Kwestionariusz wrażliwości na ból zastosowany w okresie przedoperacyjnym w Lumpectomii (Lumpectomy)
Prognozowanie pooperacyjnego nasilenia bólu za pomocą kwestionariusza wrażliwości na ból zastosowane w okresie przedoperacyjnym u pacjentów poddawanych operacji konserwującej piersi (Lumpectomy)
Przegląd badań
Status
Warunki
Szczegółowy opis
Cel: Kwestionariusz wrażliwości na ból (PSQ) jest klinicznie cennym narzędziem, które wykazano, że koreluje z różnymi eksperymentalnymi ocenami wrażliwości na ból u zdrowych osób i pacjentów z przewlekłym bólem. W tym badaniu staraliśmy się zbadać skuteczność PSQ w przewidywaniu bólu pooperacyjnego u pacjentów poddawanych operacji obserwowanej przez piersi.
Materiały i metody: Badanie to obejmowało 74 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z amerykańskim społeczeństwem anestezjologów (ASA) wyników I, II lub III, którzy mieli przejść operację konserwowaną piersi. Uzyskano etyczną zgodę lokalnego komitetu ds. Etyki i pisemnej świadomej zgody każdego pacjenta. Zebrano dane pacjentów, w tym wiek, wynik ASA i choroby współistniejące, a dane kontaktowe zarejestrowano do obserwacji pooperacyjnej.
PSQ podano wszystkim pacjentom w okresie przedoperacyjnym w celu oceny ich wrażliwości na ból. Indukcja i konserwacja znieczulenia nastąpiła po standaryzowanym protokole w dniu operacji. Udokumentowano śródoperacyjne zużycie przeciwbólowe i czas trwania operacji. Oceny pooperacyjne przeprowadzono 24 godziny po operacji na oddziale chirurgii ogólnej, gdzie zarejestrowano zastosowanie przeciwbólowe i wyniki zapasów krótkiego bólu. Pacjentów obserwowano miesiąc po operacji, a ich poziom bólu oceniono za pomocą liczbowej skali oceny (NRS).
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
Istanbul, Indyk, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Planując BCS z znieczuleniem ogólnym
- Bycie kobietą w wieku 18–70 lat
- Ocenianie jako amerykańskie społeczeństwo anestezjologów (ASA) I, II, III
- Po wyrazie pisemnej zgody na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
Ciąża
- Ocenianie jako ASA IV
- Posiadanie zaawansowanej choroby serca, płuc i mózgu, zaawansowana niewydolność nerek, niewydolność wątroby, historia nadwrażliwości fentanylu/remifentanylu, choroba Alzheimera, upośledzenie umysłowe
- Bycie na poziomie psychicznym, który nie może być zgodny z ocenami w zakresie badania
- Nie wyraziłem pisemnej zgody z jakiegokolwiek powodu
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Planując BCS z znieczuleniem ogólnym • Będąc pacjentką w wieku 18–70 lat
Po zaplanowaniu BCS z znieczuleniem ogólnym będącym pacjentką w wieku 18–70 lat ocenianych jako American Society of Anesthesjologists (ASA) I, II, III, które wyraziły zgodę na udział w badaniu w badaniu
|
: Badanie to obejmowało 74 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z amerykańskim społeczeństwem anestezjologów (ASA) wyników I, II lub III, którzy mieli przejść operację zakłócającą piersi. Uzyskano etyczną zgodę lokalnego komitetu ds. Etyki i pisemnej świadomej zgody każdego pacjenta. Zebrano dane pacjentów, w tym wiek, wynik ASA i choroby współistniejące, a dane kontaktowe zarejestrowano do obserwacji pooperacyjnej. PSQ podano wszystkim pacjentom w okresie przedoperacyjnym w celu oceny ich wrażliwości na ból. Indukcja i konserwacja znieczulenia nastąpiła po standaryzowanym protokole w dniu operacji. Udokumentowano śródoperacyjne zużycie przeciwbólowe i czas trwania operacji. Oceny pooperacyjne przeprowadzono 24 godziny po operacji na oddziale chirurgii ogólnej, gdzie zarejestrowano zastosowanie przeciwbólowe i wyniki zapasów krótkiego bólu. Pacjentów obserwowano miesiąc po operacji, a ich poziom bólu oceniono za pomocą oceny liczbowej |
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Prognozy pooperacyjnego nasilenia bólu za pomocą kwestionariusza wrażliwości na ból zastosowane w okresie przedoperacyjnym u pacjentów poddawanych lumpektomii
Ramy czasowe: Od marca 2024 r. Do sierpnia 2024
|
Badanie to obejmowało 74 pacjentów w wieku powyżej 18 lat z amerykańskim Towarzystwem Anestezjologów (ASA) wyników I, II lub III, którzy mieli przejść operację konserwującą piersi.
Uzyskano etyczną zgodę lokalnego komitetu ds. Etyki i pisemnej świadomej zgody każdego pacjenta.
Zebrano dane pacjenta, w tym wiek, wynik ASA i choroby współistniejące, a dane kontaktowe odnotowano dla obserwacji pooperacyjnej. Celem było zbadanie związku między wynikiem PSQ mierzonym w okresie przedoperacyjnym a stopniem bólu w okresie pooperacyjnym.
Wynik BPI i wynik NRS zastosowano w ocenie bólu pooperacyjnego.
|
Od marca 2024 r. Do sierpnia 2024
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Krzesło do nauki: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Inny identyfikator: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Ocena bólu
-
International Dental Contiuing EducationJeszcze nie rekrutacjaNatychmiastowe umieszczenie implantu | Wskaźnik przeżycia implantu | Pink Esthetic Score
-
Benha UniversityJeszcze nie rekrutacjaCholecystektomia, laparoskopowa | Deksmedetomidyna | Deksametazon | Funkcja GIT | I-FEED ScoreEgipt
-
Istanbul University - CerrahpasaRekrutacyjnyPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Medical University InnsbruckNieznanyWalidacja niemieckiej wersji Kujala Score u pacjentów z niestabilnością rzepkowo-udową i planową rekonstrukcją MPFLAustria
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityJeszcze nie rekrutacja
-
Pamukkale UniversityJeszcze nie rekrutacjaPasellofemoral Pain, PFPTurcja (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityZakończony
-
Assiut UniversityNieznany
-
University of North Carolina, Chapel HillCanadian Institutes of Health Research (CIHR)ZakończonyZespół bólu rzepkowo-udowego | Ból rzepkowo-udowy (PFPS) | Ból rzepkowo-udowy | Pasellofemoral Pain, PFPStany Zjednoczone