- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06928064
Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit in präoperativer Zeit in Lumpektomie angewendet (Lumpectomy)
Vorhersage des Schweregrads der postoperativen Schmerzen unter Verwendung von Schmerzempfindlichkeitsfragebogen, die in präoperativen Zeiten bei Patienten angewendet werden
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Detaillierte Beschreibung
Ziel: Der Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ) ist ein klinisch wertvolles Instrument, das nachgewiesen wurde, dass sie mit verschiedenen experimentellen Schmerzempfindlichkeitsbewertungen bei gesunden Personen und Patienten mit chronischen Schmerzen korrelieren. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit des PSQ bei der Vorhersage postoperativer Schmerzen bei Patienten untersuchen, die sich einer Brustentfernung einer Operation unterziehen.
Materialien und Methoden: Diese Studie umfasste 74 Patienten im Alter von 18 Jahren mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) von I, II, II oder III, die sich einer Brustverstärkungsoperation unterziehen sollten. Die ethische Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses und der schriftlichen Einverständniserklärung jedes Patienten wurde eingeholt. Patientendaten, einschließlich Alter, ASA-Score und Komorbiditäten, wurden gesammelt und die Kontaktdaten für die postoperative Follow-up aufgezeichnet.
Der PSQ wurde allen Patienten während des präoperativen Zeitraums verabreicht, um ihre Schmerzempfindlichkeit zu bewerten. Die Anästhesie -Induktion und -erhaltung folgten einem standardisierten Protokoll am Tag der Operation. Der intraoperative analgetische Verbrauch und die Dauer der Operation wurden dokumentiert. Die postoperativen Bewertungen wurden 24 Stunden nach der Operation in der allgemeinen Station der Operation durchgeführt, wo analgetische Verwendung und Kurzschmerzinventarwerte aufgezeichnet wurden. Die Patienten wurden einen Monat postoperativ nachverfolgt, und ihre Schmerzniveaus wurden unter Verwendung der Numerik -Bewertungsskala (NRS) bewertet.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
-
-
Istanbul, Truthahn, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
BCS mit Vollnarkose geplant haben
- Eine Patientin zwischen 18 und 70 Jahren zu sein
- Als amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) I, II, III bewertet werden
- Eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben
Ausschlusskriterien:
Schwangerschaft
- Als ASA IV bewertet werden
- Fortgeschrittene Herz-, Lungen- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, fortgeschrittenes Nierenversagen, Leberversagen, Vorgeschichte von Fentanyl/Remifentanyl -Überempfindlichkeit, Alzheimer -Krankheit, geistige Behinderung
- Auf einer mentalen Ebene sein, die die Bewertungen innerhalb des Studiums nicht einhalten kann
- Keine schriftliche Einwilligung aus irgendeinem Grund gegeben haben
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
|
Nachdem BCS mit Vollnarkose geplant wurde • eine Patientin zwischen 18 und 70 Jahren als Patientin ist
Nachdem BCs geplant haben, wobei eine Vollnarkose eine Patientin zwischen 18 und 70 Jahren als amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) I, II, III bewertet wurde
|
: Diese Studie umfasste 74 Patienten über 18 Jahre mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesieologen (ASA) von I, II, II oder III, die sich einer Bruststeigerung einer Operation unterziehen sollten. Die ethische Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses und der schriftlichen Einverständniserklärung jedes Patienten wurde eingeholt. Patientendaten, einschließlich Alter, ASA-Score und Komorbiditäten, wurden gesammelt und die Kontaktdaten für die postoperative Follow-up aufgezeichnet. Der PSQ wurde allen Patienten während des präoperativen Zeitraums verabreicht, um ihre Schmerzempfindlichkeit zu bewerten. Die Anästhesie -Induktion und -erhaltung folgten einem standardisierten Protokoll am Tag der Operation. Der intraoperative analgetische Verbrauch und die Dauer der Operation wurden dokumentiert. Die postoperativen Bewertungen wurden 24 Stunden nach der Operation in der allgemeinen Station der Operation durchgeführt, wo analgetische Verwendung und Kurzschmerzinventarwerte aufgezeichnet wurden. Die Patienten wurden einen Monat postoperativ nachverfolgt, und ihre Schmerzniveaus wurden unter Verwendung der numerischen Bewertung bewertet |
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
|
Vorhersage des Schweregrads der postoperativen Schmerz unter Verwendung von Schmerzempfindlichkeitsfragebogen, die in präoperativen Zeiten bei Patienten angewendet wird, die sich einer Lumpektomie unterziehen
Zeitfenster: Von März 2024 bis August 2024
|
Diese Studie umfasste 74 Patienten über 18 Jahre mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) von I, II, II oder III, die sich einer Brustentfernung einer Operation unterziehen sollten.
Die ethische Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses und der schriftlichen Einverständniserklärung jedes Patienten wurde eingeholt.
Patientendaten, einschließlich Alter, ASA-Score und Komorbiditäten, wurden gesammelt, und die Kontaktdaten für die postoperative Follow-up wurden aufgezeichnet. Das Ziel war es, die Beziehung zwischen dem in der präoperativen Zeitraum gemessenen PSQ-Score und dem Grad der Schmerzen in der postoperativen Periode zu untersuchen.
Der BPI -Score und der NRS -Score wurden zur Bewertung von postoperativen Schmerzen verwendet.
|
Von März 2024 bis August 2024
|
Mitarbeiter und Ermittler
Ermittler
- Studienstuhl: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Andere Kennung: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
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Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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