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Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit in präoperativer Zeit in Lumpektomie angewendet (Lumpectomy)

7. April 2025 aktualisiert von: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Vorhersage des Schweregrads der postoperativen Schmerzen unter Verwendung von Schmerzempfindlichkeitsfragebogen, die in präoperativen Zeiten bei Patienten angewendet werden

Ziel: Der Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ) ist ein klinisch wertvolles Instrument, das nachgewiesen wurde, dass sie mit verschiedenen experimentellen Schmerzempfindlichkeitsbewertungen bei gesunden Personen und Patienten mit chronischen Schmerzen korrelieren. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit des PSQ bei der Vorhersage postoperativer Schmerzen bei Patienten untersuchen, die sich einer Brustentfernung einer Operation unterziehen.

Studienübersicht

Detaillierte Beschreibung

Ziel: Der Fragebogen zur Schmerzempfindlichkeit (PSQ) ist ein klinisch wertvolles Instrument, das nachgewiesen wurde, dass sie mit verschiedenen experimentellen Schmerzempfindlichkeitsbewertungen bei gesunden Personen und Patienten mit chronischen Schmerzen korrelieren. In dieser Studie wollten wir die Wirksamkeit des PSQ bei der Vorhersage postoperativer Schmerzen bei Patienten untersuchen, die sich einer Brustentfernung einer Operation unterziehen.

Materialien und Methoden: Diese Studie umfasste 74 Patienten im Alter von 18 Jahren mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) von I, II, II oder III, die sich einer Brustverstärkungsoperation unterziehen sollten. Die ethische Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses und der schriftlichen Einverständniserklärung jedes Patienten wurde eingeholt. Patientendaten, einschließlich Alter, ASA-Score und Komorbiditäten, wurden gesammelt und die Kontaktdaten für die postoperative Follow-up aufgezeichnet.

Der PSQ wurde allen Patienten während des präoperativen Zeitraums verabreicht, um ihre Schmerzempfindlichkeit zu bewerten. Die Anästhesie -Induktion und -erhaltung folgten einem standardisierten Protokoll am Tag der Operation. Der intraoperative analgetische Verbrauch und die Dauer der Operation wurden dokumentiert. Die postoperativen Bewertungen wurden 24 Stunden nach der Operation in der allgemeinen Station der Operation durchgeführt, wo analgetische Verwendung und Kurzschmerzinventarwerte aufgezeichnet wurden. Die Patienten wurden einen Monat postoperativ nachverfolgt, und ihre Schmerzniveaus wurden unter Verwendung der Numerik -Bewertungsskala (NRS) bewertet.

Studientyp

Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

74

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

      • Istanbul, Truthahn, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten zwischen 18 und 70 Jahren, die für eine brusternde Operation geplant sind

Beschreibung

Einschlusskriterien:

BCS mit Vollnarkose geplant haben

  • Eine Patientin zwischen 18 und 70 Jahren zu sein
  • Als amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) I, II, III bewertet werden
  • Eine schriftliche Einwilligung zur Teilnahme an der Studie gegeben

Ausschlusskriterien:

Schwangerschaft

  • Als ASA IV bewertet werden
  • Fortgeschrittene Herz-, Lungen- und zerebrovaskuläre Erkrankungen, fortgeschrittenes Nierenversagen, Leberversagen, Vorgeschichte von Fentanyl/Remifentanyl -Überempfindlichkeit, Alzheimer -Krankheit, geistige Behinderung
  • Auf einer mentalen Ebene sein, die die Bewertungen innerhalb des Studiums nicht einhalten kann
  • Keine schriftliche Einwilligung aus irgendeinem Grund gegeben haben

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte
Intervention / Behandlung
Nachdem BCS mit Vollnarkose geplant wurde • eine Patientin zwischen 18 und 70 Jahren als Patientin ist
Nachdem BCs geplant haben, wobei eine Vollnarkose eine Patientin zwischen 18 und 70 Jahren als amerikanische Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) I, II, III bewertet wurde

: Diese Studie umfasste 74 Patienten über 18 Jahre mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesieologen (ASA) von I, II, II oder III, die sich einer Bruststeigerung einer Operation unterziehen sollten. Die ethische Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses und der schriftlichen Einverständniserklärung jedes Patienten wurde eingeholt. Patientendaten, einschließlich Alter, ASA-Score und Komorbiditäten, wurden gesammelt und die Kontaktdaten für die postoperative Follow-up aufgezeichnet.

Der PSQ wurde allen Patienten während des präoperativen Zeitraums verabreicht, um ihre Schmerzempfindlichkeit zu bewerten. Die Anästhesie -Induktion und -erhaltung folgten einem standardisierten Protokoll am Tag der Operation. Der intraoperative analgetische Verbrauch und die Dauer der Operation wurden dokumentiert. Die postoperativen Bewertungen wurden 24 Stunden nach der Operation in der allgemeinen Station der Operation durchgeführt, wo analgetische Verwendung und Kurzschmerzinventarwerte aufgezeichnet wurden. Die Patienten wurden einen Monat postoperativ nachverfolgt, und ihre Schmerzniveaus wurden unter Verwendung der numerischen Bewertung bewertet

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Vorhersage des Schweregrads der postoperativen Schmerz unter Verwendung von Schmerzempfindlichkeitsfragebogen, die in präoperativen Zeiten bei Patienten angewendet wird, die sich einer Lumpektomie unterziehen
Zeitfenster: Von März 2024 bis August 2024
Diese Studie umfasste 74 Patienten über 18 Jahre mit der amerikanischen Gesellschaft der Anästhesisten (ASA) von I, II, II oder III, die sich einer Brustentfernung einer Operation unterziehen sollten. Die ethische Genehmigung des örtlichen Ethikausschusses und der schriftlichen Einverständniserklärung jedes Patienten wurde eingeholt. Patientendaten, einschließlich Alter, ASA-Score und Komorbiditäten, wurden gesammelt, und die Kontaktdaten für die postoperative Follow-up wurden aufgezeichnet. Das Ziel war es, die Beziehung zwischen dem in der präoperativen Zeitraum gemessenen PSQ-Score und dem Grad der Schmerzen in der postoperativen Periode zu untersuchen. Der BPI -Score und der NRS -Score wurden zur Bewertung von postoperativen Schmerzen verwendet.
Von März 2024 bis August 2024

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Ermittler

  • Studienstuhl: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

1. März 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

31. August 2024

Studienabschluss (Tatsächlich)

23. Oktober 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

20. März 2025

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

7. April 2025

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

15. April 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

7. April 2025

Zuletzt verifiziert

1. April 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Andere Kennung: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

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UNENTSCHIEDEN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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