Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Smertefølsomhedsspørgeskema anvendt i præoperativ periode i lumpektomi (Lumpectomy)

7. april 2025 opdateret af: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Forudsigelse af sværhedsgraden efter smerter ved hjælp af smertefølsomhedsspørgeskema anvendt i præoperativ periode hos patienter, der gennemgår brystkonserveringskirurgi (lumpektomi)

Mål: Spørgeskemaet (smertefølsomhed (PSQ) er et klinisk værdifuldt værktøj, der har vist sig at korrelere med forskellige eksperimentelle smertefølsomhedsvurderinger hos raske individer og patienter med kronisk smerte. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​PSQ ved at forudsige postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår brystkonserveringskirurgi.

Studieoversigt

Detaljeret beskrivelse

Mål: Spørgeskemaet (smertefølsomhed (PSQ) er et klinisk værdifuldt værktøj, der har vist sig at korrelere med forskellige eksperimentelle smertefølsomhedsvurderinger hos raske individer og patienter med kronisk smerte. I denne undersøgelse havde vi til formål at undersøge effektiviteten af ​​PSQ ved at forudsige postoperativ smerte hos patienter, der gennemgår brystkonserveringskirurgi.

Materialer og metoder: Denne undersøgelse omfattede 74 patienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) scoringer af I, II eller III, som var planlagt til at gennemgå brystkonserveringskirurgi. Etisk godkendelse fra det lokale etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke fra hver patient blev opnået. Patientdata, inklusive alder, ASA-score og komorbiditeter, blev indsamlet, og kontaktoplysninger blev registreret til postoperativ opfølgning.

PSQ blev administreret til alle patienter i den præoperative periode for at vurdere deres smertefølsomhed. Anæstesiinduktion og vedligeholdelse fulgte en standardiseret protokol på operationens dag. Det intraoperative smertestillende forbrug og varigheden af ​​operationen blev dokumenteret. Postoperative vurderinger blev udført 24 timer efter operationen i den generelle kirurgiafdeling, hvor smertestillende brug og kort smertebeholdning blev registreret. Patienter blev fulgt op en måned postoperativt, og deres smerteliveauer blev vurderet under anvendelse af den numeriske vurderingsskala (NRS).

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

74

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

      • Istanbul, Kalkun, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter i alderen 18-70 år, der er planlagt til brystkonserveringskirurgi

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

Efter at have planlagt BCS med generel anæstesi

  • At være en kvindelig patient i alderen 18-70 år
  • Evalueres som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III
  • Efter at have givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

Graviditet

  • Vurderes som Asa IV
  • Efter at have avanceret hjerte-, lunge- og cerebrovaskulær sygdom, avanceret nyresvigt, leversvigt, Fentanyl/Remifentanyl -overfølsomhed, Alzheimers sygdom, mental retardering
  • At være på et mentalt niveau, der ikke kan overholde evalueringerne inden for undersøgelsens rækkevidde
  • Ikke har givet skriftligt samtykke af nogen grund

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte
Intervention / Behandling
Efter at have planlagt BCS med generel anæstesi • At være en kvindelig patient i alderen 18-70
Efter at have planlagt BCS med generel anæstesi som en kvindelig patient i alderen 18-70 evalueres som American Society of Anesthesiologists (ASA) I, II, III, der har givet skriftligt samtykke til at deltage i undersøgelsen

: Denne undersøgelse omfattede 74 patienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) scoringer af I, II eller III, som var planlagt til at gennemgå brystkonsultatkirurgi. Etisk godkendelse fra det lokale etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke fra hver patient blev opnået. Patientdata, inklusive alder, ASA-score og komorbiditeter, blev indsamlet, og kontaktoplysninger blev registreret til postoperativ opfølgning.

PSQ blev administreret til alle patienter i den præoperative periode for at vurdere deres smertefølsomhed. Anæstesiinduktion og vedligeholdelse fulgte en standardiseret protokol på operationens dag. Det intraoperative smertestillende forbrug og varigheden af ​​operationen blev dokumenteret. Postoperative vurderinger blev udført 24 timer efter operationen i den generelle kirurgiafdeling, hvor smertestillende brug og kort smertebeholdning blev registreret. Patienterne blev fulgt op en måned postoperativt, og deres smerteliveauer blev vurderet ved hjælp af den numeriske rating

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Forudsigelse af sværhedsgraden efter smerter ved hjælp af smertefølsomhedsspørgeskema anvendt i præoperativ periode hos patienter, der gennemgår lumpektomi
Tidsramme: Fra marts 2024 til august 2024
Denne undersøgelse omfattede 74 patienter over 18 år med American Society of Anesthesiologists (ASA) scoringer af I, II eller III, som var planlagt til at gennemgå brystkonsultatkirurgi. Etisk godkendelse fra det lokale etiske udvalg og skriftligt informeret samtykke fra hver patient blev opnået. Patientdata, inklusive alder, ASA-score og komorbiditeter, blev indsamlet, og kontaktoplysninger blev registreret for postoperativ opfølgning. Målet var at undersøge forholdet mellem PSQ-score målt i den præoperative periode og graden af ​​smerte i den postoperative periode. BPI -score og NRS -score blev anvendt i evalueringen af ​​postoperativ smerte.
Fra marts 2024 til august 2024

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Studiestol: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

1. marts 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

31. august 2024

Studieafslutning (Faktiske)

23. oktober 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

20. marts 2025

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

7. april 2025

Først opslået (Faktiske)

15. april 2025

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

15. april 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

7. april 2025

Sidst verificeret

1. april 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Andre undersøgelses-id-numre

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Anden identifikator: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

UBESLUTET

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Smertescore

Abonner