Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Smärtkänslighetsfrågeformulär som tillämpas under preoperativ period i lumpektomi (Lumpectomy)

7 april 2025 uppdaterad av: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Förutsägelse av postoperativ smärta svårighetsgrad med hjälp av smärtkänslighetsfrågeformulär som tillämpas under preoperativ period hos patienter som genomgår bröstbesparande kirurgi (lumpektomi)

Mål: Smärtkänslighetsfrågeformuläret (PSQ) är ett kliniskt värdefullt verktyg som har visat sig korrelera med olika experimentella smärtkänslighetsbedömningar hos friska individer och patienter med kronisk smärta. I denna studie syftade vi till att undersöka PSQ: s effektivitet vid förutsägelse av postoperativ smärta hos patienter som genomgick bröstbesparande operation.

Studieöversikt

Detaljerad beskrivning

Mål: Smärtkänslighetsfrågeformuläret (PSQ) är ett kliniskt värdefullt verktyg som har visat sig korrelera med olika experimentella smärtkänslighetsbedömningar hos friska individer och patienter med kronisk smärta. I denna studie syftade vi till att undersöka PSQ: s effektivitet vid förutsägelse av postoperativ smärta hos patienter som genomgick bröstbesparande operation.

Material och metoder: Denna studie inkluderade 74 patienter över 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng av I, II eller III, som var planerade att genomgå bröstbesparande operation. Etiskt godkännande från den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke från varje patient erhölls. Patientdata, inklusive ålder, ASA-poäng och komorbiditeter, samlades in, och kontaktinformation registrerades för postoperativ uppföljning.

PSQ administrerades till alla patienter under den preoperativa perioden för att bedöma deras smärtkänslighet. Anestesiinduktion och underhåll följde ett standardiserat protokoll på operationen. Den intraoperativa smärtstillande konsumtionen och operationens varaktighet dokumenterades. Postoperativa bedömningar genomfördes 24 timmar efter operationen i den allmänna kirurgiavdelningen, där smärtstillande användning och poäng för kortsmärtor registrerades. Patienterna följdes upp en månad postoperativt och deras smärtnivåer utvärderades med användning av den numeriska betygsskalan (NRS).

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Faktisk)

74

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studieorter

      • Istanbul, Kalkon, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Patienter mellan åldrarna 18-70 som är planerade för bröstbesparande operation

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

Efter att ha planerat BC med generell anestesi

  • Att vara en kvinnlig patient mellan 18-70 år
  • Utvärderas som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
  • Efter att ha gett skriftligt samtycke till att delta i studien

Uteslutningskriterier:

Graviditet

  • Utvärderas som ASA IV
  • Efter avancerad hjärt-, lung- och cerebrovaskulär sjukdom, avancerad njursvikt, leversvikt, historia av fentanyl/remifentanyl överkänslighet, Alzheimers sjukdom, mental retardering
  • Att vara på en mental nivå som inte kan följa utvärderingarna inom ramen för studien
  • Att inte ha gett skriftligt samtycke av någon anledning

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Intervention / Behandling
Efter att ha planerat BC med generell anestesi • Att vara en kvinnlig patient mellan 18-70 år
Efter att ha planerat BCS med generell anestesi som en kvinnlig patient mellan 18-70 år utvärderas som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III har gett skriftligt samtycke för att delta i studien

: Denna studie inkluderade 74 patienter över 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng av I, II eller III, som var planerade att genomgå bröstkonterande operation. Etiskt godkännande från den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke från varje patient erhölls. Patientdata, inklusive ålder, ASA-poäng och komorbiditeter, samlades in, och kontaktinformation registrerades för postoperativ uppföljning.

PSQ administrerades till alla patienter under den preoperativa perioden för att bedöma deras smärtkänslighet. Anestesiinduktion och underhåll följde ett standardiserat protokoll på operationen. Den intraoperativa smärtstillande konsumtionen och operationens varaktighet dokumenterades. Postoperativa bedömningar genomfördes 24 timmar efter operationen i den allmänna kirurgiavdelningen, där smärtstillande användning och poäng för kortsmärtor registrerades. Patienterna följdes upp en månad postoperativt, och deras smärtnivåer bedömdes med hjälp av det numeriska betyg

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Förutsägelse av postoperativ smärta svårighetsgrad med smärtkänslighetsfrågeformulär som tillämpas under preoperativ period hos patienter som genomgår lumpektomi
Tidsram: Från mars 2024 till augusti 2024
Denna studie inkluderade 74 patienter över 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) poäng av I, II eller III, som var planerade att genomgå bröstkonvertering. Etiskt godkännande från den lokala etiska kommittén och skriftligt informerat samtycke från varje patient erhölls. Patientdata, inklusive ålder, ASA-poäng och komorbiditeter, samlades in, och kontaktuppgifter registrerades för postoperativ uppföljning. Syftet var att undersöka förhållandet mellan PSQ-poängen uppmätt under preoperativ period och graden av smärta under den postoperativa perioden. BPI -poäng och NRS -poäng användes vid utvärderingen av postoperativ smärta.
Från mars 2024 till augusti 2024

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Utredare

  • Studiestol: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

1 mars 2024

Primärt slutförande (Faktisk)

31 augusti 2024

Avslutad studie (Faktisk)

23 oktober 2024

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 mars 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Första postat (Faktisk)

15 april 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

15 april 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

7 april 2025

Senast verifierad

1 april 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Andra studie-ID-nummer

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Annan identifierare: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

OBESLUTSAM

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera