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Cuestionario de sensibilidad al dolor aplicado en el período preoperatorio en lumpectomía (Lumpectomy)

7 de abril de 2025 actualizado por: SEVDE RUMEYSA YILMAZ, Dr. Lutfi Kirdar Kartal Training and Research Hospital

Predicción de la gravedad del dolor postoperatoria Uso del cuestionario de sensibilidad al dolor aplicado en el período preoperatorio en pacientes sometidos a cirugía conservadora de senos (lumpectomía)

Objetivo: El cuestionario de sensibilidad al dolor (PSQ) es una herramienta clínicamente valiosa que se ha demostrado que se correlaciona con varias evaluaciones experimentales de sensibilidad al dolor en individuos sanos y pacientes con dolor crónico. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la efectividad del PSQ en la predicción del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía conservadora de los senos.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Objetivo: El cuestionario de sensibilidad al dolor (PSQ) es una herramienta clínicamente valiosa que se ha demostrado que se correlaciona con varias evaluaciones experimentales de sensibilidad al dolor en individuos sanos y pacientes con dolor crónico. En este estudio, nuestro objetivo fue investigar la efectividad del PSQ en la predicción del dolor postoperatorio en pacientes sometidos a cirugía conservadora de los senos.

Materiales y métodos: Este estudio incluyó a 74 pacientes mayores de 18 años con puntajes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III, que estaban programados para someterse a una cirugía conservadora. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética local y el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se recopilaron datos de pacientes, incluidos la edad, la puntuación ASA y las comorbilidades, y se registraron los datos de contacto para el seguimiento postoperatorio.

El PSQ se administró a todos los pacientes durante el período preoperatorio para evaluar su sensibilidad al dolor. La inducción y el mantenimiento de la anestesia siguieron un protocolo estandarizado el día de la cirugía. Se documentaron el consumo analgésico intraoperatorio y la duración de la cirugía. Las evaluaciones postoperatorias se realizaron 24 horas después de la cirugía en la sala de cirugía general, donde se registraron el uso analgésico y las puntuaciones de inventario de dolor corto. Los pacientes fueron seguidos un mes después de la operación, y sus niveles de dolor se evaluaron utilizando la escala de calificación numérica (NRS).

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Actual)

74

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

      • Istanbul, Pavo, 34870
        • Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

No

Método de muestreo

Muestra no probabilística

Población de estudio

Pacientes entre las edades de 18-70 que están programados para la cirugía conservadora

Descripción

Criterios de inclusión:

Habiendo planeado BCS con anestesia general

  • Ser una paciente femenina entre las edades de 18-70
  • Ser evaluado como la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) I, II, III
  • Haber dado su consentimiento por escrito para participar en el estudio

Criterios de exclusión:

Embarazo

  • Siendo evaluado como asa IV
  • Tener una enfermedad cardíaca, pulmonar y cerebrovascular avanzada, insuficiencia renal avanzada, insuficiencia hepática, antecedentes de hipersensibilidad a fentanilo/remifentanilo, enfermedad de Alzheimer, retraso mental
  • Estar en un nivel mental que no puede cumplir con las evaluaciones dentro del alcance del estudio
  • No haber dado su consentimiento por escrito por ningún motivo

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Intervención / Tratamiento
Habiendo planeado BCS con anestesia general • Ser una paciente femenina entre las edades de 18-70
Habiendo planeado BCS con anestesia general como una paciente femenina entre las edades de 18 a 70

: Este estudio incluyó a 74 pacientes mayores de 18 años con las puntuaciones de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III, que estaban programados para someterse a una cirugía conservadora. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética local y el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se recopilaron datos de pacientes, incluidos la edad, la puntuación ASA y las comorbilidades, y se registraron los datos de contacto para el seguimiento postoperatorio.

El PSQ se administró a todos los pacientes durante el período preoperatorio para evaluar su sensibilidad al dolor. La inducción y el mantenimiento de la anestesia siguieron un protocolo estandarizado el día de la cirugía. Se documentaron el consumo analgésico intraoperatorio y la duración de la cirugía. Las evaluaciones postoperatorias se realizaron 24 horas después de la cirugía en la sala de cirugía general, donde se registraron el uso analgésico y las puntuaciones de inventario de dolor corto. Los pacientes fueron seguidos un mes después de la operación, y sus niveles de dolor se evaluaron utilizando la calificación numérica

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Predicción de la gravedad del dolor postoperatoria Uso del cuestionario de sensibilidad al dolor aplicado en el período preoperatorio en pacientes sometidos a lumpectomía
Periodo de tiempo: De marzo de 2024 a agosto de 2024
Este estudio incluyó a 74 pacientes mayores de 18 años con puntajes de la Sociedad Americana de Anestesiólogos (ASA) de I, II o III, que estaban programados para someterse a una cirugía conservadora de los senos. Se obtuvo la aprobación ética del comité de ética local y el consentimiento informado por escrito de cada paciente. Se recopilaron datos de los pacientes, incluida la edad, la puntuación ASA y las comorbilidades, y los datos de contacto se registraron para el seguimiento postoperatorio. El objetivo era examinar la relación entre la puntuación PSQ medida en el período preoperatorio y el grado de dolor en el período postoperatorio. La puntuación BPI y la puntuación NRS se usaron en la evaluación del dolor postoperatorio.
De marzo de 2024 a agosto de 2024

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Investigadores

  • Silla de estudio: BANU CEVIK, PROFFESSOR, Dr Lutfi Kirdar City Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

1 de marzo de 2024

Finalización primaria (Actual)

31 de agosto de 2024

Finalización del estudio (Actual)

23 de octubre de 2024

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

20 de marzo de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

15 de abril de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

15 de abril de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

7 de abril de 2025

Última verificación

1 de abril de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • SRYILMAZ
  • 010.99/16 (Otro identificador: Dr Lutfi Kirdar City Hospital)

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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