Dotazník citlivosti na bolest aplikovaný v předoperačním období v lumspektomii (Lumpectomy)
Predikce pooperační závažnosti bolesti pomocí dotazníku citlivosti na bolest aplikovaný v předoperačním období u pacientů podstupujících chirurgii zachovávající prsou (lumpektomie)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Cíl: Dotazník citlivosti bolesti (PSQ) je klinicky cenným nástrojem, o kterém bylo prokázáno, že koreluje s různými experimentálními hodnoceními citlivosti na bolest u zdravých jedinců a pacientů s chronickou bolestí. V této studii jsme se zaměřili na zkoumání účinnosti PSQ při předpovídání pooperační bolesti u pacientů podstupujících chirurgii zachovávající prsy.
Materiály a metody: Tato studie zahrnovala 74 pacientů ve věku 18 let u americké společnosti anesteziologů (ASA) skóre I, II nebo III, u nichž bylo naplánováno podstoupit chirurgii zachovávající prsy. Bylo získáno etické schválení místní etické komise a písemného informovaného souhlasu každého pacienta. Byly shromážděny údaje o pacientech, včetně věku, skóre ASA a komorbidit, a pro pooperační sledování byly zaznamenány kontaktní údaje.
PSQ byl podáván všem pacientům během předoperačního období, aby se posoudila jejich citlivost na bolest. Indukce a údržba anestezie následovala standardizovaný protokol v den chirurgického zákroku. Byla zdokumentována intraoperační analgetická spotřeba a doba trvání chirurgického zákroku. Pooperační hodnocení byla provedena 24 hodin po operaci na oddělení General Surgery, kde bylo zaznamenáno skóre analgetického využití a krátké skóre inventáře bolesti. Pacienti byli sledováni jeden měsíc po operaci a jejich úroveň bolesti byla hodnocena pomocí numerické stupnice (NRS).
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
Istanbul, Krocan, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení:
Po plánování BC s celkovou anestézií
- Být pacientkou ve věku 18-70 let
- Být hodnocen jako americká společnost anesteziologů (ASA) I, II, III
- Poté, co se do studie dalo písemný souhlas s účastí
Kritéria pro vyloučení:
Těhotenství
- Posouzení jako ASA IV
- Po pokročilém srdečním, plicním a cerebrovaskulárním onemocněním, pokročilém selhání ledvin, selhání jater, historie fentanylu/remifentanylové hypersenzitivity, Alzheimerovy choroby, mentální retardace
- Být na mentální úrovni, která nemůže dodržovat hodnocení v rámci studie
- Z jakéhokoli důvodu nedal písemný souhlas
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Po plánované BCS s celkovou anestézií • Být pacientem ve věku 18-70 let
Po plánované BCS, přičemž obecná anestézie byla pacientkou ve věku 18–70 let, která byla hodnocena jako americká společnost anesteziologů (ASA) I, II, III, iii dala písemný souhlas s účastí na studii
|
: Tato studie zahrnovala 74 pacientů starších 18 let u skóre I, II nebo III z americké společnosti anesteziologů (ASA), kteří měli podstoupit operaci zachování prsu. Bylo získáno etické schválení místní etické komise a písemného informovaného souhlasu každého pacienta. Byly shromážděny údaje o pacientech, včetně věku, skóre ASA a komorbidit, a pro pooperační sledování byly zaznamenány kontaktní údaje. PSQ byl podáván všem pacientům během předoperačního období, aby se posoudila jejich citlivost na bolest. Indukce a údržba anestezie následovala standardizovaný protokol v den chirurgického zákroku. Byla zdokumentována intraoperační analgetická spotřeba a doba trvání chirurgického zákroku. Pooperační hodnocení byla provedena 24 hodin po operaci na oddělení General Surgery, kde bylo zaznamenáno skóre analgetického využití a krátké skóre inventáře bolesti. Pacienti byli sledováni jeden měsíc po operaci a jejich úroveň bolesti byla hodnocena pomocí numerického hodnocení |
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Predikce pooperační závažnosti bolesti pomocí dotazníku citlivosti na bolest aplikovaný v předoperačním období u pacientů podstupujících lumspektomii
Časové okno: Od března 2024 do srpna 2024
|
Tato studie zahrnovala 74 pacientů starších 18 let u americké společnosti anesteziologů (ASA) skóre I, II nebo III, u nichž bylo naplánováno podstoupit chirurgii zachovávání prsu.
Bylo získáno etické schválení místní etické komise a písemného informovaného souhlasu každého pacienta.
Byly shromážděny údaje o pacientovi, včetně věku, skóre ASA a komorbidit, a pro pooperační sledování byly zaznamenány kontaktní údaje. Cílem bylo prozkoumat vztah mezi skóre PSQ měřeným v předoperačním období a stupněm bolesti v pooperačním období.
Při hodnocení pooperační bolesti byly použity skóre BPI a skóre NRS.
|
Od března 2024 do srpna 2024
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Studijní židle: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Jiný identifikátor: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Skóre bolesti
-
Liu JiuhongDokončenoRebound Pain | Lipozomální bupivakainČína
-
University of VirginiaZatím nenabírámeArtroplastika ramene | Interscalene Block | Rebound PainSpojené státy
-
Karaman Training and Research HospitalDokončeno
-
Ajou University School of MedicineNábor
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFP
-
Beijing Sport UniversityZatím nenabíráme
-
Istanbul University - CerrahpasaNáborPatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Pamukkale UniversityZatím nenabírámePatellofemoral Pain, PFPTurecko (Türkiye)
-
Beijing Sport UniversityDokončenoPatellofemoral Pain, PFPČína
-
The First Affiliated Hospital of Xiamen UniversityNáborRebound Pain | Artroskopická operace kolena | OliceridinČína