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통증 민감도 설문지는 수술 전 기간에 lumpectomy에서 적용됩니다 (Lumpectomy)

2025년 4월 7일 업데이트: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

유방 보존 수술을받는 환자에서 수술 전 기간에 적용되는 통증 민감성 설문지를 사용한 수술 후 통증 심각도의 예측 (umpectomy)

목적 : 통증 민감도 설문지 (PSQ)는 건강한 개인 및 만성 통증 환자의 다양한 실험 통증 민감도 평가와 관련이있는 것으로 나타난 임상 적으로 귀중한 도구입니다. 이 연구에서, 우리는 유방 보존 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 예측할 때 PSQ의 효과를 조사하는 것을 목표로했습니다.

연구 개요

상세 설명

목적 : 통증 민감도 설문지 (PSQ)는 건강한 개인 및 만성 통증 환자의 다양한 실험 통증 민감도 평가와 관련이있는 것으로 나타난 임상 적으로 귀중한 도구입니다. 이 연구에서, 우리는 유방 보존 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 예측할 때 PSQ의 효과를 조사하는 것을 목표로했습니다.

재료 및 방법 :이 연구에는 18 세 이상의 환자 74 명이 미국 마취과 학회 (ASA) 점수 I, II 또는 III를 통해 유방 보존 수술을받을 예정입니다. 지역 윤리위원회의 윤리적 승인과 각 환자의 서면 동의가 얻어졌습니다. 연령, ASA 점수 및 동반 질환을 포함한 환자 데이터를 수집하고, 수술 후 후속 조치를 위해 접촉 세부 사항을 기록 하였다.

PSQ는 수술 전 기간 동안 모든 환자에게 통증 민감도를 평가 하였다. 마취 유도 및 유지는 수술 당일에 표준화 된 프로토콜을 따랐습니다. 수술 중 진통제 소비 및 수술 기간이 기록되었습니다. 수술 후 평가는 일반 수술 병동에서 수술 24 시간 후에 진통제 사용 및 짧은 통증 인벤토리 점수가 기록되었습니다. 환자는 수술 후 1 개월 후에, NRS (Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 수준을 평가 하였다.

연구 유형

관찰

등록 (실제)

74

연락처 및 위치

이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.

연구 장소

      • Istanbul, 칠면조, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

참여기준

연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.

자격 기준

공부할 수 있는 나이

  • 성인
  • 고령자

건강한 자원 봉사자를 받아들입니다

아니

샘플링 방법

비확률 샘플

연구 인구

유방 보존 수술 예정인 18-70 세 사이의 환자

설명

포함 기준 :

전신 마취로 BCS를 계획했습니다

  • 18-70 세 사이의 여성 환자입니다
  • 미국 마취과 학회 (ASA) I, II, III로 평가
  • 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 받았습니다

제외 기준 :

임신

  • ASA IV로 평가되는 것
  • 진행된 심장, 폐 및 뇌 혈관 질환, 진행된 신부전, 간부전, 펜타닐/레미 펜타닐 과민증의 병력, 알츠하이머 병, 정신 지체
  • 연구 범위 내에서 평가를 준수 할 수없는 정신적 수준
  • 어떤 이유로 든 서면 동의를받지 못했습니다

공부 계획

이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.

연구는 어떻게 설계됩니까?

디자인 세부사항

코호트 및 개입

그룹/코호트
개입 / 치료
전신 마취로 BCS를 계획 한 • 18-70 세 사이의 여성 환자
18-70 세 사이의 여성 환자 인 전신 마취를 가진 BCS를 계획 한 것은 미국 마취과 학회 (ASA) I, II, III로 평가 된 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 받았습니다.

:이 연구에는 18 세 이상의 74 명의 환자가 아메리카 마취 전문가 협회 (ASA) 점수 I, II 또는 III를 포함하여 유방 보존 수술을받을 예정입니다. 지역 윤리위원회의 윤리적 승인과 각 환자의 서면 동의가 얻어졌습니다. 연령, ASA 점수 및 동반 질환을 포함한 환자 데이터를 수집하고, 수술 후 후속 조치를 위해 접촉 세부 사항을 기록 하였다.

PSQ는 수술 전 기간 동안 모든 환자에게 통증 민감도를 평가 하였다. 마취 유도 및 유지는 수술 당일에 표준화 된 프로토콜을 따랐습니다. 수술 중 진통제 소비 및 수술 기간이 기록되었습니다. 수술 후 평가는 일반 수술 병동에서 수술 24 시간 후에 진통제 사용 및 짧은 통증 인벤토리 점수가 기록되었습니다. 수술 후 한 달 동안 환자를 추적했으며, 수치 등급을 사용하여 통증 수준을 평가했습니다.

연구는 무엇을 측정합니까?

주요 결과 측정

결과 측정
측정값 설명
기간
수술 후 통증 심각도의 예측 통증 민감성 설문지는 럼프 절제술을받는 환자에서 수술 전 기간에 적용됩니다.
기간: 2024 년 3 월부터 2024 년 8 월까지
이 연구는 18 세 이상의 환자 74 명이 미국 마취과 의사 학회 (ASA) 점수 I, II 또는 III를 포함하여 유방 보존 수술을받을 예정입니다. 지역 윤리위원회의 윤리적 승인과 각 환자의 서면 동의가 얻어졌습니다. 연령, ASA 점수 및 동반 질환을 포함한 환자 데이터가 수집되었으며, 수술 후 후속 조치를 위해 접촉 세부 사항을 기록했으며, 수술 전 기간과 수술 후 통증 정도 사이의 관계를 조사하는 것이 었습니다. BPI 점수 및 NRS 점수는 수술 후 통증의 평가에 사용되었습니다.
2024 년 3 월부터 2024 년 8 월까지

공동 작업자 및 조사자

여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.

수사관

  • 연구 의자: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

연구 기록 날짜

이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.

연구 주요 날짜

연구 시작 (실제)

2024년 3월 1일

기본 완료 (실제)

2024년 8월 31일

연구 완료 (실제)

2024년 10월 23일

연구 등록 날짜

최초 제출

2025년 3월 20일

QC 기준을 충족하는 최초 제출

2025년 4월 7일

처음 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

연구 기록 업데이트

마지막 업데이트 게시됨 (실제)

2025년 4월 15일

QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출

2025년 4월 7일

마지막으로 확인됨

2025년 4월 1일

추가 정보

이 연구와 관련된 용어

기타 연구 ID 번호

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (기타 식별자: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

개별 참가자 데이터(IPD) 계획

개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?

미정

약물 및 장치 정보, 연구 문서

미국 FDA 규제 의약품 연구

아니

미국 FDA 규제 기기 제품 연구

아니

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통증 점수에 대한 임상 시험

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