kontaktuppgifter registrerades för postoperativ uppföljning. Syftet var att undersöka förhållandet mellan PSQ-poängen uppmätt under preoperativ period och graden av smärta under den postoperativa perioden.
BPI -poäng och NRS -poäng användes vid utvärderingen av postoperativ smärta.
|
Från mars 2024 till augusti 2024
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Studiestol: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Annan identifierare: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .