- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06928064
Cuestionario de sensibilidad al dolor aplicado en el período preoperatorio en lumpectomía (Lumpectomy)
Predicción de la gravedad del dolor postoperatoria Uso del cuestionario de sensibilidad al dolor aplicado en el período preoperatorio en pacientes sometidos a cirugía conservadora de senos (lumpectomía)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Descripción detallada
Objetivo: El cuestionario de sensibilidad al dolor (PSQ) es una herramienta clínicamente valiosa que se ha demostrado que se correlaciona con varias evaluaciones experimentales de sensibilidad al dolor en individuos sanos y pacientes con dolor crónico. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la efectividad del PSQ en la predicción del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía conservadora de los senos.
Materiales y métodos: Este estudio incluyó a 74 pacientes mayores de 18 años con puntajes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III, que estaban programados para someterse a una cirugía conservadora. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética local y el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se recopilaron datos de pacientes, incluidos la edad, la puntuación ASA y las comorbilidades, y se registraron los datos de contacto para el seguimiento postoperatorio.
El PSQ se administró a todos los pacientes durante el período preoperatorio para evaluar su sensibilidad al dolor. La inducción y el mantenimiento de la anestesia siguieron un protocolo estandarizado el día de la cirugía. Se documentaron el consumo analgésico intraoperatorio y la duración de la cirugía. Las evaluaciones postoperatorias se realizaron 24 horas después de la cirugía en la sala de cirugía general, donde se registraron el uso analgésico y las puntuaciones de inventario de dolor corto. Los pacientes fueron seguidos un mes después de la operación, y sus niveles de dolor se evaluaron utilizando la escala de calificación numérica (NRS).
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Istanbul, Pavo, 34870
- Dr Lutfi Kirdar City Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
Habiendo planeado BCS con anestesia general
- Ser una paciente femenina entre las edades de 18-70
- Ser evaluado como la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II, III
- Haber dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio
Criterios de exclusión:
Embarazo
- Siendo evaluado como asa IV
- Tener una enfermedad cardíaca, pulmonar y cerebrovascular avanzada, insuficiencia renal avanzada, insuficiencia hepática, antecedentes de hipersensibilidad a fentanilo/remifentanilo, enfermedad de Alzheimer, retraso mental
- Estar en un nivel mental que no puede cumplir con las evaluaciones dentro del alcance del estudio
- No haber dado su consentimiento por escrito por ningún motivo
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
Intervención / Tratamiento |
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Habiendo planeado BCS con anestesia general • Ser una paciente femenina entre las edades de 18-70
Habiendo planeado BCS con anestesia general como una paciente femenina entre las edades de 18 a 70
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: Este estudio incluyó a 74 pacientes mayores de 18 años con las puntuaciones de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III, que estaban programados para someterse a una cirugía conservadora. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética local y el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se recopilaron datos de pacientes, incluidos la edad, la puntuación ASA y las comorbilidades, y se registraron los datos de contacto para el seguimiento postoperatorio. El PSQ se administró a todos los pacientes durante el período preoperatorio para evaluar su sensibilidad al dolor. La inducción y el mantenimiento de la anestesia siguieron un protocolo estandarizado el día de la cirugía. Se documentaron el consumo analgésico intraoperatorio y la duración de la cirugía. Las evaluaciones postoperatorias se realizaron 24 horas después de la cirugía en la sala de cirugía general, donde se registraron el uso analgésico y las puntuaciones de inventario de dolor corto. Los pacientes fueron seguidos un mes después de la operación, y sus niveles de dolor se evaluaron utilizando la calificación numérica |
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Predicción de la gravedad del dolor postoperatoria Uso del cuestionario de sensibilidad al dolor aplicado en el período preoperatorio en pacientes sometidos a lumpectomía
Periodo de tiempo: De marzo de 2024 a agosto de 2024
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Este estudio incluyó a 74 pacientes mayores de 18 años con puntajes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III, que estaban programados para someterse a una cirugía conservadora de los senos.
Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética local y el consentimiento informado por escrito de cada paciente.
Se recopilaron datos de los pacientes, incluida la edad, la puntuación ASA y las comorbilidades, y los datos de contacto se registraron para el seguimiento postoperatorio. El objetivo era examinar la relación entre la puntuación PSQ medida en el período preoperatorio y el grado de dolor en el período postoperatorio.
La puntuación BPI y la puntuación NRS se usaron en la evaluación del dolor postoperatorio.
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De marzo de 2024 a agosto de 2024
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Colaboradores e Investigadores
Investigadores
- Silla de estudio: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- SRYILMAZ
- 010.99/16 (Otro identificador: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
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