- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06928064
Smertefølsomhedsspørgeskema anvendt i præoperativ periode i lumpektomi (Lumpectomy)
Forudsigelse af sværhedsgraden efter smerter ved hjælp af smertefølsomhedsspørgeskema anvendt i præoperativ periode hos patienter, der gennemgår brystkonserveringskirurgi (lumpektomi)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Detaljeret beskrivelse
Mål: Spørgeskemaet (smertefølsomhed (PSQ) er et klinisk værdifuldt værktøj, der har vist sig at korrelere med forskellige eksperimentelle smertefølsomhedsvurderinger hos raske individer og patienter med kronisk smerte. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af PSQ ved at forudsige postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår brystkonserveringskirurgi.
Materialer og metoder: Denne undersøgelse omfattede 74 patienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) scoringer af I, II eller III, som var planlagt til at gennemgå brystkonserveringskirurgi. Etisk godkendelse fra det lokale etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke fra hver patient blev opnået. Patientdata, inklusive alder, ASA-score og komorbiditeter, blev indsamlet, og kontaktoplysninger blev registreret til postoperativ opfølgning.
PSQ blev administreret til alle patienter i den præoperative periode for at vurdere deres smertefølsomhed. Anæstesiinduktion og vedligeholdelse fulgte en standardiseret protokol på operationens dag. Det intraoperative smertestillende forbrug og varigheden af operationen blev dokumenteret. Postoperative vurderinger blev udført 24 timer efter operationen i den generelle kirurgiafdeling, hvor smertestillende brug og kort smertebeholdning blev registreret. Patienter blev fulgt op en måned postoperativt, og deres smerteliveauer blev vurderet under anvendelse af den numeriske vurderingsskala (NRS).
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
-
Istanbul, Kalkun, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Efter at have planlagt BCS med generel anæstesi
- At være en kvindelig patient i alderen 18-70 år
- Evalueres som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
- Efter at have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
Graviditet
- Vurderes som Asa IV
- Efter at have avanceret hjerte-, lunge- og cerebrovaskulær sygdom, avanceret nyresvigt, leversvigt, Fentanyl/Remifentanyl -overfølsomhed, Alzheimers sygdom, mental retardering
- At være på et mentalt niveau, der ikke kan overholde evalueringerne inden for undersøgelsens rækkevidde
- Ikke har givet skriftligt samtykke af nogen grund
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Efter at have planlagt BCS med generel anæstesi • At være en kvindelig patient i alderen 18-70
Efter at have planlagt BCS med generel anæstesi som en kvindelig patient i alderen 18-70 evalueres som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen
|
: Denne undersøgelse omfattede 74 patienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) scoringer af I, II eller III, som var planlagt til at gennemgå brystkonsultatkirurgi. Etisk godkendelse fra det lokale etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke fra hver patient blev opnået. Patientdata, inklusive alder, ASA-score og komorbiditeter, blev indsamlet, og kontaktoplysninger blev registreret til postoperativ opfølgning. PSQ blev administreret til alle patienter i den præoperative periode for at vurdere deres smertefølsomhed. Anæstesiinduktion og vedligeholdelse fulgte en standardiseret protokol på operationens dag. Det intraoperative smertestillende forbrug og varigheden af operationen blev dokumenteret. Postoperative vurderinger blev udført 24 timer efter operationen i den generelle kirurgiafdeling, hvor smertestillende brug og kort smertebeholdning blev registreret. Patienterne blev fulgt op en måned postoperativt, og deres smerteliveauer blev vurderet ved hjælp af den numeriske rating |
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forudsigelse af sværhedsgraden efter smerter ved hjælp af smertefølsomhedsspørgeskema anvendt i præoperativ periode hos patienter, der gennemgår lumpektomi
Tidsramme: Fra marts 2024 til august 2024
|
Denne undersøgelse omfattede 74 patienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) scoringer af I, II eller III, som var planlagt til at gennemgå brystkonsultatkirurgi.
Etisk godkendelse fra det lokale etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke fra hver patient blev opnået.
Patientdata, inklusive alder, ASA-score og komorbiditeter, blev indsamlet, og kontaktoplysninger blev registreret for postoperativ opfølgning. Målet var at undersøge forholdet mellem PSQ-score målt i den præoperative periode og graden af smerte i den postoperative periode.
BPI -score og NRS -score blev anvendt i evalueringen af postoperativ smerte.
|
Fra marts 2024 til august 2024
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Studiestol: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Anden identifikator: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Smertescore
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutteringPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, Pfp
-
Beijing Sport UniversityIkke rekrutterer endnu
-
Pamukkale UniversityIkke rekrutterer endnuPatellofemoral Pain, PfpTyrkiet (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityAfsluttetPatellofemoral Pain, PfpKina
-
Camilo Jose Cela UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Spanien
-
Sahmyook UniversityAfsluttetMyofascial Pain Syndrome (MPS)Sydkorea
-
Izmir Tinaztepe UniversityEge UniversityIkke rekrutterer endnuRygliggende stilling | FLACC Skala | Behavioral Pain Scale
-
University of California, DavisNational Institutes of Health (NIH); National Center for Complementary...Ikke rekrutterer endnuKronisk lænderygsmerter (cLBP) | Myofascial Pain Syndrome (MPS)Forenede Stater
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)AfsluttetPatellofemoralt smertesyndrom | Patellofemoral smerte (PFPS) | Patellofemoral smerte | Patellofemoral Pain, PfpForenede Stater