- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06928064
통증 민감도 설문지는 수술 전 기간에 lumpectomy에서 적용됩니다 (Lumpectomy)
유방 보존 수술을받는 환자에서 수술 전 기간에 적용되는 통증 민감성 설문지를 사용한 수술 후 통증 심각도의 예측 (umpectomy)
연구 개요
상태
상세 설명
목적 : 통증 민감도 설문지 (PSQ)는 건강한 개인 및 만성 통증 환자의 다양한 실험 통증 민감도 평가와 관련이있는 것으로 나타난 임상 적으로 귀중한 도구입니다. 이 연구에서, 우리는 유방 보존 수술을받는 환자의 수술 후 통증을 예측할 때 PSQ의 효과를 조사하는 것을 목표로했습니다.
재료 및 방법 :이 연구에는 18 세 이상의 환자 74 명이 미국 마취과 학회 (ASA) 점수 I, II 또는 III를 통해 유방 보존 수술을받을 예정입니다. 지역 윤리위원회의 윤리적 승인과 각 환자의 서면 동의가 얻어졌습니다. 연령, ASA 점수 및 동반 질환을 포함한 환자 데이터를 수집하고, 수술 후 후속 조치를 위해 접촉 세부 사항을 기록 하였다.
PSQ는 수술 전 기간 동안 모든 환자에게 통증 민감도를 평가 하였다. 마취 유도 및 유지는 수술 당일에 표준화 된 프로토콜을 따랐습니다. 수술 중 진통제 소비 및 수술 기간이 기록되었습니다. 수술 후 평가는 일반 수술 병동에서 수술 24 시간 후에 진통제 사용 및 짧은 통증 인벤토리 점수가 기록되었습니다. 환자는 수술 후 1 개월 후에, NRS (Numeric Rating Scale)를 사용하여 통증 수준을 평가 하였다.
연구 유형
등록 (실제)
연락처 및 위치
연구 장소
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-
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Istanbul, 칠면조, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
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참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
샘플링 방법
연구 인구
설명
포함 기준 :
전신 마취로 BCS를 계획했습니다
- 18-70 세 사이의 여성 환자입니다
- 미국 마취과 학회 (ASA) I, II, III로 평가
- 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 받았습니다
제외 기준 :
임신
- ASA IV로 평가되는 것
- 진행된 심장, 폐 및 뇌 혈관 질환, 진행된 신부전, 간부전, 펜타닐/레미 펜타닐 과민증의 병력, 알츠하이머 병, 정신 지체
- 연구 범위 내에서 평가를 준수 할 수없는 정신적 수준
- 어떤 이유로 든 서면 동의를받지 못했습니다
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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전신 마취로 BCS를 계획 한 • 18-70 세 사이의 여성 환자
18-70 세 사이의 여성 환자 인 전신 마취를 가진 BCS를 계획 한 것은 미국 마취과 학회 (ASA) I, II, III로 평가 된 연구에 참여하기 위해 서면 동의를 받았습니다.
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:이 연구에는 18 세 이상의 74 명의 환자가 아메리카 마취 전문가 협회 (ASA) 점수 I, II 또는 III를 포함하여 유방 보존 수술을받을 예정입니다. 지역 윤리위원회의 윤리적 승인과 각 환자의 서면 동의가 얻어졌습니다. 연령, ASA 점수 및 동반 질환을 포함한 환자 데이터를 수집하고, 수술 후 후속 조치를 위해 접촉 세부 사항을 기록 하였다. PSQ는 수술 전 기간 동안 모든 환자에게 통증 민감도를 평가 하였다. 마취 유도 및 유지는 수술 당일에 표준화 된 프로토콜을 따랐습니다. 수술 중 진통제 소비 및 수술 기간이 기록되었습니다. 수술 후 평가는 일반 수술 병동에서 수술 24 시간 후에 진통제 사용 및 짧은 통증 인벤토리 점수가 기록되었습니다. 수술 후 한 달 동안 환자를 추적했으며, 수치 등급을 사용하여 통증 수준을 평가했습니다. |
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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수술 후 통증 심각도의 예측 통증 민감성 설문지는 럼프 절제술을받는 환자에서 수술 전 기간에 적용됩니다.
기간: 2024 년 3 월부터 2024 년 8 월까지
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이 연구는 18 세 이상의 환자 74 명이 미국 마취과 의사 학회 (ASA) 점수 I, II 또는 III를 포함하여 유방 보존 수술을받을 예정입니다.
지역 윤리위원회의 윤리적 승인과 각 환자의 서면 동의가 얻어졌습니다.
연령, ASA 점수 및 동반 질환을 포함한 환자 데이터가 수집되었으며, 수술 후 후속 조치를 위해 접촉 세부 사항을 기록했으며, 수술 전 기간과 수술 후 통증 정도 사이의 관계를 조사하는 것이 었습니다.
BPI 점수 및 NRS 점수는 수술 후 통증의 평가에 사용되었습니다.
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2024 년 3 월부터 2024 년 8 월까지
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공동 작업자 및 조사자
수사관
- 연구 의자: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
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