Pijngevoeligheid vragenlijst toegepast in preoperatieve periode in lumpectomie (Lumpectomy)
Voorspelling van postoperatieve pijn ernst met behulp van pijngevoeligheidsvragenlijst die in preoperatieve periode wordt toegepast bij patiënten die borstvoeding geven (lumpectomie) ondergaan (lumpectomie)
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Gedetailleerde beschrijving
Doel: de Pain Sensitivity Questionnaire (PSQ) is een klinisch waardevol hulpmiddel waarvan is aangetoond dat het correleert met verschillende experimentele pijngevoeligheidsbeoordelingen bij gezonde personen en patiënten met chronische pijn. In deze studie wilden we de effectiviteit van de PSQ onderzoeken bij het voorspellen van postoperatieve pijn bij patiënten die een borstbewuste chirurgie ondergaan.
Materialen en methoden: Deze studie omvatte 74 patiënten ouder dan 18 jaar bij de American Society of Anesthesiologists (ASA) scores van I, II of III, die waren gepland om borstbewuste chirurgie te ondergaan. Ethische goedkeuring van de lokale ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke patiënt werden verkregen. Patiëntgegevens, waaronder leeftijd, ASA-score en comorbiditeiten, werden verzameld en contactgegevens werden opgenomen voor postoperatieve follow-up.
De PSQ werd tijdens de preoperatieve periode aan alle patiënten toegediend om hun pijngevoeligheid te beoordelen. Anesthesie -inductie en onderhoud volgden op een gestandaardiseerd protocol op de dag van de operatie. Het intraoperatieve analgetische consumptie en de duur van de operatie werden gedocumenteerd. Postoperatieve beoordelingen werden 24 uur na de operatie uitgevoerd op de algemene chirurgie -afdeling, waar analgetisch gebruik en korte pijnvoorraadscores werden geregistreerd. Patiënten werden een maand postoperatief opgevolgd en hun pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordelingsschaal (NRS).
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
-
Istanbul, Kalkoen, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
BCS gepland met algemene anesthesie
- Een vrouwelijke patiënt zijn tussen de 18-70 jaar oud
- Geëvalueerd als de American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
- Schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
Zwangerschap
- Beoordeeld worden als ASA IV
- Met geavanceerde hart-, long- en cerebrovasculaire aandoeningen, gevorderd nierfalen, leverfalen, geschiedenis van fentanyl/remifentanylovergevoeligheid, de ziekte van Alzheimer, mentale retardatie
- Op een mentaal niveau zijn dat niet kan voldoen aan de evaluaties binnen de reikwijdte van de studie
- Om welke reden dan ook geen schriftelijke toestemming hebben gegeven
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
BCS gepland met algemene anesthesie • Een vrouwelijke patiënt zijn tussen de 18-70 jaar oud
Hadden BCS gepland met algemene anesthesie als een vrouwelijke patiënt tussen de 18-70 jaar geëvalueerd als de American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III die schriftelijke toestemming hebben gegeven om deel te nemen aan de studie
|
: Deze studie omvatte 74 patiënten ouder dan 18 jaar bij de American Society of Anesthesiologists (ASA) scores van I, II of III, die waren gepland om borstbewuste chirurgie te ondergaan. Ethische goedkeuring van de lokale ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke patiënt werden verkregen. Patiëntgegevens, waaronder leeftijd, ASA-score en comorbiditeiten, werden verzameld en contactgegevens werden opgenomen voor postoperatieve follow-up. De PSQ werd tijdens de preoperatieve periode aan alle patiënten toegediend om hun pijngevoeligheid te beoordelen. Anesthesie -inductie en onderhoud volgden op een gestandaardiseerd protocol op de dag van de operatie. Het intraoperatieve analgetische consumptie en de duur van de operatie werden gedocumenteerd. Postoperatieve beoordelingen werden 24 uur na de operatie uitgevoerd op de algemene chirurgie -afdeling, waar analgetisch gebruik en korte pijnvoorraadscores werden geregistreerd. Patiënten werden een maand postoperatief opgevolgd en hun pijnniveaus werden beoordeeld met behulp van de numerieke beoordeling |
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Voorspelling van de ernst van de postoperatieve pijn met behulp van pijngevoeligheidsvragenlijst die wordt toegepast in de preoperatieve periode bij patiënten die lumpectomie ondergaan
Tijdsspanne: Van maart 2024 tot augustus 2024
|
Deze studie omvatte 74 patiënten ouder dan 18 jaar bij de American Society of Anesthesiologists (ASA) scores van I, II of III, die waren gepland om een borste chirurgie te ondergaan.
Ethische goedkeuring van de lokale ethische commissie en schriftelijke geïnformeerde toestemming van elke patiënt werden verkregen.
Patiëntgegevens, waaronder leeftijd, ASA-score en comorbiditeiten, werden verzameld en contactgegevens werden geregistreerd voor postoperatieve follow-up. Het doel was om de relatie te onderzoeken tussen de PSQ-score gemeten in de preoperatieve periode en de mate van pijn in de postoperatieve periode.
BPI -score en NRS -score werden gebruikt bij de evaluatie van postoperatieve pijn.
|
Van maart 2024 tot augustus 2024
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Studie stoel: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Andere identificatie: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .